- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06391567
Balans hos personer med frusen axel
25 april 2024 uppdaterad av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Bestämning av balansegenskaper hos personer med frusna axlar
Syftet med denna studie var att undersöka balansegenskaperna hos patienter med Frozen Shoulder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
86
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Kalkon, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som togs in på Fysisk medicin och rehabiliteringspoliklinik med besvär av axelsmärtor undersöktes av en fysiater.
Patienter som fick diagnosen Frozen Shoulder genom fysisk undersökning, som uppfyllde inklusionskriterierna och som gick med på att delta i studien inkluderades i studien.
Kontrollgruppen bestod av sjukhus- och universitetspersonal.
Kontrollgruppen bedömdes också av samma fysiater och bekräftades av landets hälsodatabas som att den inte hade någon kronisk sjukdom som påverkar balansen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer i åldern 40-65 år,
- Diagnostiserats med unilateral Frozen Shoulder, Frozen Shoulder stadium 2-3,
- Smärta som varar mer än 3 månader,
- Ingen mental eller kognitiv funktionsnedsättning
- Minst 25 % rörelsebegränsning i minst 2 rörelseplan och
- Kunna samarbeta.
Exklusions kriterier:
- Som hade en neurologisk, reumatisk, hjärt- och aktiva maligna sjukdomar
- Som hade en historia av operation, trauma och fraktur
- Som hade samsjukliga tillstånd som skulle påverka balansen
Kontrollgruppen bestod av friska försökspersoner som inte hade diagnosen Frozen Shoulder och som inte hade en kronisk sjukdom som skulle påverka balansen mellan 40-65 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av friska försökspersoner som inte hade diagnosen Frozen Shoulder och som inte hade en kronisk sjukdom som skulle påverka balansen mellan 40-65 år.
|
Det förekom ingen intervention i denna studie.
|
|
Patientgrupp
Patienter som fick diagnosen Frozen Shoulder genom fysisk undersökning, uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien valdes ut för patientgruppen.
|
Det förekom ingen intervention i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk form
Tidsram: 8 veckor
|
Sociodemografisk information om patienterna som ingick i studien, såsom ålder, kön, längd, vikt, BMI, utbildningsstatus, dominant sida, komorbid status och klinisk information såsom påverkad sida, smärtintensitet och smärtvaraktighet samlades in i ett fall. rapportformulär genom en intervju ansikte mot ansikte
|
8 veckor
|
|
Balansfunktion
Tidsram: 8 veckor
|
Balansfunktionen mättes med Timed Up and Go Test (TUG).
TUG är ett kort, enkelt och pålitligt test som används för att bedöma balans.
Den visar att personer som slutför testet på mindre än 20 sekunder är oberoende i överföringar, medan personer som genomför testet på 30 sekunder eller mer är mer beroende av dagliga aktiviteter.
|
8 veckor
|
|
Statisk och dynamisk postural balans
Tidsram: 8 veckor
|
Biodex Balance System användes för objektiv bedömning av statisk och dynamisk postural balans.
En hög balanspoäng indikerar dålig balansprestanda.
|
8 veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Patienternas smärtintensitet mättes med hjälp av Visual Analogue Scale.
Värdet för smärtintensiteten varierar från 0 till 10.
En ökning av poängen indikerar en ökning av smärta; en minskning av poängen indikerar en minskning av smärta.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEU-T.ATAHAN-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .