- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06388473
Implementace webové aplikace pro screening u mužů v malajsijském prostředí primární péče (iScreenMen)
24. dubna 2024 aktualizováno: University of Malaya
Účelem této studie je zjistit, jak úspěšně implementovat ScreenMen v prostředí primární péče.
ScreenMen je mobilní webová aplikace, která byla vyvinuta s cílem zvýšit využití screeningu u mužů.
ScreenMen při jejím vývoji přistupovali rázně a systematicky.
Byl vyvinut na základě teorií, důkazů a potřeb mužů.
ScreenMen cílí zejména na muže ve věkové skupině 20 až 50 let, protože tato skupina mužů obvykle žádný zdravotní screening neabsolvuje.
Tento výzkum je nezbytný, protože ScreenMen dosud nebyl zaveden do prostředí primární péče.
Studie bude trvat asi pět měsíců a vaše účast bude asi pět měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 56100
- Klinik Kesihatan Cheras Baru
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé zdravotní péče, kteří byli zapojeni do programu zdravotního screeningu na klinice.
- Pacienti ve věku 18 let a více se mohli zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Dočasní poskytovatelé zdravotní péče (pracující na klinice méně než šest měsíců během období studie) a ti, kteří byli pryč na dovolené.
- Pacienti, kteří nerozuměli Bahasa Malajsii, angličtině nebo mandarínštině, kognitivně postižení, měli aktivní psychiatrické onemocnění nebo byli příliš nemocní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementační zásah na míru
Implementační intervence na míru se skládala ze šesti implementačních strategií: 1) Zapojit výkonné rady, 2) Změna mandátu, 3) Poskytnout vzdělávání a školení, 4) Identifikovat a připravit vítěze, 5) Využívání informačních a komunikačních technologií a 6) Auditovat a poskytovat zpětná vazba.
|
Implementační intervence na míru se skládala ze šesti implementačních strategií: 1) Zapojit výkonné rady, 2) Změna mandátu, 3) Poskytnout vzdělávání a školení, 4) Identifikovat a připravit vítěze, 5) Využívání informačních a komunikačních technologií a 6) Auditovat a poskytovat zpětná vazba.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosáhnout
Časové okno: Začátek zásahu
|
Počet poskytovatelů zdravotní péče, kteří se zúčastnili workshopu / Počet poskytovatelů zdravotní péče, kteří byli na workshop pozváni.
|
Začátek zásahu
|
|
Dosáhnout
Časové okno: Po ukončení studia 5 měsíců.
|
Počet pacientů, kteří použili ScreenMen.
|
Po ukončení studia 5 měsíců.
|
|
Adopce ScreenMen pomocí kvalitativních metod
Časové okno: 5 měsíců do studia
|
Faktory ovlivňující účast poskytovatelů zdravotní péče na zavádění ScreenMen do každodenní praxe pomocí kvalitativních rozhovorů.
|
5 měsíců do studia
|
|
Implementace ScreenMen pomocí kvalitativních metod
Časové okno: 5 měsíců do studia
|
Faktory ovlivňující implementaci každodenní praxe ScreenMen pomocí kvalitativních rozhovorů.
|
5 měsíců do studia
|
|
Údržba ScreenMen pomocí kvalitativních metod
Časové okno: 5 měsíců do studia
|
Záměr implementovat ScreenMen a faktory ovlivňující rozhodování pomocí kvalitativních metod.
|
5 měsíců do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad COVID-19 na kliniku pomocí kvalitativních metod
Časové okno: 5 měsíců do studia
|
Situace na klinice během pandemie COVID-19 a jak ovlivnila každodenní praxi pomocí kvalitativních metod.
|
5 měsíců do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chirk Jenn Ng, PhD, University of Malaya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NMRR-20-2188-56086 IIR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implementační zásah na míru
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy