Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská intervence pro budování odolnosti pro pohodu seniorů

27. dubna 2024 aktualizováno: Mostafa Shaban, Cairo University

Efektivita ošetřovatelské intervence pro budování odolnosti na psychickou pohodu u starších dospělých žijících v komunitě

Cílem této studie je zhodnotit dopad ošetřovatelské intervence zvyšující odolnost na psychickou pohodu starších dospělých žijících v komunitě. Účastníci budou mít prospěch z individualizované ošetřovatelské podpory navržené tak, aby posílila jejich odolnost a zvládání. Tato intervence bude přizpůsobena tak, aby splňovala osobní požadavky, a bude poskytována v pečovatelském prostředí. Zapojení do této studie by mohlo vést ke zlepšení pohody a kvality života. I když se během hodnocení nebo intervencí mohou objevit drobné nepohodlí, důvěrnost a práva účastníků budou přísně chráněny.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Vzhledem k tomu, že celosvětová populace stárne, narůstá potřeba řešit psychickou pohodu starších dospělých žijících nezávisle v komunitě. Předchozí výzkumy zdůraznily důležitost odolnosti pro udržení duševního zdraví a zvládání životních stresorů u starších jedinců. Existují však omezené důkazy o účinnosti specifických intervencí zaměřených na zvýšení odolnosti u této populace.

Objektivní:

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost ošetřovatelské intervence zaměřené na budování odolnosti při zlepšování psychické pohody starších lidí žijících v komunitě. Sekundární cíle zahrnují posouzení dopadu intervence na faktory, jako je sociální podpora, strategie zvládání a kvalita života.

Studovat design:

Tato studie bude využívat randomizovanou kontrolovanou studii. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která obdrží ošetřovatelskou intervenci posilující odolnost, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží standardní péči.

Zásah:

Ošetřovatelská intervence zaměřená na budování odolnosti se bude skládat z individualizovaných sezení vedených vyškolenými sestrami. Intervence se zaměří na zvýšení odolnosti účastníků prostřednictvím cvičení na budování dovedností, kognitivně-behaviorálních technik a psychoedukace. Lekce budou přizpůsobeny tak, aby odpovídaly jedinečným potřebám a výzvám každého účastníka.

Účastníci:

Cílovou populací pro tuto studii jsou starší lidé žijící v komunitě ve věku 65 let a více, kteří zažívají mírné až středně těžké psychické potíže. Účastníci se budou rekrutovat z komunitních center, zařízení pro seniory a klinik primární péče.

Postupy:

Účastníci podstoupí základní hodnocení, aby shromáždili demografické informace a základní měření psychické pohody. Ti, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, obdrží ošetřovatelskou intervenci na podporu budování odolnosti po stanovenou dobu s následným hodnocením prováděným v pravidelných intervalech za účelem vyhodnocení výsledků.

Měření výsledku:

Primární výsledná opatření budou zahrnovat změny v psychické pohodě, jak je hodnoceno pomocí standardizovaných škál, jako je škála geriatrické deprese a škála psychické pohody. Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat sociální podporu, strategie zvládání a kvalitu života.

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod, včetně t-testů, chí-kvadrát testů a lineární regrese. Výpočty velikosti vzorku zajistí adekvátní sílu k odhalení smysluplných rozdílů mezi skupinami.

Etická hlediska:

Tato studie bude dodržovat etické zásady uvedené v Helsinské deklaraci. Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas a budou přijata opatření k zajištění důvěrnosti a soukromí účastníků.

Správa dat:

Data budou shromažďována pomocí bezpečných systémů elektronického sběru dat a uložena v souladu s institucionálními směrnicemi a předpisy o ochraně dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 60 let a starší.
  • Jednotlivci žijící v komunitě.
  • Mírné až střední psychické potíže.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha nebo demence.
  • Významné lékařské nebo psychiatrické komorbidity, které by mohly bránit účasti na intervenci.
  • Neschopnost porozumět jazyku použitému pro intervenční materiály a komunikovat v něm.
  • Souběžná účast na další výzkumné studii zahrnující psychologické intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ošetřovatelská intervence posilující odolnost.
Účastníci absolvující ošetřovatelskou intervenci posilující odolnost.
Ošetřovatelská intervence zaměřená na budování odolnosti v této studii je mnohostranným přístupem zaměřeným na zlepšení psychické pohody a schopností zvládat situaci u starších lidí žijících v komunitě. Na rozdíl od standardní péče, která se typicky zaměřuje na zvládání symptomů, klade tato intervence důraz na proaktivní strategie na podporu odolnosti a zlepšení celkové kvality života.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří dostávají standardní péči nebo placebo, v závislosti na designu vaší studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení psychické pohody
Časové okno: Psychická pohoda bude hodnocena na začátku, před intervencí a při následném hodnocení provedeném 1 měsíc po intervenci.
Hlavním výstupním měřítkem této studie je změna psychické pohody mezi účastníky, měřená pomocí standardizované škály psychologické pohody (PWB).
Psychická pohoda bude hodnocena na začátku, před intervencí a při následném hodnocení provedeném 1 měsíc po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RBNI-PWB-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit