- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06391567
Evenwicht bij mensen met een bevroren schouder
25 april 2024 bijgewerkt door: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Bepaling van evenwichtskenmerken bij mensen met bevroren schouders
Het doel van deze studie was om de evenwichtskenmerken van patiënten met Frozen Schouder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Kalkoen, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die met klachten over schouderpijn op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie waren opgenomen, werden onderzocht door een fysiotherapeut.
Patiënten bij wie bij lichamelijk onderzoek de diagnose Frozen Schouder werd gesteld, die aan de inclusiecriteria voldeden en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen.
De controlegroep bestond uit ziekenhuis- en universiteitspersoneel.
De controlegroep werd ook door dezelfde fysioloog beoordeeld en door de gezondheidsdatabase van het land bevestigd dat zij geen chronische ziekte had die het evenwicht beïnvloedde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers in de leeftijd van 40-65 jaar,
- Gediagnosticeerd met eenzijdige Frozen shoulder, Frozen shoulder fase 2-3,
- Pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt,
- Geen mentale of cognitieve stoornissen
- Minimaal 25% bewegingsbeperking in minimaal 2 bewegingsvlakken en
- Kunnen samenwerken.
Uitsluitingscriteria:
- Die een neurologische, reumatische, hart- en actieve kwaadaardige ziekte hadden
- Die een voorgeschiedenis had van operaties, trauma en breuken
- Die comorbide aandoeningen hadden die het evenwicht zouden beïnvloeden
De controlegroep bestond uit gezonde proefpersonen bij wie niet de diagnose Frozen Schouder was gesteld en die geen chronische ziekte hadden die het evenwicht tussen de 40 en 65 jaar zou beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
De controlegroep bestond uit gezonde proefpersonen bij wie niet de diagnose Frozen Schouder was gesteld en die geen chronische ziekte hadden die het evenwicht tussen de 40 en 65 jaar zou beïnvloeden.
|
Er heeft in dit onderzoek geen interventie plaatsgevonden.
|
|
Patiëntengroep
Patiënten bij wie bij lichamelijk onderzoek de diagnose Frozen Schouder werd gesteld, die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden voor de patiëntengroep geselecteerd.
|
Er heeft in dit onderzoek geen interventie plaatsgevonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische vorm
Tijdsspanne: 8 weken
|
Sociodemografische informatie van de patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, opleidingsstatus, dominante kant, comorbide status en klinische informatie zoals aangedane kant, pijnintensiteit en pijnduur, werden in een geval verzameld. rapportageformulier via een face-to-face interview
|
8 weken
|
|
Balansfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De balansfunctie werd gemeten met de Timed Up and Go Test (TUG).
De TUG is een korte, eenvoudige en betrouwbare test die wordt gebruikt om het evenwicht te beoordelen.
Hieruit blijkt dat mensen die de test in minder dan 20 seconden voltooien onafhankelijker zijn bij het verplaatsen, terwijl mensen die de test in 30 seconden of langer voltooien afhankelijker zijn bij de activiteiten van het dagelijks leven.
|
8 weken
|
|
Statische en dynamische houdingsbalans
Tijdsspanne: 8 weken
|
Biodex Balance System werd gebruikt voor objectieve beoordeling van het statische en dynamische houdingsevenwicht.
Een hoge balansscore duidt op slechte balansprestaties.
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnintensiteit van de patiënten werd gemeten met behulp van de visueel analoge schaal.
De pijnintensiteitsscore varieert van 0 tot 10.
Een stijging van de score duidt op een toename van de pijn; een afname van de score duidt op een afname van de pijn.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEU-T.ATAHAN-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .