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高齢者の健康のためのレジリエンス構築のための看護介入

2024年4月27日 更新者:Mostafa Shaban、Cairo University

地域在住の高齢者の精神的健康に対するレジリエンス構築のための看護介入の有効性

この研究の目的は、地域に住む高齢者の心理的幸福に対するレジリエンスを高める看護介入の影響を評価することです。 参加者は、回復力と対処スキルを強化するように設計された個別の看護サポートの恩恵を受けることができます。 この介入は個人の要件に合わせてカスタマイズされ、育成環境で提供されます。 この研究に参加すると、幸福感と生活の質が向上する可能性があります。 評価や介入中に多少の不快感が生じる場合がありますが、参加者の機密性と権利は厳格に保護されます。

調査の概要

詳細な説明

背景:

世界的な高齢化に伴い、地域社会で自立して暮らす高齢者の心理的健康に取り組む必要性が高まっています。 これまでの研究では、高齢者の精神的健康を維持し、生活上のストレス要因に対処する上でのレジリエンスの重要性が強調されてきました。 しかし、この人々の回復力を高めることを目的とした特定の介入の有効性に関する証拠は限られています。

客観的:

この研究の主な目的は、地域に住む高齢者の心理的幸福を改善する上で、レジリエンスを構築する看護介入の有効性を評価することです。 二次的な目的には、社会的サポート、対処戦略、生活の質などの要素に対する介入の影響を評価することが含まれます。

研究デザイン:

この研究ではランダム化比較試験デザインを採用します。 参加者は、レジリエンス構築のための看護介入を受ける介入グループ、または標準的なケアを受ける対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

介入:

レジリエンスを構築する看護介入は、訓練を受けた看護師によって提供される個別のセッションで構成されます。 この介入は、スキル構築演習、認知行動技術、心理教育を通じて参加者の回復力を高めることに焦点を当てます。 セッションは、各参加者の固有のニーズや課題に対応するように調整されます。

参加者:

この研究の対象者には、軽度から中等度の精神的苦痛を経験している地域在住の65歳以上の高齢者が含まれます。 参加者はコミュニティセンター、高齢者施設、プライマリケアクリニックから募集される。

手順:

参加者はベースライン評価を受けて、人口統計情報と心理的健康のベースライン測定値を収集します。 介入グループに割り当てられた人は、特定の期間にわたってレジリエンス構築のための看護介入を受け、結果を評価するために定期的にフォローアップ評価が行われます。

結果の尺度:

主要評価項目には、老人性うつ病スケールや心理的幸福度スケールなどの標準化された尺度によって評価される心理的幸福度の変化が含まれます。 副次的結果の尺度には、社会的サポート、対処戦略、生活の質が含まれます。

統計分析:

データは、t 検定、カイ二乗検定、線形回帰などの適切な統計手法を使用して分析されます。 サンプルサイズの計算により、グループ間の意味のある差異を検出するのに十分な検出力が確保されます。

倫理的配慮:

この研究はヘルシンキ宣言に概説されている倫理原則に準拠します。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られ、参加者の機密性とプライバシーを確​​保するための措置が講じられます。

データ管理:

データは安全な電子データ キャプチャ システムを使用して収集され、機関のガイドラインとデータ保護規制に従って保管されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上の成人。
  • コミュニティに住む個人。
  • 軽度から中等度の精神的苦痛。

除外基準:

  • 重度の認知障害または認知症。
  • 介入への参加を妨げる可能性のある重大な医学的または精神医学的併存疾患。
  • 介入資料に使用される言語を理解し、コミュニケーションすることができない。
  • 心理的介入を伴う別の研究研究への同時参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジリエンスを構築する看護介入。
レジリエンス構築のための看護介入を受ける参加者。
この研究におけるレジリエンス構築のための看護介入は、地域に住む高齢者の心理的健康と対処能力を高めることを目的とした多面的なアプローチです。 通常、症状の管理に焦点を当てる標準的なケアとは異なり、この介入では、回復力を促進し、全体的な生活の質を向上させるための事前の戦略に重点が置かれます。
介入なし:コントロール
研究のデザインに応じて、標準治療またはプラセボを受けている参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的健康評価
時間枠:心理的健康状態は、介入前のベースラインと、介入後 1 か月後に行われるフォローアップ評価で評価されます。
この研究の主な結果の尺度は、標準化された心理的幸福度スケール (PWB) を使用して測定される、参加者間の心理的幸福度の変化です。
心理的健康状態は、介入前のベースラインと、介入後 1 か月後に行われるフォローアップ評価で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月25日

一次修了 (推定)

2024年6月20日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月27日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月27日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBNI-PWB-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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