- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06390254
Intervención de enfermería para el desarrollo de la resiliencia y el bienestar de las personas mayores
Efectividad de una intervención de enfermería para el desarrollo de la resiliencia sobre el bienestar psicológico en adultos mayores que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
A medida que la población mundial envejece, existe una necesidad cada vez mayor de abordar el bienestar psicológico de los adultos mayores que viven de forma independiente en la comunidad. Investigaciones anteriores han destacado la importancia de la resiliencia para mantener la salud mental y afrontar los factores estresantes de la vida entre las personas mayores. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre la efectividad de intervenciones específicas destinadas a mejorar la resiliencia en esta población.
Objetivo:
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de enfermería de fomento de la resiliencia para mejorar el bienestar psicológico de los adultos mayores que viven en la comunidad. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el impacto de la intervención en factores como el apoyo social, las estrategias de afrontamiento y la calidad de vida.
Diseño del estudio:
Este estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención, que recibirá la intervención de enfermería para el desarrollo de la resiliencia, o al grupo de control, que recibirá atención estándar.
Intervención:
La intervención de enfermería para el desarrollo de la resiliencia consistirá en sesiones individualizadas impartidas por enfermeras capacitadas. La intervención se centrará en mejorar la resiliencia de los participantes a través de ejercicios de desarrollo de habilidades, técnicas cognitivo-conductuales y psicoeducación. Las sesiones se adaptarán para abordar las necesidades y desafíos únicos de cada participante.
Participantes:
La población objetivo de este estudio incluye adultos mayores de 65 años o más que viven en la comunidad y que experimentan angustia psicológica de leve a moderada. Los participantes serán reclutados en centros comunitarios, residencias para personas mayores y clínicas de atención primaria.
Procedimientos:
Los participantes se someterán a evaluaciones iniciales para recopilar información demográfica y medidas iniciales de bienestar psicológico. Aquellos asignados al grupo de intervención recibirán la intervención de enfermería para el desarrollo de la resiliencia durante un período específico, con evaluaciones de seguimiento realizadas a intervalos regulares para evaluar los resultados.
Medidas de resultado:
Las medidas de resultado primarias incluirán cambios en el bienestar psicológico, según lo evaluado por escalas estandarizadas como la Escala de Depresión Geriátrica y la Escala de Bienestar Psicológico. Las medidas de resultado secundarias incluirán apoyo social, estrategias de afrontamiento y calidad de vida.
Análisis estadístico:
Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados, incluidas pruebas t, pruebas de chi-cuadrado y regresión lineal. Los cálculos del tamaño de la muestra garantizarán un poder estadístico adecuado para detectar diferencias significativas entre los grupos.
Consideraciones éticas:
Este estudio se adherirá a los principios éticos descritos en la Declaración de Helsinki. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes y se tomarán medidas para garantizar la confidencialidad y privacidad de los participantes.
Gestión de datos:
Los datos se recopilarán utilizando sistemas electrónicos seguros de captura de datos y se almacenarán de acuerdo con las directrices institucionales y las normas de protección de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Shaban, Phd
- Número de teléfono: 00966565644617
- Correo electrónico: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 60 años y más.
- Individuos que viven en la comunidad.
- Malestar psicológico de leve a moderado.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo o demencia.
- Comorbilidades médicas o psiquiátricas importantes que podrían impedir la participación en la intervención.
- Incapacidad para comprender y comunicarse en el idioma utilizado para los materiales de intervención.
- Participación simultánea en otro estudio de investigación que involucre intervenciones psicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de enfermería para el desarrollo de la resiliencia.
Participantes que recibieron la intervención de enfermería para el desarrollo de la resiliencia.
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La intervención de enfermería para el desarrollo de la resiliencia en este estudio es un enfoque multifacético destinado a mejorar el bienestar psicológico y las capacidades de afrontamiento de los adultos mayores que viven en la comunidad.
A diferencia de la atención estándar, que normalmente se centra en el manejo de los síntomas, esta intervención enfatiza estrategias proactivas para promover la resiliencia y mejorar la calidad de vida en general.
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Sin intervención: Control
Participantes que reciben atención estándar o placebo, según el diseño de su estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: El bienestar psicológico se evaluará al inicio, antes de la intervención y en las evaluaciones de seguimiento realizadas 1 mes después de la intervención.
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La principal medida de resultado de este estudio es la alteración en el bienestar psicológico entre los participantes, medida mediante la Escala de Bienestar Psicológico estandarizada (PWB).
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El bienestar psicológico se evaluará al inicio, antes de la intervención y en las evaluaciones de seguimiento realizadas 1 mes después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
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- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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