- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06391567
Równowaga u osób z zamarzniętym ramieniem
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Wyznaczanie cech równowagi u osób z zamrożonymi ramionami
Celem tego badania było zbadanie cech równowagi pacjentów z zamrożonym barkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Indyk, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani do Poradni Fizjoterapeutycznej i Rehabilitacji z dolegliwościami bólowymi barku byli badani przez fizjoterapeutę.
Do badania włączono pacjentów, u których w badaniu fizykalnym rozpoznano zamrożony bark, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Grupę kontrolną stanowili pracownicy szpitala i uniwersytetu.
Grupa kontrolna została również zbadana przez tego samego fizjoterapeutę i w krajowej bazie danych dotyczących zdrowia potwierdzono, że nie występuje u niej żadna przewlekła choroba zakłócająca równowagę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku 40-65 lat,
- Zdiagnozowano jednostronny zamrożony bark, zamrożony bark stopień 2-3,
- Ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące,
- Żadnych zaburzeń psychicznych i poznawczych
- Co najmniej 25% ograniczenie ruchu w co najmniej 2 płaszczyznach ruchu oraz
- Potrafi współpracować.
Kryteria wyłączenia:
- Kto cierpiał na choroby neurologiczne, reumatyczne, kardiologiczne i czynne nowotwory złośliwe
- Który miał historię operacji, urazów i złamań
- Kto miał choroby współistniejące, które wpływały na równowagę
Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe, u których nie zdiagnozowano „Zamrożonego barku” i nie występowała choroba przewlekła zakłócająca równowagę w wieku 40–65 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe, u których nie zdiagnozowano „Zamrożonego barku” i nie występowała choroba przewlekła zakłócająca równowagę w wieku 40–65 lat.
|
W tym badaniu nie było żadnej interwencji.
|
|
Grupa Pacjentów
Do grupy pacjentów zakwalifikowano pacjentów, u których w badaniu przedmiotowym rozpoznano „mrożony bark”, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
|
W tym badaniu nie było żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz socjodemograficzny
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
W jednym przypadku zebrano informacje socjodemograficzne pacjentów włączonych do badania, takie jak wiek, płeć, wzrost, masa ciała, BMI, stan wykształcenia, strona dominująca, stan chorób współistniejących oraz informacje kliniczne, takie jak strona dotknięta, intensywność bólu i czas trwania bólu. formularz raportu poprzez rozmowę twarzą w twarz
|
8 tydzień
|
|
Funkcja równowagi
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Funkcję równowagi mierzono za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
TUG to krótki, prosty i niezawodny test służący do oceny równowagi.
Pokazuje, że osoby, które rozwiążą test w czasie krótszym niż 20 sekund, są samodzielne w transferach, natomiast osoby, które rozwiążą test w czasie krótszym niż 20 sekund, są bardziej niezależne w czynnościach życia codziennego.
|
8 tydzień
|
|
Statyczna i dynamiczna równowaga postawy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Do obiektywnej oceny równowagi statycznej i dynamicznej postawy zastosowano System Biodex Balance.
Wysoki wynik równowagi wskazuje na słabą wydajność równowagi.
|
8 tydzień
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Natężenie bólu u pacjentów mierzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Skala nasilenia bólu mieści się w przedziale od 0 do 10.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost bólu; spadek wyniku wskazuje na zmniejszenie bólu.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-T.ATAHAN-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .