Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитные реакции на баланс рук (PAT)

17 декабря 2024 г. обновлено: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Влияние контроля внимания на защитные реакции рук на нарушения равновесия у пожилых людей и людей с периферической нейропатией

Общая цель данного исследования – изучить влияние тренировки по контролю внимания на реакции стабилизации хвата во время возмущений, вызванных падением. Основная гипотеза заключается в том, что тренировка контроля внимания во время хватания с целью уловить нарушения баланса приведет к повышению точности хвата и уменьшению падений при выполнении задания. Это исследование станет первым исследованием влияния тренировки контроля внимания на защитные реакции рук и частоту падений во время парадигмы нарушения равновесия, а также первым технико-экономическим обоснованием полностью интегрированной парадигмы когнитивной и физической реабилитации, выходящей за рамки корреляционных проектов и параллельных методов лечения. Общая значимость предлагаемого исследования для общественного здравоохранения заключается в том, что при улучшении реакции защитных рук и точности захвата можно будет провести более масштабное рандомизированное контрольное исследование для смягчения последствий падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе.

Участники будут задействованы в 6 сессиях. Занятие 1 будет включать оценку, анкетирование и обучение. Вторая сессия будет включать в себя только обучение. Занятие 3 будет включать оценку и обучение. Занятия 4-5 будут включать только обучение. Занятие 6 будет включать оценку, анкетирование и обучение.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники будут задействованы в 6 сессиях. Занятие 1 будет включать оценку, анкетирование и обучение. Вторая сессия будет включать в себя только обучение. Занятие 3 будет включать оценку и обучение. Занятия 4-5 будут включать только обучение. Занятие 6 будет включать оценку, анкетирование и обучение.

Оценка:

Использование специализированной беговой дорожки, вызывающей нарушения равновесия (ActiveStep, www.simbex.com), Сначала будет оценен индивидуальный порог воспринимаемого баланса. Короче говоря, участники встанут, ноги вместе, руки расслаблены по бокам, глаза сосредоточены на красном крестике на уровне глаз, и их просят схватиться только тогда, когда участники почувствуют реальную необходимость восстановить равновесие. Тестовые возмущения будут продолжаться на 2 уровня выше этого порога. Затем случайным образом будут применены два условия бокового возмущения, каждое с 10 испытаниями (5 справа; 5 слева). Направление и время возмущения будут неизвестны и случайны. Условие 1 не имеет когнитивной задачи. В условии 2 участники выполняли когнитивное задание за 30–120 секунд до возмущения с инструкциями: «как только участник почувствует ощущение падения, прекратите выполнение задания и возьмитесь за один рельс, чтобы быстро восстановить равновесие». Чтобы способствовать более высокой вовлеченности в когнитивные задачи, задание на ментальную арифметику было выбрано в качестве одного из наиболее эффективных факторов стресса. Известно, что психофизиологические стрессоры приводят к большей вовлеченности в выполнение задач, чем к приятным задачам, тем самым создавая постоянную проблему для торможения задач и, в свою очередь, для переключения внимания. Чтобы можно было охарактеризовать «первую реакцию на пробу», первая и вторая проба будут включать по одному из каждого состояния, разделенных 5-минутным отдыхом. «Реакция первой пробы» менее стабильна по сравнению с последующими возмущениями и актуальна для изучения механизмов, лежащих в основе «реальных» падений. Будет проведена объективная кинематическая и электромиографическая (ЭМГ) оценка реакции баланса на возмущения. После оценки нарушения баланса будут проведены клинические испытания баланса, в том числе тест четырех квадратных шагов и miniBEST. Исследователи также будут использовать устройство для регистрации физиологических реакций с помощью датчиков, прикрепленных к пальцам (Biopac Systems, Inc.), для регистрации стресса на исходном уровне и во время оценки реакций реактивного баланса.

Субъекты также заполнят анкеты о балансе уверенности и тревоги. К ним относятся:

  1. Шкала уверенности в балансе конкретного вида деятельности (ABC): Вопросы о том, как уверенно себя чувствуют испытуемые при выполнении обычных повседневных действий, требующих поддержания динамического баланса.
  2. Опросник тревожности Стэйта: показатель тревожности, связанной с чертами характера и состоянием.
  3. Шкала субъективных единиц дистресса (SUDS): измеряет тревогу и дистресс по шкале от 0 до полного расслабления и отсутствия дистресса до 100 — самый высокий дистресс/тревога, когда-либо ощущаемый.
  4. Мини-обследование психического состояния (MMSE): проверенный чувствительный тест для выявления легких когнитивных нарушений. Он включает в себя документирование ответов участников на когнитивные задачи, такие как вычитание c, запоминание повторяющихся числовых последовательностей, называние как можно большего количества существительных, начинающихся с буквы «F» и т. д.
  5. Опросник тревожности Бека (BAI): состоит из 21 пункта, оцениваемого самими пациентами (четырехбалльная шкала), используемого для оценки интенсивности симптомов физической и когнитивной тревоги за последнюю неделю.

Обучение:

Каждый участник пройдет по 6 сеансов задания на внимание в сочетании с нарушением баланса и реакциями верхних конечностей. Исследователи определяют осуществимость с точки зрения того, соблюдаются ли ключевые компоненты нашего подхода, включая достоверную и надежную когнитивную активность до возмущения и реактивные реакции восстановления рук в повторных исследованиях, а также общую удовлетворенность участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • от 65 до 88 лет
  • Общественный амбулатория с прямой тростью или без нее

Критерий исключения:

  • Значительные скелетно-мышечные или неврологические нарушения, на что указывают ограничения в повседневной деятельности, ADL (менее 6/6 по индексу Каца в ADL)
  • Клинически выявленная неисправленная потеря зрения
  • Жалобы на головокружение или известные вестибулярные расстройства.
  • Сила верхних конечностей менее 4/5 при ручном тесте мышц плеча, локтя, запястья или захвата.
  • Оценка мини-экзамена на психическое состояние менее 25

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Защитная тренировка рук
Обе группы (пожилые люди и люди с периферической нейропатией) будут оцениваться до и после вмешательства, а также в середине обучения.
Участники будут обучены улавливать реакцию баланса рук, подвергаясь непредсказуемым возмущениям баланса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность захвата
Временное ограничение: В течение первой секунды сразу после начала возмущения баланса
Точность захвата означает успешность захвата реакции. Это может быть полный захват (хват всеми пятью пальцами), перелет или недолет за поручень.
В течение первой секунды сразу после начала возмущения баланса
Частота падений во время выполнения задачи
Временное ограничение: Пиковая нагрузка на страховочный пояс в течение первой секунды начала нарушения равновесия.
Датчик веса, прикрепленный к подвесным ремням безопасности, будет регистрировать процент веса тела участника, который поддерживается ремнями безопасности. Если ремень безопасности удерживает более 30 % веса тела участника, это считается падением, 4,5–30 % веса тела участника считается вспомогательным, а менее 4,5 % веса тела участника считается вспомогательным. восстановление.
Пиковая нагрузка на страховочный пояс в течение первой секунды начала нарушения равновесия.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиография (ЭМГ) мышц плеча
Временное ограничение: В течение первой секунды после возникновения возмущения баланса
ЭМГ позволит нам записывать мышечную активность во время реакции баланса.
В течение первой секунды после возникновения возмущения баланса
Физиологические реакции (вариабельность сердечного ритма)
Временное ограничение: 5 минут на исходном уровне и 5 минут во время задач по нарушению баланса
Вариабельность сердечного ритма информирует нас о способности сердца адаптироваться к различным стрессовым факторам путем расчета изменчивости сердечного ритма во время различных задач.
5 минут на исходном уровне и 5 минут во время задач по нарушению баланса
Физиологические реакции (электродермальная активность)
Временное ограничение: 5 минут на исходном уровне и 5 минут во время задач по нарушению баланса
Электродермальная активность информирует нас о степени стресса в организме при выполнении различных задач, вычисляя количество пота, выделяемого во время выполнения задачи (чем больше мы потеем, тем больше мы испытываем стресс).
5 минут на исходном уровне и 5 минут во время задач по нарушению баланса
Шкала достоверности баланса конкретного вида деятельности
Временное ограничение: Вопросы задаются о 4 неделях до первого дня тестирования.
Вопросы касаются того, какую уверенность чувствуют испытуемые при выполнении обычных повседневных действий, требующих поддержания динамического баланса.
Вопросы задаются о 4 неделях до первого дня тестирования.
Опросник тревожности Стэйта
Временное ограничение: Вопросы задаются о текущих чувствах участников и их чувствах в целом за последний год.
Мера личностной и государственной тревожности
Вопросы задаются о текущих чувствах участников и их чувствах в целом за последний год.
Субъективные единицы шкалы дистресса
Временное ограничение: В момент, следующий непосредственно за возмущением баланса
Измеряет тревогу и дистресс по шкале от 0: отсутствие дистресса и полное расслабление до 100 — самый высокий дистресс/тревога, когда-либо ощущаемый.
В момент, следующий непосредственно за возмущением баланса
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень
Валидированный чувствительный тест для выявления легких когнитивных нарушений. Он включает в себя документирование ваших ответов на когнитивные задачи, такие как вычитание, запоминание повторяющихся числовых последовательностей, называние как можно большего количества существительных, начинающихся с буквы «F» и т. д.
Исходный уровень
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: Пункты шкалы спрашивают о чувствах участников на предыдущей неделе.
Состоит из 21 пункта самооценки (четырехбалльная шкала), используемого для оценки интенсивности физических и когнитивных симптомов тревоги в течение последней недели.
Пункты шкалы спрашивают о чувствах участников на предыдущей неделе.
Соматоощущение
Временное ограничение: Это будет оцениваться только на исходном уровне.
Состоит из комплексной оценки соматочувствительности, включая проприоцепцию, вибрацию, легкое прикосновение и защитное ощущение.
Это будет оцениваться только на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kelly P Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут предоставлены по запросу.

Сроки обмена IPD

Будет доступен после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет предоставлен через опубликованную статью или по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться