- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390254
Resiliensbyggende sykepleietiltak for eldres trivsel
Effektiviteten av en resiliensbyggende sykepleieintervensjon på psykisk velvære hos eldre voksne som bor i fellesskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Etter hvert som den globale befolkningen eldes, er det et økende behov for å ta tak i det psykiske velværet til eldre voksne som bor selvstendig i samfunnet. Tidligere forskning har fremhevet viktigheten av motstandskraft for å opprettholde mental helse og mestring av stressfaktorer i livet blant eldre individer. Imidlertid er det begrenset bevis på effektiviteten av spesifikke intervensjoner rettet mot å øke motstandskraften i denne populasjonen.
Objektiv:
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en motstandsbyggende sykepleieintervensjon for å forbedre det psykologiske velværet til eldre voksne i lokalsamfunnet. Sekundære mål inkluderer å vurdere virkningen av intervensjonen på faktorer som sosial støtte, mestringsstrategier og livskvalitet.
Studere design:
Denne studien vil benytte et randomisert kontrollert studiedesign. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen, som mottar den motstandsbyggende sykepleieintervensjonen, eller kontrollgruppen, som mottar standard omsorg.
Innblanding:
Den resiliensbyggende sykepleieintervensjonen vil bestå av individualiserte økter levert av utdannede sykepleiere. Intervensjonen vil fokusere på å øke deltakernes motstandskraft gjennom ferdighetsbyggende øvelser, kognitive atferdsteknikker og psykoedukasjon. Øktene vil bli skreddersydd for å møte de unike behovene og utfordringene til hver enkelt deltaker.
Deltakere:
Målpopulasjonen for denne studien inkluderer eldre voksne i alderen 65 år og oppover i lokalsamfunnet som opplever mild til moderat psykisk lidelse. Deltakerne vil bli rekruttert fra samfunnshus, seniorboliger og primærhelseklinikker.
Prosedyrer:
Deltakerne vil gjennomgå baselinevurderinger for å samle inn demografisk informasjon og baselinemål for psykologisk velvære. De som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta den resiliensbyggende sykepleieintervensjonen over en spesifisert periode, med oppfølgingsvurderinger utført med jevne mellomrom for å evaluere utfall.
Utfallsmål:
Primære utfallsmål vil inkludere endringer i psykologisk velvære, vurdert ved standardiserte skalaer som Geriatric Depression Scale og Psychological Well-being Scale. Sekundære utfallsmål vil omfatte sosial støtte, mestringsstrategier og livskvalitet.
Statistisk analyse:
Data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder, inkludert t-tester, kjikvadrat-tester og lineær regresjon. Prøvestørrelsesberegninger vil sikre tilstrekkelig kraft til å oppdage meningsfulle forskjeller mellom grupper.
Etiske vurderinger:
Denne studien vil følge etiske prinsipper skissert i Helsinki-erklæringen. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere, og det vil bli iverksatt tiltak for å sikre deltakernes konfidensialitet og personvern.
Dataledelse:
Data vil bli samlet inn ved hjelp av sikre elektroniske datafangstsystemer og lagret i samsvar med institusjonelle retningslinjer og databeskyttelsesforskrifter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Shaban, Phd
- Telefonnummer: 00966565644617
- E-post: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 60 år og eldre.
- Enkeltpersoner som bor i samfunnet.
- Mild til moderat psykisk lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt eller demens.
- Betydelige medisinske eller psykiatriske komorbiditeter som kan hindre deltakelse i intervensjonen.
- Manglende evne til å forstå og kommunisere på språket som brukes for intervensjonsmateriellet.
- Samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie som involverer psykologiske intervensjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: resiliensbyggende sykepleieintervensjon.
Deltakere som mottar den resiliensbyggende sykepleieintervensjonen.
|
Den motstandsbyggende sykepleieintervensjonen i denne studien er en mangefasettert tilnærming som tar sikte på å forbedre det psykiske velværet og mestringsevnen til eldre voksne som bor i samfunnet.
I motsetning til standardbehandling, som vanligvis fokuserer på symptombehandling, legger denne intervensjonen vekt på proaktive strategier for å fremme motstandskraft og forbedre den generelle livskvaliteten.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som mottar standardbehandling eller placebo, avhengig av utformingen av studien din.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværevurdering
Tidsramme: Psykologisk velvære vil bli vurdert ved baseline, før intervensjonen, og ved oppfølgingsvurderinger utført 1 måned etter intervensjon.
|
Hovedresultatmålet for denne studien er endringen i psykologisk velvære blant deltakerne, målt ved hjelp av standardisert Psychological Well-being Scale (PWB)
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert ved baseline, før intervensjonen, og ved oppfølgingsvurderinger utført 1 måned etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RBNI-PWB-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .