- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06390254
Rugalmasságot fejlesztő ápolói beavatkozás az idősek jólétéért
A rugalmasságot fejlesztő ápolói beavatkozás hatékonysága a közösségben élő idősebb felnőttek pszichológiai jólétére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A globális népesség elöregedésével egyre nagyobb szükség van a közösségben önállóan élő idősebb felnőttek pszichológiai jólétének kezelésére. Korábbi kutatások rávilágítottak a rugalmasság fontosságára a mentális egészség megőrzésében és az élet stresszorokkal való megküzdésében az idősek körében. Azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az e populáció ellenálló képességének fokozását célzó konkrét beavatkozások hatékonyságára vonatkozóan.
Célkitűzés:
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a reziliencia-építő ápolói beavatkozás hatékonyságát a közösségben élő idős felnőttek pszichológiai jólétének javításában. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a beavatkozás hatásának felmérése olyan tényezőkre, mint a szociális támogatás, a megküzdési stratégiák és az életminőség.
Dizájnt tanulni:
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálati tervet fog alkalmazni. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a reziliencia-fejlesztő ápolási beavatkozásban részesülő intervenciós csoportba, vagy a standard ellátásban részesülő kontrollcsoportba.
Közbelépés:
A reziliencia-építő ápolási beavatkozás egyénre szabott foglalkozásokból áll, amelyeket képzett ápolónők tartanak. A beavatkozás a résztvevők ellenálló képességének növelésére fog összpontosítani készségfejlesztő gyakorlatok, kognitív-viselkedési technikák és pszichoedukáció révén. A foglalkozásokat az egyes résztvevők egyedi igényeinek és kihívásainak megfelelően alakítjuk ki.
Résztvevők:
A vizsgálat célcsoportjába olyan, közösségben élő, 65 év feletti idős felnőttek tartoznak, akik enyhe vagy közepesen súlyos pszichés szorongásban szenvednek. A résztvevőket közösségi központokból, idősek lakóhelyiségeiről és alapellátási klinikákról toborozzák.
Eljárások:
A résztvevők alapállapot-értékeléseken vesznek részt, hogy demográfiai információkat és a pszichológiai jólét mércéit összegyűjtsék. Az intervenciós csoportba beosztottak meghatározott időszakon keresztül kapják meg a reziliencia-építő ápolási beavatkozást, melynek során rendszeres időközönként utóvizsgálatokat végeznek az eredmények értékelése érdekében.
Eredményintézkedések:
Az elsődleges eredménymérések magukban foglalják a pszichológiai jólétben bekövetkezett változásokat, amelyeket szabványosított skálákkal, például a Geriátriai Depresszió Skálával és a Pszichológiai Jólét Skálával értékelnek. A másodlagos kimenetelű intézkedések magukban foglalják a szociális támogatást, a megküzdési stratégiákat és az életminőséget.
Statisztikai analízis:
Az adatok elemzése megfelelő statisztikai módszerekkel történik, beleértve a t-próbákat, a khi-négyzet teszteket és a lineáris regressziót. A mintaméret-számítások megfelelő teljesítményt biztosítanak a csoportok közötti jelentős különbségek kimutatásához.
Etikai megfontolások:
Ez a tanulmány betartja a Helsinki Nyilatkozatban körvonalazott etikai elveket. Minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni, és intézkedéseket kell hozni a résztvevők bizalmas kezelésének és magánéletének védelmére.
Adatkezelés:
Az adatok gyűjtése biztonságos elektronikus adatrögzítő rendszerekkel történik, és tárolása az intézményi irányelvek és adatvédelmi előírások szerint történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Shaban, Phd
- Telefonszám: 00966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb felnőttek.
- A közösségben élő egyének.
- Enyhe-közepes pszichés zavar.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás vagy demencia.
- Jelentős orvosi vagy pszichiátriai társbetegségek, amelyek akadályozhatják a beavatkozásban való részvételt.
- Képtelenség a beavatkozási anyagokhoz használt nyelv megértésére és kommunikációjára.
- Egyidejű részvétel egy másik, pszichológiai beavatkozásokat magában foglaló kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: rezilienciát fejlesztő ápolási beavatkozás.
A reziliencia-fejlesztő ápolási beavatkozásban részesülő résztvevők.
|
Ebben a tanulmányban a reziliencia-építő ápolói beavatkozás egy sokrétű megközelítés, amely a közösségben élő idősebb felnőttek pszichés jólétének és megküzdési képességének javítását célozza.
A szokásos ellátástól eltérően, amely jellemzően a tünetkezelésre összpontosít, ez a beavatkozás a proaktív stratégiákra helyezi a hangsúlyt a reziliencia elősegítésére és az általános életminőség javítására.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard ellátásban vagy placebóban részesülő résztvevők, a vizsgálat tervétől függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichológiai jólét felmérése
Időkeret: A pszichológiai jólétet a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozást követő 1 hónap elteltével végzett utólagos felmérések során értékelik.
|
A tanulmány fő eredménymérője a résztvevők pszichológiai jólétének változása, amelyet a standardizált pszichológiai jólléti skála (PWB) segítségével mérnek.
|
A pszichológiai jólétet a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozást követő 1 hónap elteltével végzett utólagos felmérések során értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBNI-PWB-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségi lakóhely idősebb felnőttek
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan