- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06390254
Сестринские вмешательства по повышению устойчивости к благополучию пожилых людей
Эффективность сестринского вмешательства по повышению устойчивости к психологическому благополучию пожилых людей, проживающих в сообществе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
По мере старения населения мира растет потребность в решении проблем психологического благополучия пожилых людей, живущих независимо в обществе. Предыдущие исследования подчеркнули важность устойчивости для поддержания психического здоровья и борьбы с жизненными стрессорами среди пожилых людей. Однако данные об эффективности конкретных мер, направленных на повышение устойчивости этой группы населения, ограничены.
Цель:
Основная цель этого исследования - оценить эффективность сестринского вмешательства по повышению устойчивости к психологическому благополучию пожилых людей, проживающих в сообществе. Вторичные цели включают оценку влияния вмешательства на такие факторы, как социальная поддержка, стратегии выживания и качество жизни.
Дизайн исследования:
В этом исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую сестринское вмешательство для повышения устойчивости, либо в контрольную группу, получающую стандартную помощь.
Вмешательство:
Медсестринское вмешательство по повышению устойчивости будет состоять из индивидуальных занятий, проводимых обученными медсестрами. Вмешательство будет сосредоточено на повышении устойчивости участников посредством упражнений по развитию навыков, когнитивно-поведенческих методов и психообразования. Занятия будут адаптированы с учетом уникальных потребностей и проблем каждого участника.
Участники:
Целевая группа для этого исследования включает проживающих в сообществе пожилых людей в возрасте 65 лет и старше, испытывающих легкий или умеренный психологический стресс. Участники будут набраны из общественных центров, домов престарелых и клиник первичной медико-санитарной помощи.
Процедуры:
Участники пройдут базовое обследование для сбора демографической информации и базовых показателей психологического благополучия. Лица, включенные в группу вмешательства, будут получать сестринское вмешательство для повышения устойчивости в течение определенного периода с последующими оценками, проводимыми через регулярные промежутки времени для оценки результатов.
Критерии оценки:
Первичные показатели результатов будут включать изменения в психологическом благополучии, оцениваемые по стандартизированным шкалам, таким как шкала гериатрической депрессии и шкала психологического благополучия. Вторичные показатели результатов будут включать социальную поддержку, стратегии выживания и качество жизни.
Статистический анализ:
Данные будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов, включая t-тесты, тесты хи-квадрат и линейную регрессию. Расчеты размера выборки обеспечат достаточную мощность для выявления значимых различий между группами.
Этические соображения:
Это исследование будет соответствовать этическим принципам, изложенным в Хельсинкской декларации. От всех участников будет получено информированное согласие, и будут приняты меры для обеспечения конфиденциальности и конфиденциальности участников.
Управление данными:
Данные будут собираться с использованием безопасных электронных систем сбора данных и храниться в соответствии с институциональными руководящими принципами и правилами защиты данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Shaban, Phd
- Номер телефона: 00966565644617
- Электронная почта: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 60 лет и старше.
- Лица, живущие в обществе.
- Легкий и умеренный психологический стресс.
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения или деменция.
- Серьезные медицинские или психиатрические сопутствующие заболевания, которые могут помешать участию в вмешательстве.
- Неспособность понимать и общаться на языке, используемом для материалов вмешательства.
- Одновременное участие в другом исследовании, включающем психологические вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сестринское вмешательство, повышающее устойчивость.
Участники, получающие сестринское вмешательство для повышения устойчивости.
|
В данном исследовании сестринское вмешательство по повышению жизнестойкости представляет собой многогранный подход, направленный на улучшение психологического благополучия и способности справляться с ситуацией пожилых людей, живущих в сообществе.
В отличие от стандартной помощи, которая обычно направлена на устранение симптомов, это вмешательство делает упор на упреждающие стратегии, направленные на повышение устойчивости и улучшение общего качества жизни.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, получающие стандартную помощь или плацебо, в зависимости от плана вашего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка психологического благополучия
Временное ограничение: Психологическое благополучие будет оцениваться на исходном уровне, до вмешательства, и при последующих оценках, проводимых через 1 месяц после вмешательства.
|
Основным показателем результата этого исследования является изменение психологического благополучия участников, оцениваемое с использованием стандартизированной шкалы психологического благополучия (PWB).
|
Психологическое благополучие будет оцениваться на исходном уровне, до вмешательства, и при последующих оценках, проводимых через 1 месяц после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RBNI-PWB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .