- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390254
Intervenção de enfermagem de construção de resiliência para o bem-estar dos idosos
Eficácia de uma intervenção de enfermagem para construção de resiliência no bem-estar psicológico em idosos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
À medida que a população global envelhece, há uma necessidade crescente de abordar o bem-estar psicológico dos idosos que vivem de forma independente na comunidade. Pesquisas anteriores destacaram a importância da resiliência na manutenção da saúde mental e no enfrentamento dos estressores da vida entre os indivíduos mais velhos. No entanto, existem evidências limitadas sobre a eficácia de intervenções específicas destinadas a aumentar a resiliência nesta população.
Objetivo:
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de enfermagem de construção de resiliência na melhoria do bem-estar psicológico de idosos residentes na comunidade. Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto da intervenção em fatores como apoio social, estratégias de enfrentamento e qualidade de vida.
Design de estudo:
Este estudo empregará um desenho de ensaio clínico randomizado. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção, recebendo a intervenção de enfermagem de construção de resiliência, ou o grupo de controle, recebendo cuidados padrão.
Intervenção:
A intervenção de enfermagem para construção de resiliência consistirá em sessões individualizadas ministradas por enfermeiros treinados. A intervenção se concentrará em aumentar a resiliência dos participantes por meio de exercícios de desenvolvimento de habilidades, técnicas cognitivo-comportamentais e psicoeducação. As sessões serão adaptadas para atender às necessidades e desafios únicos de cada participante.
Participantes:
A população-alvo deste estudo inclui idosos residentes na comunidade com 65 anos ou mais que vivenciam sofrimento psicológico leve a moderado. Os participantes serão recrutados em centros comunitários, instalações para idosos e clínicas de atenção primária.
Procedimentos:
Os participantes serão submetidos a avaliações iniciais para coletar informações demográficas e medidas básicas de bem-estar psicológico. Aqueles designados para o grupo de intervenção receberão a intervenção de enfermagem de fortalecimento da resiliência durante um período especificado, com avaliações de acompanhamento realizadas em intervalos regulares para avaliar os resultados.
Medidas de resultado:
As medidas de resultados primários incluirão mudanças no bem-estar psicológico, avaliadas por escalas padronizadas, como a Escala de Depressão Geriátrica e a Escala de Bem-Estar Psicológico. As medidas de resultados secundários incluirão apoio social, estratégias de enfrentamento e qualidade de vida.
Análise Estatística:
Os dados serão analisados usando métodos estatísticos apropriados, incluindo testes t, testes qui-quadrado e regressão linear. Os cálculos do tamanho da amostra garantirão poder adequado para detectar diferenças significativas entre os grupos.
Considerações éticas:
Este estudo aderirá aos princípios éticos descritos na Declaração de Helsinque. O consentimento informado será obtido de todos os participantes e serão tomadas medidas para garantir a confidencialidade e privacidade dos participantes.
Gestão de dados:
Os dados serão coletados por meio de sistemas eletrônicos seguros de captura de dados e armazenados de acordo com as diretrizes institucionais e regulamentos de proteção de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Shaban, Phd
- Número de telefone: 00966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais.
- Indivíduos que vivem na comunidade.
- Sofrimento psicológico leve a moderado.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave ou demência.
- Comorbidades médicas ou psiquiátricas significativas que possam impedir a participação na intervenção.
- Incapacidade de compreender e comunicar na língua utilizada nos materiais de intervenção.
- Participação simultânea em outra pesquisa envolvendo intervenções psicológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção de enfermagem para construção de resiliência.
Participantes que recebem a intervenção de enfermagem para construção de resiliência.
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A intervenção de enfermagem de construção de resiliência neste estudo é uma abordagem multifacetada que visa melhorar o bem-estar psicológico e as capacidades de enfrentamento dos idosos residentes na comunidade.
Ao contrário dos cuidados padrão, que normalmente se concentram no manejo dos sintomas, esta intervenção enfatiza estratégias proativas para promover a resiliência e melhorar a qualidade de vida geral.
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Sem intervenção: Ao controle
Participantes recebendo tratamento padrão ou placebo, dependendo do desenho do seu estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do bem-estar psicológico
Prazo: O bem-estar psicológico será avaliado no início do estudo, antes da intervenção, e nas avaliações de acompanhamento realizadas 1 mês após a intervenção.
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O principal desfecho deste estudo é a alteração do bem-estar psicológico dos participantes, aferido por meio da Escala de Bem-Estar Psicológico (PWB) padronizada.
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O bem-estar psicológico será avaliado no início do estudo, antes da intervenção, e nas avaliações de acompanhamento realizadas 1 mês após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RBNI-PWB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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