- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06390254
Interwencja pielęgniarska budująca odporność na rzecz dobrego samopoczucia osób starszych
Skuteczność interwencji pielęgniarskiej budującej odporność na dobrostan psychiczny starszych dorosłych zamieszkujących społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
W miarę starzenia się światowej populacji rośnie potrzeba zajęcia się dobrostanem psychicznym osób starszych żyjących niezależnie w społeczności. Poprzednie badania podkreślały znaczenie odporności w utrzymaniu zdrowia psychicznego i radzeniu sobie ze stresorami życiowymi wśród osób starszych. Istnieją jednak ograniczone dowody na skuteczność konkretnych interwencji mających na celu zwiększenie odporności w tej populacji.
Cel:
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji pielęgniarskiej budującej odporność w poprawie dobrostanu psychicznego osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne. Cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu interwencji na takie czynniki, jak wsparcie społeczne, strategie radzenia sobie i jakość życia.
Projekt badania:
W badaniu tym zostanie zastosowany randomizowany, kontrolowany projekt badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymującej interwencję pielęgniarską budującą odporność, lub do grupy kontrolnej, otrzymującej standardową opiekę.
Interwencja:
Interwencja pielęgniarska budująca odporność będzie składać się z zindywidualizowanych sesji prowadzonych przez przeszkolone pielęgniarki. Interwencja będzie koncentrować się na zwiększaniu odporności uczestników poprzez ćwiczenia rozwijające umiejętności, techniki poznawczo-behawioralne i psychoedukację. Sesje będą dostosowane do indywidualnych potrzeb i wyzwań każdego uczestnika.
Uczestnicy:
Populacja docelowa niniejszego badania obejmuje starsze osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze zamieszkujące społeczności lokalne, które doświadczają łagodnego do umiarkowanego stresu psychicznego. Uczestnicy będą rekrutowani z domów kultury, domów opieki dla seniorów i klinik podstawowej opieki zdrowotnej.
Procedury:
Uczestnicy zostaną poddani podstawowym ocenom w celu zebrania informacji demograficznych i podstawowych mierników dobrostanu psychicznego. Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję pielęgniarską budującą odporność przez określony czas, a oceny uzupełniające będą przeprowadzane w regularnych odstępach czasu w celu oceny wyników.
Mierniki rezultatu:
Do głównych mierników wyniku należeć będą zmiany w dobrostanie psychicznym ocenianym za pomocą standardowych skal, takich jak Skala Depresji Geriatrycznej i Skala Dobrostanu Psychologicznego. Drugorzędne pomiary wyniku będą obejmować wsparcie społeczne, strategie radzenia sobie i jakość życia.
Analiza statystyczna:
Dane będą analizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych, w tym testów t, testów chi-kwadrat i regresji liniowej. Obliczenia wielkości próby zapewnią odpowiednią moc wykrywania znaczących różnic między grupami.
Względy etyczne:
Niniejsze badanie będzie zgodne z zasadami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej. Od wszystkich uczestników uzyskana zostanie świadoma zgoda i zostaną podjęte środki w celu zapewnienia uczestnikom poufności i prywatności.
Zarządzanie danymi:
Dane będą gromadzone przy użyciu bezpiecznych elektronicznych systemów gromadzenia danych i przechowywane zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i przepisami o ochronie danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Shaban, Phd
- Numer telefonu: 00966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 60 lat i starsi.
- Osoby żyjące we wspólnocie.
- Łagodny do umiarkowanego dyskomfort psychiczny.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja.
- Istotne choroby współistniejące lub psychiczne, które mogą utrudniać udział w interwencji.
- Niemożność zrozumienia i komunikacji w języku używanym w materiałach interwencyjnych.
- Jednoczesny udział w innym badaniu badawczym obejmującym interwencje psychologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja pielęgniarska budująca odporność.
Uczestnicy objęci interwencją pielęgniarską budującą odporność.
|
Interwencja pielęgniarska budująca odporność opisana w tym badaniu to wieloaspektowe podejście mające na celu poprawę dobrostanu psychicznego i zdolności radzenia sobie ze stresem u osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne.
W przeciwieństwie do standardowej opieki, która zazwyczaj koncentruje się na leczeniu objawów, w tej interwencji kładzie się nacisk na proaktywne strategie promujące odporność i poprawiającą ogólną jakość życia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymujący standardową opiekę lub placebo, w zależności od projektu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Dobrostan psychiczny będzie oceniany na początku badania, przed interwencją i podczas ocen kontrolnych przeprowadzanych 1 miesiąc po interwencji.
|
Główną miarą wyniku tego badania jest zmiana dobrostanu psychicznego wśród uczestników, mierzona za pomocą standaryzowanej Skali Dobrostanu Psychologicznego (PWB).
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany na początku badania, przed interwencją i podczas ocen kontrolnych przeprowadzanych 1 miesiąc po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBNI-PWB-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .