- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06391567
Balance hos mennesker med frossen skulder
25. april 2024 opdateret af: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Bestemmelse af balancekarakteristika hos mennesker med frosne skuldre
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge balanceegenskaberne hos patienter med frossen skulder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Kalkun, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium med klager over skuldersmerter blev undersøgt af en fysiater.
Patienter, som blev diagnosticeret med Frossen Shoulder ved fysisk undersøgelse, som opfyldte inklusionskriterierne, og som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Kontrolgruppen bestod af hospitals- og universitetspersonale.
Kontrolgruppen blev også vurderet af den samme fysiater og bekræftet af landets sundhedsdatabase, at den ikke havde nogen kronisk sygdom, der påvirker balancen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige i alderen 40-65 år,
- Diagnosticeret med ensidig frossen skulder, frossen skulder fase 2-3,
- Smerter, der varer mere end 3 måneder,
- Ingen mental eller kognitiv svækkelse
- Mindst 25 % bevægelsesbegrænsning i mindst 2 bevægelsesplaner og
- Kan samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem havde en neurologisk, reumatisk, hjerte-og aktive maligne sygdomme
- Som havde en historie med operation, traumer og fraktur
- Som havde komorbide tilstande, der ville påvirke balancen
Kontrolgruppen bestod af raske forsøgspersoner, som ikke var diagnosticeret med frossen skulder og ikke havde en kronisk sygdom, der ville påvirke balancen mellem 40-65 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af raske forsøgspersoner, som ikke var diagnosticeret med frossen skulder og ikke havde en kronisk sygdom, der ville påvirke balancen mellem 40-65 år.
|
Der var ingen intervention i denne undersøgelse.
|
|
Patientgruppe
Patienter, som blev diagnosticeret med frossen skulder ved fysisk undersøgelse, opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev udvalgt til patientgruppen.
|
Der var ingen intervention i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk form
Tidsramme: 8 uge
|
Sociodemografiske oplysninger om patienterne inkluderet i undersøgelsen, såsom alder, køn, højde, vægt, BMI, uddannelsesstatus, dominerende side, comorbid status og klinisk information såsom påvirket side, smerteintensitet og smertevarighed blev indsamlet i et tilfælde rapportformular ved ansigt-til-ansigt samtale
|
8 uge
|
|
Balance funktion
Tidsramme: 8 uge
|
Balancefunktionen blev målt med Timed Up and Go Test (TUG).
TUG er en kort, enkel og pålidelig test, der bruges til at vurdere balancen.
Den viser, at personer, der gennemfører testen på mindre end 20 sekunder, er uafhængige i overførsler, mens personer, der gennemfører testen på 30 sekunder eller mere, er mere afhængige af dagligdagens aktiviteter.
|
8 uge
|
|
Statisk og dynamisk postural balance
Tidsramme: 8 uge
|
Biodex Balance System blev brugt til objektiv vurdering af statisk og dynamisk postural balance.
En høj balancescore indikerer dårlig balancepræstation.
|
8 uge
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uge
|
Patienternes smerteintensitet blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale.
Smerteintensitetsscoren varierer fra 0 til 10.
En stigning i scoren indikerer en stigning i smerte; et fald i scoren indikerer et fald i smerte.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEU-T.ATAHAN-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .