- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390254
Resiliensskabende sygeplejeindsats for ældres trivsel
Effektiviteten af en modstandsskabende sygeplejeintervention om psykisk velvære hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Efterhånden som den globale befolkning ældes, er der et stigende behov for at tage fat på det psykiske velbefindende hos ældre voksne, der lever selvstændigt i samfundet. Tidligere forskning har fremhævet vigtigheden af robusthed for at bevare mental sundhed og håndtere livsstressfaktorer blandt ældre individer. Der er dog begrænset evidens for effektiviteten af specifikke interventioner rettet mod at øge modstandskraften i denne population.
Objektiv:
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en modstandsdygtighedsopbyggende sygeplejeintervention til at forbedre det psykiske velvære hos ældre voksne i lokalsamfundet. Sekundære mål omfatter vurdering af interventionens indvirkning på faktorer som social støtte, mestringsstrategier og livskvalitet.
Studere design:
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen, der modtager den modstandsdygtighedsopbyggende sygeplejeintervention, eller kontrolgruppen, der modtager standardpleje.
Intervention:
Den modstandsdygtighedsopbyggende sygeplejeintervention vil bestå af individualiserede sessioner leveret af uddannede sygeplejersker. Interventionen vil fokusere på at øge deltagernes modstandskraft gennem færdighedsopbyggende øvelser, kognitive adfærdsteknikker og psykoedukation. Sessioner vil blive skræddersyet til at imødekomme hver enkelt deltagers unikke behov og udfordringer.
Deltagere:
Målpopulationen for denne undersøgelse omfatter ældre voksne på 65 år og derover, der bor i lokalsamfundet, og som oplever mild til moderat psykisk lidelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra forsamlingshuse, seniorboligfaciliteter og primære klinikker.
Procedurer:
Deltagerne vil gennemgå baseline-vurderinger for at indsamle demografiske oplysninger og baseline-målinger af psykologisk velvære. De, der er tildelt interventionsgruppen, vil modtage den modstandsdygtighedsopbyggende sygeplejeintervention over en bestemt periode, med opfølgende vurderinger udført med jævne mellemrum for at evaluere resultater.
Resultatmål:
Primære resultatmål vil omfatte ændringer i psykologisk velvære, som vurderet ved standardiserede skalaer såsom Geriatric Depression Scale og Psychological Well-being Scale. Sekundære resultatmål vil omfatte social støtte, mestringsstrategier og livskvalitet.
Statistisk analyse:
Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, herunder t-test, chi-kvadrattest og lineær regression. Prøvestørrelsesberegninger vil sikre tilstrækkelig kraft til at opdage meningsfulde forskelle mellem grupper.
Etiske overvejelser:
Denne undersøgelse vil overholde etiske principper skitseret i Helsinki-erklæringen. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, og der vil blive truffet foranstaltninger for at sikre deltagernes fortrolighed og privatliv.
Datastyring:
Data vil blive indsamlet ved hjælp af sikre elektroniske datafangstsystemer og opbevaret i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer og databeskyttelsesforskrifter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Shaban, Phd
- Telefonnummer: 00966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 60 år og ældre.
- Personer, der bor i samfundet.
- Mild til moderat psykisk lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Svær kognitiv svækkelse eller demens.
- Væsentlige medicinske eller psykiatriske komorbiditeter, der kan hæmme deltagelse i interventionen.
- Manglende evne til at forstå og kommunikere på det sprog, der bruges til interventionsmaterialerne.
- Samtidig deltagelse i et andet forskningsstudie, der involverer psykologiske interventioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: modstandsdygtighedsopbyggende sygeplejeintervention.
Deltagere, der modtager den modstandsdygtighedsopbyggende sygeplejeintervention.
|
Den modstandsdygtighedsopbyggende sygeplejeintervention i denne undersøgelse er en mangefacetteret tilgang, der sigter mod at forbedre det psykiske velvære og mestringsevner hos ældre voksne i samfundet.
I modsætning til standardbehandling, som typisk fokuserer på symptomhåndtering, lægger denne intervention vægt på proaktive strategier for at fremme modstandskraft og forbedre den overordnede livskvalitet.
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der modtager standardbehandling eller placebo, afhængigt af designet af din undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologisk velværevurdering
Tidsramme: Psykologisk velvære vil blive vurderet ved baseline, forud for interventionen, og ved opfølgende vurderinger foretaget 1 måned efter intervention.
|
Det vigtigste resultatmål for denne undersøgelse er ændringen i psykologisk velvære blandt deltagere, målt ved hjælp af standardiseret Psychological Well-being Scale (PWB)
|
Psykologisk velvære vil blive vurderet ved baseline, forud for interventionen, og ved opfølgende vurderinger foretaget 1 måned efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RBNI-PWB-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .