- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06391567
Gleichgewicht bei Menschen mit Frozen Shoulder
25. April 2024 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Bestimmung der Gleichgewichtseigenschaften bei Menschen mit Frozen Shoulders
Ziel dieser Studie war es, die Gleichgewichtseigenschaften von Patienten mit Frozen Shoulder zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Truthahn, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit Beschwerden über Schulterschmerzen in die Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation aufgenommen wurden, wurden von einem Physiotherapeuten untersucht.
In die Studie wurden Patienten aufgenommen, bei denen durch körperliche Untersuchung eine Schultersteife diagnostiziert wurde, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten.
Die Kontrollgruppe bestand aus Krankenhaus- und Universitätspersonal.
Auch die Kontrollgruppe wurde von demselben Physiater untersucht und in der Gesundheitsdatenbank des Landes bestätigt, dass sie keine chronische Erkrankung aufwies, die das Gleichgewicht beeinträchtigte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige im Alter von 40-65 Jahren,
- Diagnose: einseitige Schultersteife, Schultersteife Stadium 2-3,
- Schmerzen, die länger als 3 Monate anhalten,
- Keine geistige oder kognitive Beeinträchtigung
- Mindestens 25 % Bewegungseinschränkung in mindestens 2 Bewegungsebenen und
- Kann kooperieren.
Ausschlusskriterien:
- Wer hatte eine neurologische, rheumatische, kardiale und aktive bösartige Erkrankung?
- Wer hatte eine Vorgeschichte von Operationen, Traumata und Frakturen?
- Wer hatte komorbide Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen würden?
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Probanden im Alter zwischen 40 und 65 Jahren, bei denen keine Schultersteife diagnostiziert wurde und die keine chronische Krankheit hatten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Probanden im Alter zwischen 40 und 65 Jahren, bei denen keine Schultersteife diagnostiziert wurde und die keine chronische Krankheit hatten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen würde.
|
In dieser Studie gab es keine Intervention.
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Patientengruppe
Für die Patientengruppe wurden Patienten ausgewählt, bei denen durch körperliche Untersuchung eine Schultersteife diagnostiziert wurde, die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten.
|
In dieser Studie gab es keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Form
Zeitfenster: 8 Woche
|
In einem Fall wurden soziodemografische Informationen der in die Studie einbezogenen Patienten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Bildungsstatus, dominante Seite, Komorbiditätsstatus und klinische Informationen wie betroffene Seite, Schmerzintensität und Schmerzdauer gesammelt Berichtsform durch persönliches Interview
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8 Woche
|
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Balance-Funktion
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die Gleichgewichtsfunktion wurde mit dem Timed Up and Go Test (TUG) gemessen.
Der TUG ist ein kurzer, einfacher und zuverlässiger Test zur Beurteilung des Gleichgewichts.
Es zeigt, dass Personen, die den Test in weniger als 20 Sekunden abschließen, bei Transfers unabhängig sind, während Personen, die den Test in 30 Sekunden oder mehr abschließen, bei Aktivitäten des täglichen Lebens abhängiger sind.
|
8 Woche
|
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Statisches und dynamisches Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: 8 Woche
|
Das Biodex Balance System wurde zur objektiven Beurteilung des statischen und dynamischen Haltungsgleichgewichts verwendet.
Ein hoher Balance-Score weist auf eine schlechte Balance-Leistung hin.
|
8 Woche
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die Schmerzintensität der Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala gemessen.
Der Schmerzintensitätswert reicht von 0 bis 10.
Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Schmerzen hin; Eine Abnahme des Scores weist auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
|
8 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEU-T.ATAHAN-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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