- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06390254
Intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza per il benessere degli anziani
Efficacia di un intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza sul benessere psicologico negli anziani residenti in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Con l’invecchiamento della popolazione globale, vi è una crescente necessità di affrontare il benessere psicologico degli anziani che vivono in modo indipendente nella comunità. Precedenti ricerche hanno evidenziato l’importanza della resilienza nel mantenimento della salute mentale e nell’affrontare i fattori di stress della vita tra gli individui più anziani. Tuttavia, esistono prove limitate sull’efficacia di interventi specifici volti a migliorare la resilienza in questa popolazione.
Obbiettivo:
L’obiettivo primario di questo studio è valutare l’efficacia di un intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza nel migliorare il benessere psicologico degli anziani che vivono in comunità. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell’impatto dell’intervento su fattori quali il supporto sociale, le strategie di coping e la qualità della vita.
Progettazione dello studio:
Questo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato e controllato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento, che riceverà l'intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza, o al gruppo di controllo, che riceverà cure standard.
Intervento:
L’intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza consisterà in sessioni personalizzate erogate da infermieri qualificati. L'intervento si concentrerà sul miglioramento della resilienza dei partecipanti attraverso esercizi di sviluppo delle competenze, tecniche cognitivo-comportamentali e psicoeducazione. Le sessioni saranno personalizzate per affrontare le esigenze e le sfide uniche di ciascun partecipante.
Partecipanti:
La popolazione target di questo studio comprende gli anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni che soffrono di disagio psicologico da lieve a moderato. I partecipanti verranno reclutati da centri comunitari, strutture per anziani e cliniche di assistenza primaria.
Procedure:
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni di base per raccogliere informazioni demografiche e misure di base del benessere psicologico. Quelli assegnati al gruppo di intervento riceveranno l'intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza per un periodo specificato, con valutazioni di follow-up condotte a intervalli regolari per valutare i risultati.
Misure di risultato:
Le misure di esito primarie includeranno cambiamenti nel benessere psicologico, valutati da scale standardizzate come la Geriatric Depression Scale e la Psychological Wellbeing Scale. Le misure di esito secondario includeranno il supporto sociale, le strategie di coping e la qualità della vita.
Analisi statistica:
I dati verranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, inclusi test t, test chi quadrato e regressione lineare. I calcoli della dimensione del campione garantiranno una potenza adeguata per rilevare differenze significative tra i gruppi.
Considerazioni etiche:
Questo studio aderirà ai principi etici delineati nella Dichiarazione di Helsinki. Verrà ottenuto il consenso informato di tutti i partecipanti e verranno adottate misure per garantire la riservatezza e la privacy dei partecipanti.
Gestione dati:
I dati saranno raccolti utilizzando sistemi elettronici sicuri di acquisizione dei dati e conservati in conformità con le linee guida istituzionali e le norme sulla protezione dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa Shaban, Phd
- Numero di telefono: 00966565644617
- Email: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 60 anni.
- Individui che vivono nella comunità.
- Disagio psicologico da lieve a moderato.
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo o demenza.
- Comorbilità mediche o psichiatriche significative che potrebbero impedire la partecipazione all’intervento.
- Incapacità di comprendere e comunicare nella lingua utilizzata per i materiali di intervento.
- Partecipazione simultanea a un altro studio di ricerca che prevede interventi psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza.
Partecipanti che ricevono l’intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza.
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L’intervento infermieristico di rafforzamento della resilienza in questo studio è un approccio multiforme volto a migliorare il benessere psicologico e le capacità di coping degli anziani che vivono in comunità.
A differenza delle cure standard, che tipicamente si concentrano sulla gestione dei sintomi, questo intervento enfatizza le strategie proattive per promuovere la resilienza e migliorare la qualità complessiva della vita.
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Nessun intervento: Controllo
Partecipanti che ricevono cure standard o placebo, a seconda del disegno dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del benessere psicologico
Lasso di tempo: Il benessere psicologico sarà valutato al basale, prima dell'intervento, e in valutazioni di follow-up condotte 1 mese dopo l'intervento.
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La principale misura di risultato di questo studio è l’alterazione del benessere psicologico tra i partecipanti, misurata utilizzando la scala standardizzata del benessere psicologico (PWB)
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Il benessere psicologico sarà valutato al basale, prima dell'intervento, e in valutazioni di follow-up condotte 1 mese dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
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- RBNI-PWB-001
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