Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suojaava käsivarsi tasapaino (PAT)

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Tarkkailun hallinnan vaikutus käsivarsien suojareaktioihin tasapainohäiriöihin vanhemmilla aikuisilla ja perifeeristä neuropatiaa sairastavilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia tarkkaavaisuuden hallintaharjoittelun vaikutusta kaukosäätimen stabilointireaktioihin putoamisen aiheuttamien häiriöiden aikana. Keskeinen hypoteesi on, että huomionhallinnan harjoittelu ulottuvuuden aikana, jotta otetasapainohäiriöt saadaan kasvamaan, paranee tarkkuustarkkuudet ja vähenee tehtävän kaatuminen. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimusharjoittelun huomionhallinnan vaikutuksista käsivarsien suojaaviin reaktioihin ja putoamisnopeudelle tasapainohäiriön paradigman aikana ja ensimmäinen täysin integroidun kognitiivisen ja fyysisen kuntoutuksen paradigman toteutettavuustestaus, joka ylittää korrelatiiviset suunnitelmat ja rinnakkaiset hoidot. Ehdotetun tutkimuksen yleinen kansanterveysmerkitys on se, että käsivarren suojaavien vasteiden ja tarttumistarkkuuden parantamisen ansiosta voidaan suunnitella suurempi satunnaistettu kontrollitutkimus lieventämään kaatumisia yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.

Osallistujat ovat mukana 6 istunnossa. Ensimmäinen istunto sisältää arvioinnin, kyselyt ja koulutuksen. Jakso 2 sisältää vain koulutuksen. Jakso 3 sisältää arvioinnin ja koulutuksen. Jaksot 4-5 sisältävät vain harjoittelun. Istunto 6 sisältää arvioinnin, kyselyt ja koulutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat mukana 6 istunnossa. Ensimmäinen istunto sisältää arvioinnin, kyselyt ja koulutuksen. Jakso 2 sisältää vain koulutuksen. Jakso 3 sisältää arvioinnin ja koulutuksen. Jaksot 4-5 sisältävät vain harjoittelun. Istunto 6 sisältää arvioinnin, kyselyt ja koulutuksen.

Arviointi:

Käyttämällä erikoistunutta juoksumattoa, joka aiheuttaa tasapainohäiriöitä (ActiveStep, www.simbex.com), Ensin arvioidaan yksilöllinen koettu tasapainokynnys. Lyhyesti sanottuna osallistujat seisovat jalat yhdessä, kädet rentoina kyljellään, silmät keskittyvät punaiseen X-merkkiin silmien korkeudella ja heitä pyydetään tarttumaan vain, kun osallistujat tuntevat todellisen tarpeen palauttaa tasapaino. Häiriöiden testaus etenee 2 tasoa tämän kynnyksen yläpuolella. Seuraavaksi sovelletaan satunnaisesti kahta lateraalista häiriötilaa, joissa kussakin on 10 koetta (5x oikea; 5x vasen). Häiriön suunta ja ajoitus ovat tuntemattomia ja satunnaisia. Ehdolla 1 ei ole kognitiivista tehtävää. Ehdossa 2 osallistujat ovat suorittaneet kognitiivista tehtävää 30–120 sekuntia ennen häiriötä ohjeiden avulla: "Heti kun osallistuja tuntee putoamisen, pysäytä tehtävä ja tartu yhteen kiskoon palauttaaksesi nopeasti tasapainon." Korkean kognitiivisen tehtävien sitoutumisen edistämiseksi mielenlaskentatehtävä valittiin yhdeksi tehokkaimmista stressitekijöistä. Psykofysiologisten stressitekijöiden tiedetään johtavan tehtäviin parempaan sitoutumiseen kuin miellyttäviin tehtäviin, mikä lisää johdonmukaista haastetta tehtävien estoon ja puolestaan ​​huomion vaihtamiseen. "Ensimmäisen kokeen vasteen" karakterisoimiseksi ensimmäisessä ja toisessa kokeessa on yksi kustakin tilasta, ja niiden välillä on 5 minuutin lepo. "Ensimmäisen kokeilun vaste" on vähemmän stabiili verrattuna myöhempiin häiriöihin, ja se on merkityksellinen "todellisen elämän" kaatumisten taustalla olevien mekanismien tutkimuksen kannalta. Tasapainovasteiden objektiivinen kinemaattinen ja elektromyografinen (EMG) arviointi suoritetaan häiriöihin. Tasapainohäiriön arvioinnin jälkeen suoritetaan kliiniset tasapainotestit, mukaan lukien neljän neliön askeleen testi ja miniBEST. Tutkijat käyttävät myös laitetta fysiologisten vasteiden tallentamiseen käyttämällä sormiin kiinnitettyjä antureita (Biopac Systems, Inc.) stressin tallentamiseksi lähtötilanteessa ja reaktiivisten tasapainovasteiden arvioinnin aikana.

Koehenkilöt täyttävät myös tasapainoluottamusta ja ahdistusta koskevat kyselylomakkeet. Nämä sisältävät:

  1. Aktiviteettikohtaisen tasapainon luottamusasteikko (ABC): Kysymys on siitä, miltä itseluottamuksesta koehenkilöt tuntevat suorittaessaan normaaleja päivittäisiä toimintoja, joihin liittyy heidän dynaamisen tasapainonsa ylläpitäminen.
  2. Stait Trait Anxiety Inventory: Ominaisuuden ja tilan ahdistuneisuuden mitta
  3. Subjektiivinen ahdistuksen yksikköasteikko (SUDS): Mittaa ahdistusta ja ahdistusta asteikolla 0 ei ahdistusta ja täysin rento 100 korkeimpaan koskaan tuntemaansa ahdistukseen/ahdistuneisuuteen
  4. Mini Mental State Examination (MMSE): Validoitu herkkä testi lievien kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen. Siinä dokumentoidaan osallistujien vastaukset kognitiivisiin tehtäviin, kuten c-vähennyksiin, muistin palauttaminen toistaviin numerosarjoihin, niin monen substantiivin nimeäminen, joka alkaa "F":llä jne.
  5. Beck Anxiety Inventory (BAI): koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytettiin fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen kuluneen viikon aikana

Koulutus:

Jokainen osallistuja käy läpi kuusi huomiotehtävää yhdistettynä tasapainohäiriöihin ja yläraajojen reaktioihin. Tutkijat määrittelevät toteutettavuuden sen perusteella, täyttyvätkö lähestymistapamme keskeiset osat, mukaan lukien pätevä ja luotettava häiriötä edeltävä kognitiivinen sitoutuminen ja reaktiiviset käsivarren palautumisvasteet toistuvissa kokeissa sekä osallistujien yleinen tyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Allied Health Research Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-88 vuoden iässä
  • Yhteisön avohoito suoralla kepillä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset vammat, jotka osoittavat päivittäisen elämän rajoitukset, ADL (alle 6/6 Katz-indeksistä ADL:issä)
  • Kliinisesti tunnistettu korjaamaton näönmenetys
  • Valitukset huimauksesta tai tunnetusta vestibulaarisesta häiriöstä
  • Yläraajojen voimakkuus alle 4/5 manuaalinen lihastesti olkapäässä, kyynärpäässä, ranteessa tai otteessa.
  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä on alle 25

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsien suojaava koulutus
Molemmat ryhmät (vanhemmat aikuiset ja ihmiset, joilla on perifeerinen neuropatia) arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä koulutuksen puolivälissä.
Osallistujat opetetaan käsivarren tasapainoon tarttumaan samalla kun he ovat alttiina arvaamattomille tasapainohäiriöille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan tarkkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen sekunnin sisällä välittömästi tasapainohäiriön alkamisen jälkeen
Tartunnan tarkkuus viittaa tavoittavuuden tavoittamiseen -vastauksen onnistumiseen. Tämä voi olla täysi ote (tarttuminen kaikilla 5 sormella), kaiteen yli- tai aliampuminen
Ensimmäisen sekunnin sisällä välittömästi tasapainohäiriön alkamisen jälkeen
Tehtävässä esiintyvyys laskee
Aikaikkuna: Turvavaljaiden huippukuormitus ensimmäisen sekunnin sisällä tasapainohäiriön alkamisesta.
Yläpuolella oleviin turvavaljaisiin kiinnitetty punnitusanturi tallentaa valjaiden tukeman prosenttiosuuden osallistujien ruumiinpainosta. Jos valjaat kestävät yli 30 % osallistujan painosta, lasketaan tämä kaatumiseen, 4,5-30 % osallistujien painosta katsotaan valjaatavustukseksi ja alle 4,5 % osallistujien painosta. elpyminen.
Turvavaljaiden huippukuormitus ensimmäisen sekunnin sisällä tasapainohäiriön alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäälihasten elektromyografia (EMG).
Aikaikkuna: Ensimmäisen sekunnin sisällä tasapainohäiriön alkamisesta
EMG:n avulla voimme tallentaa lihastoiminnan tasapainoreaktion aikana
Ensimmäisen sekunnin sisällä tasapainohäiriön alkamisesta
Fysiologiset vasteet (sykevaihtelu)
Aikaikkuna: 5 minuuttia lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tasapainohäiriötehtävien aikana
Sykevaihtelu kertoo sydämen kyvystä sopeutua erilaisiin stressitekijöihin laskemalla sykkeen vaihtelua eri tehtävien aikana.
5 minuuttia lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tasapainohäiriötehtävien aikana
Fysiologiset vasteet (elektrodermaalinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tasapainohäiriötehtävien aikana
Elektrodermaalinen aktiivisuus kertoo meille kehon stressin määrästä eri tehtävien aikana laskemalla tehtävän aikana tuotetun hien määrän (mitä enemmän hikoilemme, sitä stressaantuneempia olemme).
5 minuuttia lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tasapainohäiriötehtävien aikana
Toimintokohtaisen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Kysymykset koskevat 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
Kysymys on siitä, miltä koehenkilöt tuntevat itsevarmuutta suorittaessaan normaaleja päivittäisiä toimintoja, joihin liittyy heidän dynaamisen tasapainonsa säilyttäminen.
Kysymykset koskevat 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
Stait Trait Ahdistuneisuusluettelo
Aikaikkuna: Kysymykset koskevat osallistujien tämänhetkisiä tunteita ja heidän tunteitaan yleisesti kuluneen vuoden ajalta
Ominaisuuden ja tilan ahdistuneisuuden mitta
Kysymykset koskevat osallistujien tämänhetkisiä tunteita ja heidän tunteitaan yleisesti kuluneen vuoden ajalta
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Välittömästi tasapainon jälkeisellä hetkellä
Mittaa ahdistusta ja ahdistusta asteikolla 0 ei tuskaa ja täysin rentoutunut 100 korkeimpaan koskaan tuntemaansa ahdistukseen/ahdistuneisuuteen
Välittömästi tasapainon jälkeisellä hetkellä
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Validoitu herkkä testi lievien kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen. Siinä dokumentoidaan vastauksesi kognitiivisiin tehtäviin, kuten vähennyslaskuihin, muistin palauttamiseen toistamalla numerosarjoja, nimeämällä mahdollisimman monta F-kirjaimella alkavaa substantiivia jne.
Lähtötilanteessa
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Asteikon kohteet kysyvät osallistujien tunteita edelliseltä viikolta
Sisältää 21 itse ilmoittamaa asiaa (nelipisteasteikko), joita käytettiin fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen kuluneen viikon aikana
Asteikon kohteet kysyvät osallistujien tunteita edelliseltä viikolta
Somatosensaatio
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan vain lähtötilanteessa
Koostuu kattavasta somatosensaation arvioinnista, joka sisältää proprioseption, tärinän, kevyen kosketuksen ja suojaavan tunteen.
Tämä arvioidaan vain lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly P Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Annetaan saataville tulosten julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään julkaistun artikkelin kautta tai kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa