- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06391567
Equilibrio en personas con hombro congelado
25 de abril de 2024 actualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Determinación de las características del equilibrio en personas con hombros congelados
El objetivo de este estudio fue investigar las características del equilibrio de los pacientes con Hombro Congelado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kirsehir, Merkez, Pavo, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes ingresados en el ambulatorio de Medicina Física y Rehabilitación con quejas de dolor de hombro fueron examinados por un fisiatra.
Se incluyeron en el estudio los pacientes que fueron diagnosticados con Hombro Congelado mediante examen físico, que cumplieron con los criterios de inclusión y que aceptaron participar en el estudio.
El grupo de control estuvo formado por personal hospitalario y universitario.
El grupo de control también fue evaluado por el mismo fisiatra y la base de datos de salud del país confirmó que no padecía ninguna enfermedad crónica que afectara el equilibrio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de 40 a 65 años,
- Diagnosticado con hombro congelado unilateral, hombro congelado etapa 2-3,
- Dolor que dura más de 3 meses.
- Sin deterioro mental o cognitivo.
- Al menos un 25% de limitación de movimiento en al menos 2 planos de movimiento y
- Capaz de cooperar.
Criterio de exclusión:
- Que padecían enfermedades neurológicas, reumáticas, cardíacas y malignas activas.
- Que tenía antecedentes de cirugía, traumatismo y fractura.
- Que tuvieran condiciones comórbidas que afectarían el equilibrio.
El grupo de control estaba formado por sujetos sanos a los que no se les había diagnosticado Hombro Congelado y que no padecían ninguna enfermedad crónica que pudiera afectar el equilibrio entre las edades de 40 a 65 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
El grupo de control estaba formado por sujetos sanos a los que no se les había diagnosticado Hombro Congelado y que no padecían ninguna enfermedad crónica que pudiera afectar el equilibrio entre las edades de 40 a 65 años.
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No hubo intervención en este estudio.
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Grupo de pacientes
Para el grupo de pacientes se seleccionaron pacientes que fueron diagnosticados con hombro congelado mediante examen físico, cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio.
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No hubo intervención en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario sociodemográfico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En un caso se recopiló información sociodemográfica de los pacientes incluidos en el estudio, como edad, sexo, altura, peso, IMC, nivel educativo, lado dominante, estado comórbido e información clínica como lado afectado, intensidad y duración del dolor. formulario de informe mediante entrevista cara a cara
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8 semanas
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Función de equilibrio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La función de equilibrio se midió con la prueba Timed Up and Go (TUG).
El TUG es una prueba breve, sencilla y fiable que se utiliza para evaluar el equilibrio.
Muestra que las personas que completan la prueba en menos de 20 segundos son independientes en las transferencias, mientras que las personas que completan la prueba en 30 segundos o más son más dependientes en las actividades de la vida diaria.
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8 semanas
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Equilibrio postural estático y dinámico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó Biodex Balance System para la evaluación objetiva del equilibrio postural estático y dinámico.
Una puntuación de equilibrio alta indica un rendimiento deficiente del equilibrio.
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8 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor de los pacientes se midió mediante la Escala Visual Analógica.
La puntuación de intensidad del dolor oscila entre 0 y 10.
Un aumento en la puntuación indica un aumento del dolor; una disminución en la puntuación indica una disminución del dolor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-T.ATAHAN-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .