- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06390254
Resiliensbyggande omvårdnadsinsatser för äldres välbefinnande
Effektiviteten av en resiliensbyggande sjuksköterskeinsats för psykiskt välbefinnande hos äldre vuxna som bor i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
När den globala befolkningen åldras finns det ett ökande behov av att ta itu med det psykiska välbefinnandet hos äldre vuxna som lever självständigt i samhället. Tidigare forskning har visat på vikten av motståndskraft för att upprätthålla mental hälsa och hantera livsstressorer bland äldre individer. Det finns dock begränsade bevis på effektiviteten av specifika insatser som syftar till att förbättra motståndskraften i denna population.
Mål:
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en resiliensbyggande omvårdnadsintervention för att förbättra det psykologiska välbefinnandet hos äldre vuxna som bor i samhället. Sekundära mål inkluderar att bedöma effekten av interventionen på faktorer som socialt stöd, copingstrategier och livskvalitet.
Studera design:
Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studiedesign. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen, som får den motståndskraftsbyggande omvårdnadsinsatsen, eller kontrollgruppen, som får standardvård.
Intervention:
Den motståndskraftsbyggande sjuksköterskeinterventionen kommer att bestå av individualiserade sessioner levererade av utbildade sjuksköterskor. Interventionen kommer att fokusera på att förbättra deltagarnas motståndskraft genom färdighetsbyggande övningar, kognitiva beteendetekniker och psykoedukation. Sessionerna kommer att skräddarsys för att möta varje deltagares unika behov och utmaningar.
Deltagare:
Målpopulationen för denna studie inkluderar äldre vuxna som bor i samhället i åldern 65 och uppåt som upplever mild till måttlig psykisk ångest. Deltagare kommer att rekryteras från samhällscentra, seniorboenden och primärvårdskliniker.
Tillvägagångssätt:
Deltagarna kommer att genomgå baslinjebedömningar för att samla in demografisk information och baslinjemått för psykiskt välbefinnande. De som tilldelats interventionsgruppen kommer att få den motståndskraftsbyggande omvårdnadsinsatsen under en viss period, med uppföljningsbedömningar som görs med jämna mellanrum för att utvärdera resultaten.
Utfallsmått:
Primära utfallsmått kommer att inkludera förändringar i psykologiskt välbefinnande, som bedöms med standardiserade skalor som Geriatric Depression Scale och Psychological Well-being Scale. Sekundära resultatmått kommer att innefatta socialt stöd, copingstrategier och livskvalitet.
Statistisk analys:
Data kommer att analyseras med hjälp av lämpliga statistiska metoder, inklusive t-tester, chi-kvadrattest och linjär regression. Provstorleksberäkningar kommer att säkerställa tillräcklig kraft för att upptäcka meningsfulla skillnader mellan grupper.
Etiska betänkligheter:
Denna studie kommer att följa de etiska principer som beskrivs i Helsingforsdeklarationen. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare, och åtgärder kommer att vidtas för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet och integritet.
Datahantering:
Data kommer att samlas in med hjälp av säkra elektroniska datainsamlingssystem och lagras i enlighet med institutionella riktlinjer och dataskyddsbestämmelser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Shaban, Phd
- Telefonnummer: 00966565644617
- E-post: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 60 år och äldre.
- Individer som bor i samhället.
- Mild till måttlig psykisk ångest.
Exklusions kriterier:
- Svår kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
- Betydande medicinska eller psykiatriska samsjukligheter som kan försvåra deltagande i insatsen.
- Oförmåga att förstå och kommunicera på det språk som används för interventionsmaterialet.
- Samtidigt deltagande i en annan forskningsstudie som involverar psykologiska interventioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: resiliensbyggande omvårdnadsinsatser.
Deltagare som får den motståndskraftsbyggande omvårdnadsinsatsen.
|
Den motståndskraftsbyggande omvårdnadsinterventionen i denna studie är ett mångfacetterat tillvägagångssätt som syftar till att förbättra det psykologiska välbefinnandet och hanteringsförmågan hos äldre vuxna som bor i samhället.
Till skillnad från standardvård, som vanligtvis fokuserar på symtomhantering, betonar denna intervention proaktiva strategier för att främja motståndskraft och förbättra den övergripande livskvaliteten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som får standardvård eller placebo, beroende på utformningen av din studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk välbefinnandebedömning
Tidsram: Psykologiskt välbefinnande kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen och vid uppföljningsbedömningar som genomförs 1 månad efter interventionen.
|
Det huvudsakliga resultatmåttet för denna studie är förändringen i psykologiskt välbefinnande bland deltagarna, mätt med hjälp av standardiserad Psychological Well-being Scale (PWB)
|
Psykologiskt välbefinnande kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen och vid uppföljningsbedömningar som genomförs 1 månad efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RBNI-PWB-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .