- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06391567
Balanse hos personer med frossen skulder
25. april 2024 oppdatert av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Bestemmelse av balansekarakteristikker hos personer med frosne skuldre
Målet med denne studien var å undersøke balansekarakteristikkene til pasienter med frossen skulder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Tyrkia, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt i Fysisk medisin og rehabiliteringspoliklinikk med plager på skuldersmerter ble undersøkt av fysiater.
Pasienter som ble diagnostisert med Frozen Shoulder ved fysisk undersøkelse, som oppfylte inklusjonskriteriene, og som sa ja til å delta i studien, ble inkludert i studien.
Kontrollgruppen besto av sykehus- og universitetsansatte.
Kontrollgruppen ble også vurdert av samme fysiater og bekreftet av landets helsedatabase som ingen kronisk sykdom som påvirker balansen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige i alderen 40-65 år,
- Diagnostisert med ensidig frossen skulder, frossen skulder stadium 2-3,
- Smerter som varer mer enn 3 måneder,
- Ingen mental eller kognitiv svikt
- Minst 25 % bevegelsesbegrensning i minst 2 bevegelsesplan og
- Kunne samarbeide.
Ekskluderingskriterier:
- Som hadde en nevrologisk, revmatisk, hjerte- og aktiv maligne sykdommer
- Som hadde en historie med kirurgi, traumer og brudd
- Som hadde komorbide tilstander som ville påvirke balansen
Kontrollgruppen besto av friske forsøkspersoner som ikke ble diagnostisert med Frozen Shoulder og ikke hadde en kronisk sykdom som ville påvirke balansen mellom 40-65 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av friske forsøkspersoner som ikke ble diagnostisert med Frozen Shoulder og ikke hadde en kronisk sykdom som ville påvirke balansen mellom 40-65 år.
|
Det var ingen intervensjon i denne studien.
|
|
Pasientgruppe
Pasienter som ble diagnostisert med Frozen Shoulder ved fysisk undersøkelse, oppfylte inklusjonskriteriene og gikk med på å delta i studien ble valgt ut for pasientgruppen.
|
Det var ingen intervensjon i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk form
Tidsramme: 8 uker
|
Sosiodemografisk informasjon om pasientene inkludert i studien, som alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, utdanningsstatus, dominant side, komorbid status og klinisk informasjon som affisert side, smerteintensitet og smertevarighet ble samlet inn i et tilfelle. rapportskjema ved ansikt til ansikt intervju
|
8 uker
|
|
Balanse funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Balansefunksjonen ble målt med Timed Up and Go Test (TUG).
TUG er en kort, enkel og pålitelig test som brukes til å vurdere balanse.
Den viser at personer som gjennomfører testen på mindre enn 20 sekunder er uavhengige i forflytninger, mens personer som gjennomfører testen på 30 sekunder eller mer er mer avhengige av dagliglivets aktiviteter.
|
8 uker
|
|
Statisk og dynamisk postural balanse
Tidsramme: 8 uker
|
Biodex Balance System ble brukt for objektiv vurdering av statisk og dynamisk postural balanse.
En høy balansepoengsum indikerer dårlig balanseytelse.
|
8 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteintensiteten til pasientene ble målt ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Smerteintensitetsscore varierer fra 0 til 10.
En økning i poengsum indikerer en økning i smerte; en reduksjon i skåren indikerer en reduksjon i smerte.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEU-T.ATAHAN-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .