- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390254
Resilienssiä kehittävä hoitotyön interventio vanhusten hyvinvointiin
Resilienssiä rakentavan hoitotyön tehokkuus yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten psykologiseen hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Maailman väestön ikääntyessä on kasvava tarve puuttua yhteisössä itsenäisesti asuvien ikääntyneiden psyykkiseen hyvinvointiin. Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet resilienssin merkitystä ikääntyneiden mielenterveyden ylläpitämisessä ja elämän stressitekijöissä selviytymisessä. Tämän väestön kestävyyden parantamiseen tähtäävien erityisten interventioiden tehokkuudesta on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida resilienssiä rakentavan hoitotyön tehokkuutta yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa. Toissijaisia tavoitteita ovat interventioiden vaikutusten arviointi tekijöihin, kuten sosiaaliseen tukeen, selviytymisstrategioihin ja elämänlaatuun.
Opintojen suunnittelu:
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa resilienssiä rakentavaa hoitotyötä, tai kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa.
Interventio:
Resilienssiä kehittävä hoitotyön interventio koostuu koulutettujen sairaanhoitajien järjestämistä yksilöllisistä istunnoista. Interventio keskittyy osallistujien sietokyvyn parantamiseen taitoja kehittävien harjoitusten, kognitiivis-käyttäytymistekniikoiden ja psykoedukoinnin avulla. Istunnot räätälöidään vastaamaan kunkin osallistujan ainutlaatuisia tarpeita ja haasteita.
Osallistujat:
Tämän tutkimuksen kohderyhmään kuuluvat yhteisössä asuvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta psyykkistä ahdistusta. Osallistujat rekrytoidaan yhteisökeskuksista, senioriasunnoista ja perusterveydenhuollon klinikoista.
Toimenpiteet:
Osallistujat käyvät läpi perustason arvioinnit demografisten tietojen ja psykologisen hyvinvoinnin perusmittausten keräämiseksi. Interventioryhmään nimetyt saavat resilienssiä rakentavaa hoitotyötä tietyn ajanjakson aikana, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan säännöllisin väliajoin tulosten arvioimiseksi.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät psykologisen hyvinvoinnin muutokset, joita arvioidaan standardoiduilla asteikoilla, kuten Geriatric Depression Scale ja Psychological Well-being Scale. Toissijaisia tulosmittauksia ovat sosiaalinen tuki, selviytymisstrategiat ja elämänlaatu.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoidaan käyttämällä asianmukaisia tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien t-testit, khin neliötestit ja lineaarinen regressio. Otoskokolaskelmat takaavat riittävän tehon ryhmien välisten merkityksellisten erojen havaitsemiseen.
Eettiset näkökohdat:
Tässä tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksessa määriteltyjä eettisiä periaatteita. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, ja osallistujien luottamuksellisuuden ja yksityisyyden takaamiseksi ryhdytään toimenpiteisiin.
Tiedonhallinta:
Tiedot kerätään turvallisilla sähköisillä tiedonkeruujärjestelmillä ja säilytetään instituutioiden ohjeiden ja tietosuojamääräysten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Shaban, Phd
- Puhelinnumero: 00966565644617
- Sähköposti: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Yhteisössä asuvat yksilöt.
- Lievä tai kohtalainen psyykkinen ahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia.
- Merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset rinnakkaissairaudet, jotka voivat haitata interventioon osallistumista.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja kommunikoida interventiomateriaalien kielellä.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää psykologisia interventioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sietokykyä rakentava hoitotyö.
Osallistujat, jotka saavat resilienssiä rakentavaa hoitotyötä.
|
Resilienssiä rakentava hoitotyön interventio tässä tutkimuksessa on monipuolinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on parantaa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten psyykkistä hyvinvointia ja selviytymiskykyä.
Toisin kuin tavanomaisessa hoidossa, joka tyypillisesti keskittyy oireiden hallintaan, tämä interventio korostaa ennakoivia strategioita kestävyyden edistämiseksi ja yleisen elämänlaadun parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat, jotka saavat tavanomaista hoitoa tai lumelääkettä tutkimuksesi suunnittelusta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: Psykologista hyvinvointia arvioidaan lähtötilanteessa ennen interventiota ja seuranta-arvioinneissa, jotka tehdään 1 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tämän tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta on muutos osallistujien psykologisessa hyvinvoinnissa, mitattuna standardoidulla psykologisen hyvinvoinnin asteikolla (PWB).
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan lähtötilanteessa ennen interventiota ja seuranta-arvioinneissa, jotka tehdään 1 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBNI-PWB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .