- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06391567
Équilibre chez les personnes ayant une épaule gelée
25 avril 2024 mis à jour par: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Détermination des caractéristiques d'équilibre chez les personnes aux épaules gelées
Le but de cette étude était d'étudier les caractéristiques d'équilibre des patients atteints d'épaule gelée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Turquie, 40100
- Atahan TURHAN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients admis à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation se plaignant de douleurs à l'épaule ont été examinés par un physiatre.
Les patients qui ont reçu un diagnostic d'épaule gelée par examen physique, qui répondaient aux critères d'inclusion et qui ont accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.
Le groupe témoin était composé de personnel hospitalier et universitaire.
Le groupe témoin a également été évalué par le même physiatre et confirmé par la base de données sanitaire du pays comme n'ayant aucune maladie chronique affectant l'équilibre.
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles âgés de 40 à 65 ans,
- Diagnostic d'épaule gelée unilatérale, épaule gelée de stade 2-3,
- Douleur durant plus de 3 mois,
- Aucune déficience mentale ou cognitive
- Limitation de mouvement d'au moins 25 % dans au moins 2 plans de mouvement et
- Capable de coopérer.
Critère d'exclusion:
- Qui souffrait de maladies neurologiques, rhumatismales, cardiaques et malignes actives
- Qui a eu des antécédents de chirurgie, de traumatisme et de fracture
- Qui souffrait de conditions comorbides susceptibles d’affecter l’équilibre
Le groupe témoin était composé de sujets sains qui n'avaient pas reçu de diagnostic d'épaule gelée et qui ne souffraient pas d'une maladie chronique susceptible d'affecter l'équilibre entre 40 et 65 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de sujets sains qui n'avaient pas reçu de diagnostic d'épaule gelée et qui ne souffraient pas d'une maladie chronique susceptible d'affecter l'équilibre entre 40 et 65 ans.
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Il n’y a eu aucune intervention dans cette étude.
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Groupe de patients
Les patients qui ont reçu un diagnostic d'épaule gelée par examen physique, qui répondaient aux critères d'inclusion et qui ont accepté de participer à l'étude ont été sélectionnés pour le groupe de patients.
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Il n’y a eu aucune intervention dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme sociodémographique
Délai: 8 semaines
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Des informations sociodémographiques des patients inclus dans l'étude, telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC, le statut éducatif, le côté dominant, l'état de comorbidité et des informations cliniques telles que le côté affecté, l'intensité et la durée de la douleur, ont été collectées dans un cas. formulaire de rapport par entretien face à face
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8 semaines
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Fonction d'équilibre
Délai: 8 semaines
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La fonction d'équilibre a été mesurée avec le test Timed Up and Go (TUG).
Le TUG est un test court, simple et fiable utilisé pour évaluer l’équilibre.
Il montre que les personnes qui terminent le test en moins de 20 secondes sont indépendantes dans les transferts, tandis que celles qui terminent le test en 30 secondes ou plus sont plus dépendantes dans les activités de la vie quotidienne.
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8 semaines
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Équilibre postural statique et dynamique
Délai: 8 semaines
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Le système Biodex Balance a été utilisé pour une évaluation objective de l’équilibre postural statique et dynamique.
Un score d’équilibre élevé indique de mauvaises performances d’équilibre.
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8 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur des patients a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le score d’intensité de la douleur varie de 0 à 10.
Une augmentation du score indique une augmentation de la douleur ; une diminution du score indique une diminution de la douleur.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-T.ATAHAN-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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