- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390254
Veerkracht opbouwende verpleegkundige interventie voor het welzijn van ouderen
Effectiviteit van een veerkrachtverhogende verpleegkundige interventie op het psychologisch welzijn van thuiswonende ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Naarmate de wereldbevolking ouder wordt, is er steeds meer behoefte aan aandacht voor het psychologische welzijn van ouderen die zelfstandig in de gemeenschap leven. Eerder onderzoek heeft het belang van veerkracht benadrukt bij het behouden van de geestelijke gezondheid en het omgaan met levensstressoren bij ouderen. Er is echter beperkt bewijs over de effectiviteit van specifieke interventies gericht op het vergroten van de veerkracht in deze populatie.
Objectief:
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een verpleegkundige interventie die veerkracht opbouwt bij het verbeteren van het psychologische welzijn van thuiswonende oudere volwassenen. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de impact van de interventie op factoren zoals sociale steun, coping-strategieën en kwaliteit van leven.
Studieontwerp:
Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die de verpleegkundige interventie voor het opbouwen van veerkracht ontvangt, of aan de controlegroep, die standaardzorg ontvangt.
Interventie:
De verpleegkundige interventie voor het opbouwen van veerkracht zal bestaan uit geïndividualiseerde sessies die worden gegeven door getrainde verpleegkundigen. De interventie zal zich richten op het vergroten van de veerkracht van de deelnemers door middel van oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden, cognitieve gedragstechnieken en psycho-educatie. De sessies worden op maat gemaakt om tegemoet te komen aan de unieke behoeften en uitdagingen van elke deelnemer.
Deelnemers:
De doelgroep voor dit onderzoek omvat thuiswonende ouderen van 65 jaar en ouder die milde tot matige psychische problemen ervaren. Deelnemers worden gerekruteerd uit gemeenschapscentra, seniorenwoningen en eerstelijnsklinieken.
Procedures:
Deelnemers zullen basisbeoordelingen ondergaan om demografische informatie en basismetingen van psychologisch welzijn te verzamelen. Degenen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen de verpleegkundige interventie voor het opbouwen van veerkracht gedurende een bepaalde periode ontvangen, waarbij met regelmatige tussenpozen vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd om de resultaten te evalueren.
Uitkomstmaten:
Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in het psychologische welzijn, zoals beoordeeld door gestandaardiseerde schalen zoals de Geriatrische Depressie Schaal en de Psychologische Welzijnsschaal. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer sociale steun, copingstrategieën en kwaliteit van leven.
Statistische analyse:
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden, waaronder t-tests, chikwadraattests en lineaire regressie. Berekeningen van de steekproefomvang zorgen voor voldoende power om betekenisvolle verschillen tussen groepen te detecteren.
Ethische overwegingen:
Deze studie zal zich houden aan de ethische principes die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki. Van alle deelnemers wordt geïnformeerde toestemming verkregen en er worden maatregelen genomen om de vertrouwelijkheid en privacy van de deelnemers te waarborgen.
Gegevensbeheer:
Gegevens worden verzameld met behulp van beveiligde elektronische systemen voor gegevensverzameling en opgeslagen in overeenstemming met institutionele richtlijnen en regelgeving voor gegevensbescherming.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa Shaban, Phd
- Telefoonnummer: 00966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60 jaar en ouder.
- Individuen die in de gemeenschap leven.
- Milde tot matige psychische problemen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen of dementie.
- Significante medische of psychiatrische comorbiditeiten die deelname aan de interventie kunnen belemmeren.
- Onvermogen om de taal die voor het interventiemateriaal wordt gebruikt, te begrijpen en te communiceren.
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar psychologische interventies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: verpleegkundige interventie die veerkracht opbouwt.
Deelnemers die de verpleegkundige interventie voor het opbouwen van veerkracht ontvangen.
|
De verpleegkundige interventie die veerkracht opbouwt in dit onderzoek is een veelzijdige aanpak gericht op het verbeteren van het psychologische welzijn en de copingcapaciteiten van thuiswonende oudere volwassenen.
In tegenstelling tot de standaardzorg, die doorgaans gericht is op symptoombeheersing, legt deze interventie de nadruk op proactieve strategieën om de veerkracht te bevorderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren.
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die standaardzorg of placebo krijgen, afhankelijk van de opzet van uw onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychologische welzijnsbeoordeling
Tijdsspanne: Het psychologisch welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang, voorafgaand aan de interventie, en bij vervolgbeoordelingen die één maand na de interventie worden uitgevoerd.
|
De belangrijkste uitkomstmaat van dit onderzoek is de verandering in psychisch welzijn onder de deelnemers, gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Psychological Well-being Scale (PWB).
|
Het psychologisch welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang, voorafgaand aan de interventie, en bij vervolgbeoordelingen die één maand na de interventie worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RBNI-PWB-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Samenwonende ouderen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada