- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06391567
Equilíbrio em pessoas com ombro congelado
25 de abril de 2024 atualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Determinação das características de equilíbrio em pessoas com ombros congelados
O objetivo deste estudo foi investigar as características do equilíbrio de pacientes com Ombro Congelado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Kirsehir, Merkez, Peru, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes internados no Ambulatório de Medicina Física e Reabilitação com queixa de dores nos ombros foram examinados por um fisiatra.
Foram incluídos no estudo pacientes que foram diagnosticados com Ombro Congelado pelo exame físico, que atenderam aos critérios de inclusão e que concordaram em participar do estudo.
O grupo controle foi composto por funcionários de hospitais e universidades.
O grupo controle também foi avaliado pelo mesmo fisiatra e confirmado pela base de dados de saúde do país como não tendo nenhuma doença crônica que afetasse o equilíbrio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com idade entre 40 e 65 anos,
- Diagnosticado com Ombro Congelado unilateral, Ombro Congelado estágio 2-3,
- Dor que dura mais de 3 meses,
- Sem comprometimento mental ou cognitivo
- Limitação de movimento de pelo menos 25% em pelo menos 2 planos de movimento e
- Capaz de cooperar.
Critério de exclusão:
- Quem tinha doenças neurológicas, reumáticas, cardíacas e malignas ativas
- Que tinha histórico de cirurgia, trauma e fratura
- Que tinham comorbidades que afetariam o equilíbrio
O grupo controle consistiu de indivíduos saudáveis que não foram diagnosticados com Ombro Congelado e não tinham uma doença crônica que pudesse afetar o equilíbrio entre 40 e 65 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
O grupo controle consistiu de indivíduos saudáveis que não foram diagnosticados com Ombro Congelado e não tinham uma doença crônica que pudesse afetar o equilíbrio entre 40 e 65 anos de idade.
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Não houve intervenção neste estudo.
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Grupo de Pacientes
Os pacientes que foram diagnosticados com Ombro Congelado pelo exame físico, atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo foram selecionados para o grupo de pacientes.
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Não houve intervenção neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ficha Sociodemográfica
Prazo: 8 semanas
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Informações sociodemográficas dos pacientes incluídos no estudo, como idade, sexo, altura, peso, IMC, escolaridade, lado dominante, estado de comorbidade e informações clínicas como lado afetado, intensidade e duração da dor foram coletadas em um caso. formulário de relatório por entrevista presencial
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8 semanas
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Função de equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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A função de equilíbrio foi medida com o teste Timed Up and Go (TUG).
O TUG é um teste curto, simples e confiável utilizado para avaliar o equilíbrio.
Mostra que as pessoas que completam o teste em menos de 20 segundos são independentes nas transferências, enquanto as pessoas que completam o teste em 30 segundos ou mais são mais dependentes nas atividades da vida diária.
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8 semanas
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Equilíbrio Postural Estático e Dinâmico
Prazo: 8 semanas
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O Biodex Balance System foi utilizado para avaliação objetiva do equilíbrio postural estático e dinâmico.
Uma pontuação de equilíbrio alta indica desempenho de equilíbrio ruim.
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8 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor dos pacientes foi mensurada por meio da Escala Visual Analógica.
A pontuação da intensidade da dor varia de 0 a 10.
Um aumento na pontuação indica aumento da dor; uma diminuição na pontuação indica uma diminuição na dor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-T.ATAHAN-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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