- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06392035
Snídaňový trénink založený na PENDERově modelu podpory zdraví (HPM) ((HPM))
Stanovení vlivu nutriční výchovy na základě PENDERova modelu podpory zdraví na snídaňové návyky středoškoláků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SEÇİL DURAN YILMAZ
- Telefonní číslo: 05465772813
- E-mail: secilduran.91@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Krocan
- Seçil Duran Yilmaz
-
Kontakt:
- Karaman İl Milli Eğitim Müdürlüğü
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• jako student 7. ročníku střední školy,
- Nemít chronické onemocnění
- Studenti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve výzkumu a dostali souhlas od svých rodičů.
Kritéria vyloučení:
• nebýt studentem 7. ročníku střední školy,
- Mít chronické onemocnění
- Studenti, kteří nesouhlasí s dobrovolnou účastí ve výzkumu a jejichž souhlas rodičů nelze získat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Pre-test bude proveden před studií a post-test bude proveden po studii.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Navštívit budou střední školy v centru města Karaman. Badatel se představí a vysvětlí účel výzkumu. Těm, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, bude zaslán formulář pro zařazení do výzkumu. "Formulář sociodemografických údajů", "Škála nutričního chování", "Dotazník pro rodiče" a "Nástroj pro měření modelu podpory zdraví souvisejícího se snídaní" budou použity jako formuláře předběžného testu pro účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení. Účastníkům bude přidělena randomizace někým jiným než výzkumníkem. Po randomizaci bude aplikováno 6týdenní webové školení založené na PENDERově modelu podpory zdraví, připravené v souladu s literaturou. |
Nástroje sběru dat vyplní dvě studijní skupiny (experimentální skupina, kontrolní skupina) a na základě předtestových výsledků obou skupin bude Penderův snídaňový trénink na bázi SGM poskytnut pouze experimentální skupině.
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
V této studii se bude pro experimentální skupinu konat celkem 6 sezení po dobu 6 týdnů (jedno sezení týdně), z nichž každé bude trvat 40 minut.
V těchto sezeních bude každý týden probíhat webová školení podle komponent modelu a budou doplněna písemnými a vizuálními brožury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Naučit děti návyku pravidelné snídaně
Časové okno: na konci 1. týdne
|
Děti se naučí pravidelné snídaňové návyky.
Zde se bude zkoumat váha, výška a stav BMI.
Hmotnost v kilogramech; Výška bude měřena v metrech.
Hmotnost a výška budou kombinovány.
BMI se bude uvádět v kg/m^2.
|
na konci 1. týdne
|
Naučit děti návyku pravidelné snídaně
Časové okno: na konci 6. týdne
|
Děti se naučí pravidelné snídaňové návyky.
Zde se bude zkoumat váha, výška a stav BMI.
Hmotnost v kilogramech; Výška bude měřena v metrech.
Hmotnost a výška budou kombinovány.
BMI se bude uvádět v kg/m^2.
|
na konci 6. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
"Model podpory zdraví související se snídaní (první týden))
Časové okno: na konci 1. týdne
|
Model podpory zdraví související se snídaní Škála se skládá z 10 dílčích dimenzí a 58 položek. Předchozí relevantní chování (prvních 10 otázek - rozsah skóre 10-50) Vnímaná užitečnost (otázky 11-16 - rozsah skóre 6-30) Vnímané překážky (otázky 17-24 - rozsah skóre 8-40) Vnímaná sebeúčinnost (otázky 25- 32 - rozsah skóre 8-40) Pozitivní dopad (33,34 otázek - rozsah skóre 2-10) Negativní dopad (35,36 otázek - rozsah skóre 2-10) Interpersonální vlivy (otázky 37-46 - rozsah skóre 10-50) Situační efekty (otázky 47,48,49 - rozsah skóre 3-15) Okamžité konkurenční požadavky a preference (otázky 50,51,52,53 - rozsah skóre 4-20) Závazek plánování (otázky 54-58 - rozsah skóre 5-20 ) |
na konci 1. týdne
|
Škála nutričního chování (první týden)
Časové okno: na konci 1. týdne
|
Spotřeba jídla u dětí byla hodnocena pomocí „Škály nutričního chování“ vyvinuté v rámci CATCH (Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health) HBQ (Health Behavior Questionnaire). Stupnice se skládá ze 14 vizuálních položek s nízkotučnými/slanými a vysokotučnými/slanými potravinami pro určení dětské stravy. Dětem jsou ukázány srovnatelné potraviny a tázány, které z těchto dvou potravin je častější (často). Snaží se zjistit, co jedl. Položky stupnice mají hodnoty -1 pro nezdravé jídlo a +1 pro zdravé jídlo. Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze z této škály získat, je mezi -14 a +14. Vysoké celkové skóre na škále ukazuje, že máte zdravé stravovací návyky. Koeficient spolehlivosti vnitřní konzistence původní škály byl zjištěn 0,76 a spolehlivost test-retest byla 0,58 (Edmunson et al., 1996). Studii validity a spolehlivosti škály pro tuto škálu provedl Öztürk (2010). |
na konci 1. týdne
|
Rodičovský dotazník
Časové okno: na konci 1. týdne
|
Rodičovský dotazník obsahuje 18 otázek položených rodičům o jejich dětech, které výzkumník vytvořil skenováním literatury.
Dotazník bude hodnocen mezi 18-90.
|
na konci 1. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: HAVVA KARADENİZ, Research Supervisör-hkmumcu@ktu.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13562490-299-55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na zdravotní výchova, webová výchova
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
University of ManitobaUkončeno