- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06388473
Implementering av en webbaserad app för screening av män i en malaysisk primärvårdsmiljö (iScreenMen)
24 april 2024 uppdaterad av: University of Malaya
Syftet med denna studie är att fastställa hur man framgångsrikt implementerar ScreenMen i primärvården.
ScreenMen är en mobil webbaserad app som har utvecklats för att öka upptaget av screening hos män.
ScreenMen åtog sig ett kraftfullt och systematiskt tillvägagångssätt i sin utveckling.
Den utvecklades utifrån teorier, bevis och mäns behov.
ScreenMen riktar sig särskilt till män i åldersgruppen 20 till 50 år eftersom denna grupp män vanligtvis inte deltar i någon hälsoundersökning.
Denna forskning är nödvändig eftersom ScreenMen ännu inte har implementerats i primärvården.
Studien kommer att pågå i cirka fem månader och ditt deltagande kommer att vara cirka fem månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 56100
- Klinik Kesihatan Cheras Baru
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare som var involverade i klinikens hälsoscreeningsprogram.
- Patienter som var 18 år och äldre var berättigade att delta.
Exklusions kriterier:
- Tillfälliga vårdgivare (jobbar på kliniken mindre än sex månader under studietiden) och de som varit borta på ledighet.
- Patienter som inte förstod Bahasa Malaysia, engelska eller mandarin, kognitivt nedsatt, hade en aktiv psykiatrisk sjukdom eller var för sjuka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skräddarsydd implementeringsinsats
Den skräddarsydda implementeringsinsatsen bestod av sex implementeringsstrategier: 1) involvera styrelser, 2) mandatförändring, 3) tillhandahålla utbildning, 4) identifiera och förbereda mästare, 5) användning av informations- och kommunikationsteknik och 6) granska och tillhandahålla respons.
|
Den skräddarsydda implementeringsinsatsen bestod av sex implementeringsstrategier: 1) involvera styrelser, 2) mandatförändring, 3) tillhandahålla utbildning, 4) identifiera och förbereda mästare, 5) användning av informations- och kommunikationsteknik och 6) granska och tillhandahålla respons.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsram: Början av intervention
|
Antal vårdgivare som deltog i workshopen / Antal vårdgivare som var inbjudna till workshopen.
|
Början av intervention
|
|
Nå
Tidsram: Genom avslutad studie, 5 månader.
|
Antalet patienter som besökte ScreenMen.
|
Genom avslutad studie, 5 månader.
|
|
Adoption av ScreenMen med kvalitativa metoder
Tidsram: 5 månader till studier
|
Faktorer som påverkar vårdgivares deltagande i att adoptera ScreenMen i den dagliga praktiken med hjälp av kvalitativa intervjuer.
|
5 månader till studier
|
|
Implementering av ScreenMen med kvalitativa metoder
Tidsram: 5 månader till studier
|
Faktorer som påverkar implementeringen av ScreenMen dagliga praxis med kvalitativa intervjuer.
|
5 månader till studier
|
|
Underhåll av ScreenMen med kvalitativa metoder
Tidsram: 5 månader till studier
|
Avsikt att implementera ScreenMen och faktorer som påverkar beslutet med hjälp av kvalitativa metoder.
|
5 månader till studier
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av covid-19 på kliniken med kvalitativa metoder
Tidsram: 5 månader till studier
|
Kliniksituationen under covid-19-pandemin och hur den påverkade den dagliga praktiken med kvalitativa metoder.
|
5 månader till studier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chirk Jenn Ng, PhD, University of Malaya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NMRR-20-2188-56086 IIR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .