- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06391567
Tasapaino ihmisissä, joilla on jäätynyt olkapää
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Tasapaino-ominaisuuksien määrittäminen ihmisillä, joilla on jäätyneet olkapäät
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Frozen Shoulder -potilaiden tasapainoominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Turkki, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle olkapääkipuja valittaneet potilaat tutkittiin fysioterapeutilla.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille fyysisessä tarkastuksessa todettiin Frozen Shoulder, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Kontrolliryhmä koostui sairaalan ja yliopiston henkilökunnasta.
Sama fysioterapeutti arvioi myös kontrolliryhmällä, ja maan terveystietokanta vahvisti, että sillä ei ole kroonista tasapainoon vaikuttavaa sairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65-vuotiaat vapaaehtoiset
- Diagnoosi yksipuolinen jäätynyt lapa, jäätynyt olkapää vaihe 2-3,
- Yli 3 kuukautta kestävä kipu,
- Ei psyykkisiä tai kognitiivisia häiriöitä
- Vähintään 25 % liikerajoitus vähintään 2 liiketasossa ja
- Kykenee tekemään yhteistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä oli neurologisia, reumaattisia, sydänsairauksia ja aktiivisia pahanlaatuisia sairauksia
- Jolla on ollut leikkausta, traumaa ja murtumia
- Kenellä oli samanaikaisia sairauksia, jotka vaikuttaisivat tasapainoon
Kontrolliryhmä koostui terveistä koehenkilöistä, joilla ei ollut Frozen Shoulder -diagnoosia ja joilla ei ollut kroonista sairautta, joka vaikuttaisi tasapainoon 40-65-vuotiaiden välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostui terveistä koehenkilöistä, joilla ei ollut Frozen Shoulder -diagnoosia ja joilla ei ollut kroonista sairautta, joka vaikuttaisi tasapainoon 40-65-vuotiaiden välillä.
|
Tähän tutkimukseen ei puututtu.
|
|
Potilasryhmä
Potilasryhmään valittiin potilaat, joilla oli fyysisessä tarkastuksessa todettu Frozen Shoulder, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Tähän tutkimukseen ei puututtu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen muoto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, koulutustila, dominoiva puoli, komorbiditila ja kliiniset tiedot, kuten sairaspuoli, kivun voimakkuus ja kivun kesto, kerättiin tapauksesta. raporttilomake kasvokkain haastattelulla
|
8 viikkoa
|
|
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainotoiminto mitattiin Timed Up and Go -testillä (TUG).
TUG on lyhyt, yksinkertainen ja luotettava testi, jota käytetään tasapainon arvioimiseen.
Se osoittaa, että ihmiset, jotka suorittavat testin alle 20 sekunnissa, ovat itsenäisiä siirroissa, kun taas ihmiset, jotka suorittavat testin 30 sekunnissa tai enemmän, ovat riippuvaisempia päivittäisistä toiminnoista.
|
8 viikkoa
|
|
Staattinen ja dynaaminen asennon tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Biodex Balance System -järjestelmää käytettiin staattisen ja dynaamisen asennon tasapainon objektiiviseen arviointiin.
Korkea tasapainopistemäärä tarkoittaa huonoa tasapainoa.
|
8 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden kivun voimakkuus mitattiin Visual Analogue Scale -asteikolla.
Kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat 0-10.
Pistemäärän nousu osoittaa kivun lisääntymistä; pistemäärän lasku osoittaa kivun vähenemistä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEU-T.ATAHAN-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .