- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06391567
Rovnováha u lidí se zmrzlým ramenem
25. dubna 2024 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Stanovení charakteristik rovnováhy u lidí se zmrzlými rameny
Cílem této studie bylo prozkoumat rovnovážné charakteristiky pacientů se zmrzlým ramenem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Krocan, 40100
- Atahan TURHAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do ambulance tělovýchovného lékařství a rehabilitace se stížnostmi na bolesti ramen byli vyšetřeni fyziatrem.
Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých bylo fyzikálním vyšetřením diagnostikováno zmrzlé rameno, kteří splnili kritéria pro zařazení a kteří souhlasili s účastí ve studii.
Kontrolní skupinu tvořili zaměstnanci nemocnic a univerzit.
Kontrolní skupina byla také hodnocena stejným fyziatrem a potvrzena národní zdravotnickou databází, že nemá žádné chronické onemocnění ovlivňující rovnováhu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ve věku 40-65 let,
- Diagnostikováno jednostranné zmrazené rameno, zmrazené rameno stadium 2-3,
- Bolest trvající déle než 3 měsíce,
- Žádné mentální nebo kognitivní poruchy
- Minimálně 25% omezení pohybu v alespoň 2 pohybových rovinách a
- Umět spolupracovat.
Kritéria vyloučení:
- Kdo měl neurologická, revmatická, srdeční a aktivní maligní onemocnění
- Kdo měl v anamnéze operaci, trauma a zlomeninu
- Kdo měl komorbidní stavy, které by ovlivnily rovnováhu
Kontrolní skupinu tvořili zdraví jedinci, kterým nebylo diagnostikováno zmrzlé rameno a netrpěli chronickým onemocněním, které by ovlivnilo rovnováhu mezi 40-65 lety.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili zdraví jedinci, kterým nebylo diagnostikováno zmrzlé rameno a netrpěli chronickým onemocněním, které by ovlivnilo rovnováhu mezi 40-65 lety.
|
V této studii nebyl žádný zásah.
|
Skupina pacientů
Do skupiny pacientů byli vybráni pacienti, u kterých bylo fyzikálním vyšetřením diagnostikováno zmrzlé rameno, splnili kritéria zařazení a souhlasili s účastí ve studii.
|
V této studii nebyl žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografická forma
Časové okno: 8 týden
|
V případě byly shromážděny sociodemografické informace pacientů zahrnutých do studie, jako je věk, pohlaví, výška, hmotnost, BMI, stav vzdělání, dominantní strana, stav komorbidit a klinické informace, jako je postižená strana, intenzita bolesti a trvání bolesti. formulář zprávy formou osobního rozhovoru
|
8 týden
|
Funkce vyvážení
Časové okno: 8 týden
|
Funkce vyvážení byla měřena pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
TUG je krátký, jednoduchý a spolehlivý test používaný k posouzení rovnováhy.
Ukazuje, že lidé, kteří dokončí test za méně než 20 sekund, jsou v přesunech nezávislí, zatímco lidé, kteří dokončí test za 30 sekund nebo více, jsou více závislí na činnostech každodenního života.
|
8 týden
|
Statická a dynamická posturální rovnováha
Časové okno: 8 týden
|
Biodex Balance System byl použit pro objektivní posouzení statické a dynamické posturální rovnováhy.
Vysoké skóre rovnováhy ukazuje na špatnou rovnováhu.
|
8 týden
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týden
|
Intenzita bolesti u pacientů byla měřena pomocí Visual Analogue Scale.
Skóre intenzity bolesti se pohybuje od 0 do 10.
Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení bolesti; snížení skóre ukazuje na snížení bolesti.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEU-T.ATAHAN-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .