- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06388473
Implementierung einer webbasierten App für das Screening bei Männern in einer malaysischen Grundversorgung (iScreenMen)
24. April 2024 aktualisiert von: University of Malaya
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie ScreenMen erfolgreich in der Primärversorgung implementiert werden kann.
ScreenMen ist eine mobile webbasierte App, die entwickelt wurde, um die Akzeptanz von Screenings bei Männern zu steigern.
ScreenMen verfolgte bei seiner Entwicklung einen energischen und systematischen Ansatz.
Es wurde auf der Grundlage von Theorien, Erkenntnissen und Bedürfnissen von Männern entwickelt.
ScreenMen richtet sich insbesondere an Männer in der Altersgruppe von 20 bis 50 Jahren, da diese Männergruppe in der Regel an keiner Vorsorgeuntersuchung teilnimmt.
Diese Forschung ist notwendig, da ScreenMen noch nicht in der Primärversorgung implementiert wurde.
Die Studie wird etwa fünf Monate dauern und Ihre Teilnahme wird etwa fünf Monate dauern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 56100
- Klinik Kesihatan Cheras Baru
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister, die am Gesundheitsscreening-Programm der Klinik beteiligt waren.
- Teilnahmeberechtigt waren Patienten ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Temporäre Gesundheitsdienstleister (die während des Studienzeitraums weniger als sechs Monate in der Klinik arbeiten) und diejenigen, die beurlaubt waren.
- Patienten, die Bahasa Malaysia, Englisch oder Mandarin nicht verstanden, kognitiv beeinträchtigt waren, eine aktive psychiatrische Erkrankung hatten oder zu krank waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Maßgeschneiderte Implementierungsintervention
Die maßgeschneiderte Umsetzungsmaßnahme umfasste sechs Umsetzungsstrategien: 1) Einbindung von Vorständen, 2) Mandatsänderung, 3) Bereitstellung von Bildung und Schulung, 4) Identifizierung und Vorbereitung von Champions, 5) Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologie und 6) Prüfung und Bereitstellung Rückmeldung.
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Die maßgeschneiderte Umsetzungsmaßnahme umfasste sechs Umsetzungsstrategien: 1) Einbindung von Vorständen, 2) Mandatsänderung, 3) Bereitstellung von Bildung und Schulung, 4) Identifizierung und Vorbereitung von Champions, 5) Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologie und 6) Prüfung und Bereitstellung Rückmeldung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erreichen
Zeitfenster: Beginn der Intervention
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Anzahl der Gesundheitsdienstleister, die am Workshop teilgenommen haben / Anzahl der Gesundheitsdienstleister, die zum Workshop eingeladen wurden.
|
Beginn der Intervention
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Erreichen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 5 Monate.
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Die Anzahl der Patienten, die auf ScreenMen zugegriffen haben.
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Bis zum Abschluss des Studiums 5 Monate.
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Einführung von ScreenMen mit qualitativen Methoden
Zeitfenster: 5 Monate nach Studienbeginn
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Faktoren, die die Beteiligung von Gesundheitsdienstleistern an der Einführung von ScreenMen in der täglichen Praxis mithilfe qualitativer Interviews beeinflussen.
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5 Monate nach Studienbeginn
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Implementierung von ScreenMen mit qualitativen Methoden
Zeitfenster: 5 Monate nach Studienbeginn
|
Faktoren, die die Umsetzung der täglichen Praxis von ScreenMen mit qualitativen Interviews beeinflussen.
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5 Monate nach Studienbeginn
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Pflege von ScreenMen mit qualitativen Methoden
Zeitfenster: 5 Monate nach Studienbeginn
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Absicht, ScreenMen und entscheidungsbeeinflussende Faktoren mit qualitativen Methoden umzusetzen.
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5 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von COVID-19 auf die Klinik anhand qualitativer Methoden
Zeitfenster: 5 Monate nach Studienbeginn
|
Die Kliniksituation während der COVID-19-Pandemie und ihre Auswirkungen auf den Praxisalltag anhand qualitativer Methoden.
|
5 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chirk Jenn Ng, PhD, University of Malaya
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRR-20-2188-56086 IIR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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