- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06391567
Equilibrio nelle persone con spalla congelata
25 aprile 2024 aggiornato da: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Determinazione delle caratteristiche di equilibrio nelle persone con spalle congelate
Lo scopo di questo studio era di indagare le caratteristiche di equilibrio dei pazienti con spalla congelata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Kirsehir, Merkez, Tacchino, 40100
- Atahan Turhan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti ricoverati presso l'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione che lamentavano dolore alla spalla sono stati visitati da un fisiatra.
Sono stati inclusi nello studio i pazienti a cui è stata diagnosticata la spalla congelata mediante esame fisico, che soddisfacevano i criteri di inclusione e che hanno accettato di partecipare allo studio.
Il gruppo di controllo era costituito da personale ospedaliero e universitario.
Anche il gruppo di controllo è stato valutato dallo stesso fisiatra e il database sanitario del paese ha confermato che non presentava malattie croniche che incidevano sull'equilibrio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari di età compresa tra 40 e 65 anni,
- Diagnosi di spalla congelata unilaterale, spalla congelata stadio 2-3,
- Dolore che dura più di 3 mesi,
- Nessun deterioramento mentale o cognitivo
- Almeno il 25% di limitazione di movimento in almeno 2 piani di movimento e
- In grado di collaborare.
Criteri di esclusione:
- Chi aveva malattie neurologiche, reumatiche, cardiache e maligne attive
- Chi ha avuto una storia di interventi chirurgici, traumi e fratture
- Chi aveva condizioni di comorbidità che avrebbero influenzato l'equilibrio
Il gruppo di controllo era composto da soggetti sani a cui non era stata diagnosticata la spalla congelata e non avevano una malattia cronica che avrebbe influenzato l’equilibrio di età compresa tra 40 e 65 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da soggetti sani a cui non era stata diagnosticata la spalla congelata e non avevano una malattia cronica che avrebbe influenzato l’equilibrio di età compresa tra 40 e 65 anni.
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Non c’è stato alcun intervento in questo studio.
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Gruppo di pazienti
Per il gruppo di pazienti sono stati selezionati i pazienti a cui è stata diagnosticata la spalla congelata mediante esame fisico, che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio.
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Non c’è stato alcun intervento in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma sociodemografica
Lasso di tempo: 8 settimane
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In un caso sono state raccolte informazioni sociodemografiche dei pazienti inclusi nello studio, come età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, stato di istruzione, lato dominante, stato di comorbilità e informazioni cliniche come lato affetto, intensità del dolore e durata del dolore. modulo di relazione mediante colloquio faccia a faccia
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8 settimane
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Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: 8 settimane
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La funzione di equilibrio è stata misurata con il Timed Up and Go Test (TUG).
Il TUG è un test breve, semplice e affidabile utilizzato per valutare l'equilibrio.
Mostra che le persone che completano il test in meno di 20 secondi sono indipendenti nei trasferimenti, mentre le persone che completano il test in 30 secondi o più sono più dipendenti nelle attività della vita quotidiana.
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8 settimane
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Equilibrio Posturale Statico e Dinamico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Biodex Balance System è stato utilizzato per la valutazione oggettiva dell'equilibrio posturale statico e dinamico.
Un punteggio elevato indica una scarsa prestazione del saldo.
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8 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore dei pazienti è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva.
Il punteggio dell’intensità del dolore varia da 0 a 10.
Un aumento del punteggio indica un aumento del dolore; una diminuzione del punteggio indica una diminuzione del dolore.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEU-T.ATAHAN-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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