- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06390254
Resilienzbildende Pflegeintervention für das Wohlbefinden älterer Menschen
Wirksamkeit einer resilienzbildenden Pflegeintervention auf das psychische Wohlbefinden älterer Erwachsener, die in Wohngemeinschaften leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Da die Weltbevölkerung immer älter wird, besteht ein zunehmender Bedarf, sich um das psychische Wohlbefinden älterer Erwachsener zu kümmern, die unabhängig in der Gemeinschaft leben. Frühere Untersuchungen haben die Bedeutung der Belastbarkeit für die Aufrechterhaltung der psychischen Gesundheit und die Bewältigung von Lebensstress bei älteren Menschen hervorgehoben. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit spezifischer Interventionen zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit dieser Bevölkerungsgruppe.
Zielsetzung:
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer resilienzbildenden Pflegeintervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens älterer Erwachsener, die in Wohngemeinschaften leben, zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf Faktoren wie soziale Unterstützung, Bewältigungsstrategien und Lebensqualität.
Studiendesign:
Diese Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwenden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe, die die resilienzbildende Pflegeintervention erhält, oder der Kontrollgruppe, die Standardpflege erhält, zugeteilt.
Intervention:
Die resilienzbildende Pflegeintervention besteht aus individuellen Sitzungen, die von ausgebildeten Pflegekräften durchgeführt werden. Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf der Verbesserung der Belastbarkeit der Teilnehmer durch Übungen zum Kompetenzaufbau, kognitive Verhaltenstechniken und Psychoedukation. Die Sitzungen werden auf die individuellen Bedürfnisse und Herausforderungen jedes Teilnehmers zugeschnitten.
Teilnehmer:
Die Zielgruppe dieser Studie umfasst in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene ab 65 Jahren, die unter leichter bis mittelschwerer psychischer Belastung leiden. Die Teilnehmer werden aus Gemeindezentren, Seniorenwohneinrichtungen und Kliniken für Grundversorgung rekrutiert.
Verfahren:
Die Teilnehmer werden Basisbewertungen unterzogen, um demografische Informationen und Basismessungen des psychischen Wohlbefindens zu sammeln. Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten über einen bestimmten Zeitraum hinweg die resilienzstärkende Pflegeintervention, wobei in regelmäßigen Abständen Nachuntersuchungen zur Bewertung der Ergebnisse durchgeführt werden.
Zielparameter:
Zu den primären Ergebnismaßen gehören Veränderungen des psychischen Wohlbefindens, die anhand standardisierter Skalen wie der Geriatric Depression Scale und der Psychological Well-being Scale bewertet werden. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören soziale Unterstützung, Bewältigungsstrategien und Lebensqualität.
Statistische Analyse:
Die Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, einschließlich T-Tests, Chi-Quadrat-Tests und linearer Regression. Berechnungen der Stichprobengröße stellen eine ausreichende Aussagekraft sicher, um bedeutungsvolle Unterschiede zwischen Gruppen zu erkennen.
Ethische Überlegungen:
Diese Studie wird sich an den ethischen Grundsätzen orientieren, die in der Deklaration von Helsinki dargelegt sind. Von allen Teilnehmern wird eine Einverständniserklärung eingeholt und es werden Maßnahmen ergriffen, um die Vertraulichkeit und den Datenschutz der Teilnehmer zu gewährleisten.
Datenmanagement:
Die Daten werden mithilfe sicherer elektronischer Datenerfassungssysteme erfasst und gemäß den institutionellen Richtlinien und Datenschutzbestimmungen gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa Shaban, Phd
- Telefonnummer: 00966565644617
- E-Mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 60 Jahren.
- Einzelpersonen, die in der Gemeinschaft leben.
- Leichte bis mittelschwere psychische Belastung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Demenz.
- Erhebliche medizinische oder psychiatrische Komorbiditäten, die die Teilnahme an der Intervention behindern könnten.
- Unfähigkeit, die für die Interventionsmaterialien verwendete Sprache zu verstehen und zu kommunizieren.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie zu psychologischen Interventionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Resilienzbildende Pflegeintervention.
Teilnehmer, die die resilienzstärkende Pflegeintervention erhalten.
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Die resilienzbildende Pflegeintervention in dieser Studie ist ein vielschichtiger Ansatz, der darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden und die Bewältigungsfähigkeiten älterer Erwachsener, die in Wohngemeinschaften leben, zu verbessern.
Im Gegensatz zur Standardversorgung, die sich typischerweise auf die Symptombehandlung konzentriert, liegt bei dieser Intervention der Schwerpunkt auf proaktiven Strategien zur Förderung der Belastbarkeit und zur Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die je nach Studiendesign die Standardversorgung oder ein Placebo erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Das psychische Wohlbefinden wird zu Beginn, vor der Intervention und bei Nachuntersuchungen, die einen Monat nach der Intervention durchgeführt werden, beurteilt.
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Das wichtigste Ergebnismaß dieser Studie ist die Veränderung des psychischen Wohlbefindens unter den Teilnehmern, gemessen anhand der standardisierten Skala für das psychologische Wohlbefinden (Psychological Well-being Scale, PWB).
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Das psychische Wohlbefinden wird zu Beginn, vor der Intervention und bei Nachuntersuchungen, die einen Monat nach der Intervention durchgeführt werden, beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zahid N, Martins RS, Zahid W, Khalid W, Azam I, Bhamani SS, Ahmad K, Jabbar A, Shamim MS, Khan RJ, Javed G, Bari E, Asad N, Enam SA. Resilience and its associated factors in brain tumor patients in Karachi, Pakistan: An analytical cross-sectional study. Psychooncology. 2021 Jun;30(6):882-891. doi: 10.1002/pon.5661. Epub 2021 Mar 10.
- Wu Y, Dai Z, Jing S, Liu X, Zhang L, Liu X, Ren T, Fu J, Chen X, Xiao W, Wang H, Huang Y, Wang W, Gu X, Ma L, Zhang S, Yu Y, Li L, Han Z, Su X, Qiao Y. Prevalence and influencing factors of PTSD symptoms among healthcare workers: A multicenter cross-sectional study during the surge period of the COVID-19 pandemic since December 2022 in the Chinese mainland. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:70-77. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.008. Epub 2023 Dec 6.
- Jayakrishnan K, Baruah A, Kumar P, Javeth A. Scales and Interventions for Resilience among Treatment-Seeking Patients with Depression: A Systematic Review. J Caring Sci. 2023 May 21;12(2):84-93. doi: 10.34172/jcs.2023.31964. eCollection 2023 Jun.
- Cleary M, Kornhaber R, Thapa DK, West S, Visentin D. The effectiveness of interventions to improve resilience among health professionals: A systematic review. Nurse Educ Today. 2018 Dec;71:247-263. doi: 10.1016/j.nedt.2018.10.002. Epub 2018 Oct 11.
- Chow KM, Tang FWK, Tang WPY, Leung AWY. Resilience-building module for undergraduate nursing students: A mixed-methods evaluation. Nurse Educ Pract. 2020 Nov;49:102912. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102912. Epub 2020 Nov 6.
- Henshall C, Davey Z, Srikesavan C, Hart L, Butcher D, Cipriani A. Implementation of a Web-Based Resilience Enhancement Training for Nurses: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 14;25:e43771. doi: 10.2196/43771.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- RBNI-PWB-001
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