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Respuestas de equilibrio del brazo protector (PAT)

24 de abril de 2024 actualizado por: University of Maryland, Baltimore

Influencia del control de la atención en las respuestas del brazo protector a las perturbaciones del equilibrio en adultos mayores y personas con neuropatía periférica

El objetivo general de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento de control de la atención en las respuestas estabilizadoras de alcance y agarre durante perturbaciones inducidas por caídas. La hipótesis central es que entrenar el control de la atención durante el alcance para agarrar las perturbaciones del equilibrio conducirá a una mayor precisión de agarre y una reducción de las caídas durante la tarea. Esta investigación marcará la primera exploración de los efectos del entrenamiento del control de la atención sobre las respuestas protectoras del brazo y la tasa de caída durante un paradigma de perturbación del equilibrio y la primera prueba de viabilidad de un paradigma de rehabilitación física y cognitiva totalmente integrado, yendo más allá de los diseños correlativos y los tratamientos paralelos. La importancia general para la salud pública de la investigación propuesta es que con mejores respuestas protectoras del brazo y precisión de agarre, se puede diseñar un estudio de control aleatorio más amplio para mitigar las caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad.

Los participantes participarán en 6 sesiones. La sesión 1 incluirá la evaluación, los cuestionarios y la capacitación. La sesión 2 incluirá solo la capacitación. La sesión 3 incluirá la evaluación y la formación. Las sesiones 4-5 incluirán solo la capacitación. La sesión 6 incluirá la evaluación, cuestionarios y capacitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes participarán en 6 sesiones. La sesión 1 incluirá la evaluación, los cuestionarios y la capacitación. La sesión 2 incluirá solo la capacitación. La sesión 3 incluirá la evaluación y la formación. Las sesiones 4-5 incluirán solo la capacitación. La sesión 6 incluirá la evaluación, cuestionarios y capacitación.

Evaluación:

Usando una cinta de correr especializada que induce perturbaciones del equilibrio (ActiveStep, www.simbex.com), Primero se evaluará un umbral de equilibrio percibido individualizado. En resumen, los participantes se pararán con los pies juntos, los brazos relajados a los costados, los ojos enfocados en una 'X' roja al nivel de los ojos y solo se les pedirá que agarren cuando los participantes sientan una verdadera necesidad de restablecer el equilibrio. Las perturbaciones de prueba se realizarán 2 niveles por encima de este umbral. A continuación, se aplicarán aleatoriamente dos condiciones de perturbación lateral, cada una con 10 pruebas (5 veces a la derecha; 5 veces a la izquierda). La dirección y el momento de la perturbación serán desconocidos y aleatorios. La condición 1 no tiene tarea cognitiva. La condición 2 hace que los participantes participen en una tarea cognitiva entre 30 y 120 segundos antes de la perturbación con instrucciones, "tan pronto como el participante sienta una sensación de caída, detenga la tarea y agarre un solo riel para restaurar rápidamente el equilibrio". Para promover un alto compromiso cognitivo con las tareas, se seleccionó una tarea de aritmética mental como uno de los factores estresantes más efectivos. Se sabe que los factores estresantes psicofisiológicos dan como resultado una mayor participación en la tarea que las tareas placenteras, lo que agrega un desafío constante a la inhibición de la tarea y, a su vez, al cambio de atención. Para permitir la caracterización de la "respuesta de la primera prueba", la primera y la segunda prueba incluirán una de cada condición, separadas por un descanso de 5 minutos. La "respuesta del primer ensayo" tiene menos estabilidad en comparación con las perturbaciones posteriores y es relevante para el estudio de los mecanismos subyacentes a las caídas en la "vida real". Se realizará una evaluación objetiva cinemática y electromiográfica (EMG) de las respuestas del equilibrio a las perturbaciones. Tras la evaluación de la perturbación del equilibrio, se realizarán pruebas clínicas de equilibrio, incluida la prueba de los cuatro pasos cuadrados y miniBEST. Los investigadores también utilizarán un dispositivo para registrar respuestas fisiológicas utilizando sensores conectados a los dedos (Biopac Systems, Inc.) para registrar el estrés al inicio y durante la evaluación de las respuestas reactivas del equilibrio.

Los sujetos también completarán cuestionarios sobre el equilibrio, la confianza y la ansiedad. Éstas incluyen:

  1. Escala de confianza en el equilibrio específico de la actividad (ABC): las preguntas giran en torno a la confianza que sienten los sujetos al realizar actividades normales de la vida diaria que implican mantener su equilibrio dinámico.
  2. Inventario de ansiedad rasgo Stait: medida de ansiedad rasgo y estado
  3. Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS): Mide la ansiedad y la angustia en una escala de 0 sin angustia y totalmente relajado a 100 la mayor angustia/ansiedad jamás sentida
  4. Mini examen del estado mental (MMSE): una prueba sensible validada para detectar deterioros cognitivos leves. Implica documentar las respuestas de los participantes a tareas cognitivas como restas de c, recordar secuencias numéricas repetidas, nombrar tantos sustantivos que comiencen con "F", etc.
  5. Inventario de Ansiedad de Beck (BAI): consta de 21 ítems autoinformados (escala de cuatro puntos) que se utilizan para evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana.

Capacitación:

Cada uno de los participantes se someterá a 6 sesiones de una tarea de atención combinada con perturbación del equilibrio y respuestas de las extremidades superiores. Los investigadores definen la viabilidad en términos de si se cumplen los componentes clave de nuestro enfoque, incluido el compromiso cognitivo previo a la perturbación válido y confiable y las respuestas reactivas de recuperación del brazo en ensayos repetidos, así como la satisfacción general de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • Allied Health Research Building
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 a 88 años
  • Ambulatorio comunitario con o sin bastón recto

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias musculoesqueléticas o neurológicas significativas indicadas por limitaciones en las actividades de la vida diaria, AVD (menos de 6/6 en el índice de Katz en AVD)
  • Pérdida visual no corregida clínicamente identificada
  • Quejas de mareos o trastorno vestibular conocido.
  • Fuerza de las extremidades superiores inferior a 4/5 en la prueba muscular manual en el hombro, codo, muñeca o agarre.
  • Puntuación del Mini Examen del Estado Mental inferior a 25

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento del brazo protector
Ambos grupos (adultos mayores y personas con neuropatía periférica) serán evaluados antes y después de la intervención, así como a mitad de la formación.
Los participantes serán entrenados en el alcance para captar la respuesta de equilibrio del brazo mientras están expuestos a perturbaciones impredecibles del equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de agarre
Periodo de tiempo: Dentro del primer segundo inmediatamente posterior al inicio de la perturbación del equilibrio.
La precisión de la comprensión se refiere al éxito de la respuesta de alcanzar la comprensión. Esto puede ser un agarre total (agarrar con los 5 dedos), sobrepasar o no alcanzar el pasamanos.
Dentro del primer segundo inmediatamente posterior al inicio de la perturbación del equilibrio.
Incidencia de caídas durante la tarea
Periodo de tiempo: La carga máxima sobre el arnés de seguridad dentro del primer segundo del inicio de la perturbación del equilibrio.
Una celda de carga conectada al arnés de seguridad superior registrará el porcentaje del peso corporal de los participantes que soporta el arnés. Si el arnés soporta más del 30 % del peso corporal de los participantes, esto se considera una caída, entre el 4,5 y el 30 % del peso corporal de los participantes se considera asistencia del arnés y se considera menos del 4,5 % del peso corporal de los participantes. recuperación.
La carga máxima sobre el arnés de seguridad dentro del primer segundo del inicio de la perturbación del equilibrio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía (EMG) de los músculos del hombro.
Periodo de tiempo: Dentro del primer segundo siguiente al inicio de la perturbación del equilibrio
La EMG nos permitirá registrar la actividad muscular durante la respuesta de equilibrio
Dentro del primer segundo siguiente al inicio de la perturbación del equilibrio
Respuestas fisiológicas (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 5 minutos al inicio y 5 minutos durante las tareas de perturbación del equilibrio
La variabilidad de la frecuencia cardíaca nos informa sobre la capacidad del corazón para adaptarse a diferentes factores estresantes calculando la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante diferentes tareas.
5 minutos al inicio y 5 minutos durante las tareas de perturbación del equilibrio
Respuestas fisiológicas (actividad electrodérmica)
Periodo de tiempo: 5 minutos al inicio y 5 minutos durante las tareas de perturbación del equilibrio
La actividad electrodérmica nos informa sobre la cantidad de estrés en el cuerpo durante diversas tareas calculando la cantidad de sudor producido durante la tarea (cuanto más sudamos, más estresados ​​estamos).
5 minutos al inicio y 5 minutos durante las tareas de perturbación del equilibrio
Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: Las preguntas se refieren a las 4 semanas anteriores al primer día de la prueba.
Las preguntas giran en torno a la confianza que sienten los sujetos al realizar actividades normales de la vida diaria que implican mantener su equilibrio dinámico.
Las preguntas se refieren a las 4 semanas anteriores al primer día de la prueba.
Inventario de ansiedad rasgo Stait
Periodo de tiempo: Las preguntas se refieren a los sentimientos actuales de los participantes y sus sentimientos en general durante el año pasado.
Medida de ansiedad rasgo y estado.
Las preguntas se refieren a los sentimientos actuales de los participantes y sus sentimientos en general durante el año pasado.
Escala de unidades subjetivas de angustia
Periodo de tiempo: En el momento inmediatamente posterior a las perturbaciones del equilibrio
Mide la ansiedad y la angustia en una escala de 0, sin angustia y totalmente relajado, a 100, la mayor angustia/ansiedad jamás sentida.
En el momento inmediatamente posterior a las perturbaciones del equilibrio
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Una prueba sensible validada para detectar deterioros cognitivos leves. Implica documentar sus respuestas a tareas cognitivas como restas, recordar secuencias numéricas repetidas, nombrar tantos sustantivos que comiencen con "F", etc.
En la línea de base
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Los ítems de la escala preguntan sobre los sentimientos de los participantes durante la semana anterior.
Consta de 21 ítems autoinformados (escala de cuatro puntos) que se utilizan para evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana.
Los ítems de la escala preguntan sobre los sentimientos de los participantes durante la semana anterior.
Somatosensación
Periodo de tiempo: Esto se evaluará únicamente al inicio
Consiste en una evaluación integral de la somatosensación que incluye propiocepción, vibración, tacto ligero y sensación protectora.
Esto se evaluará únicamente al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly P Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles si se solicitan.

Marco de tiempo para compartir IPD

Estará disponible tras la publicación de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso se otorgará a través del artículo publicado o previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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