- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392035
Frukostträning baserad på PENDERS hälsofrämjande modell (HPM) ((HPM))
Att bestämma effekten av kostundervisning baserat på PENDERS hälsofrämjande modell på gymnasieelevers frukostvanor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SEÇİL DURAN YILMAZ
- Telefonnummer: 05465772813
- E-post: secilduran.91@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon
- Seçil Duran Yilmaz
-
Kontakt:
- Karaman İl Milli Eğitim Müdürlüğü
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Att vara elev i sjunde klass på gymnasiet,
- Att inte ha en kronisk sjukdom
- Studenter som frivilligt gick med på att delta i forskningen och fick medgivande från sina föräldrar.
Exklusions kriterier:
• Att inte vara elev i sjunde klass på gymnasiet,
- Att ha en kronisk sjukdom
- Studenter som inte går med på att frivilligt delta i forskningen och vars föräldrars samtycke inte kan erhållas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras till deltagarna i kontrollgruppen.
Ett förtest kommer att administreras före studien och ett eftertest kommer att administreras efter studien.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Gymnasieskolor i Karamans centrum kommer att besökas. Forskaren kommer att presentera sig själv och förklara syftet med forskningen. Ett forskningsinkluderingsformulär kommer att tillämpas på dem som accepterar att delta i forskningen. "Sociodemografisk dataformulär", "Nutrition Behavior Scale", "Parental Questionnaire" och "Tool for Measuring the Health Promotion Model Related to Breakfast Consumption" kommer att tillämpas som förtestformulär för de deltagare som uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att tilldelas randomisering av någon annan än forskaren. Efter randomiseringsuppdrag kommer en 6-veckors webbaserad utbildning baserad på PENDERs hälsofrämjande modell, utarbetad i linje med litteraturen, att tillämpas. |
Datainsamlingsverktyg kommer att fyllas i av två studiegrupper (experimentgrupp, kontrollgrupp) och baserat på förtestresultaten från båda grupperna kommer Penders SGM-baserade frukostträning endast att ges till experimentgruppen.
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen.
I denna studie kommer totalt 6 sessioner att hållas för experimentgruppen under 6 veckor (en session per vecka), vardera på 40 minuter.
I dessa pass kommer webbaserad utbildning att ges varje vecka enligt modellens komponenter och kommer att stödjas med skriftliga och visuella broschyrer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att lära barn vanan att regelbundet äta frukost
Tidsram: i slutet av 1:e veckan
|
Barnen kommer att få lära sig vanliga frukostvanor.
Här kommer vikt, längd och BMI-status att undersökas.
Vikt i kilogram; Höjd kommer att mätas i meter.
Vikt och höjd kommer att kombineras.
BMI kommer att rapporteras i kg/m^2.
|
i slutet av 1:e veckan
|
|
Att lära barn vanan att regelbundet äta frukost
Tidsram: i slutet av den 6:e veckan
|
Barnen kommer att få lära sig vanliga frukostvanor.
Här kommer vikt, längd och BMI-status att undersökas.
Vikt i kilogram; Höjd kommer att mätas i meter.
Vikt och höjd kommer att kombineras.
BMI kommer att rapporteras i kg/m^2.
|
i slutet av den 6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Hälsofrämjande modell relaterad till frukostkonsumtion (första veckan) )
Tidsram: i slutet av 1:e veckan
|
Hälsofrämjande modell relaterad till frukostkonsumtionsskalan består av 10 underdimensioner och 58 artiklar. Tidigare relevant beteende (första 10 frågorna - poängintervall 10-50) Upplevd användbarhet (frågor 11-16 - poängintervall 6-30) Upplevda hinder (frågor 17-24-poängintervall 8-40) Upplevd själveffektivitet (frågor 25- 32 - poängintervall 8-40) Positiv påverkan (33,34 frågor - poängintervall 2-10) Negativ påverkan (35,36 frågor - poängintervall 2-10) Interpersonell påverkan (frågor 37-46 - poängintervall 10-50) Situationseffekter (frågorna 47,48,49 - poängintervall 3-15) Omedelbara konkurrerande krav och preferenser (frågorna 50,51,52,53 - poängintervall 4-20) Planeringsengagemang (frågor 54-58 - poängintervall 5-20 ) |
i slutet av 1:e veckan
|
|
Skala för näringsbeteende (första veckan)
Tidsram: i slutet av 1:e veckan
|
Barns matkonsumtion utvärderades med "Nutrition Behavior Scale" utvecklad inom ramen för CATCH (Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health) HBQ (Health Behavior Questionnaire). Skalan består av 14 visuella föremål med lågfett/salt och högfett/salt matalternativ för att bestämma barns matkonsumtion. Barn visas jämförbara livsmedel och tillfrågas vilken av de två livsmedel som är vanligast (ofta). Försöker ta reda på vad han åt. Skalobjekt har värden -1 för ohälsosam mat och +1 för hälsosam mat. De lägsta och högsta poängen som kan erhållas från denna skala är mellan -14 och +14. En hög totalpoäng från skalan indikerar att du har hälsosamma matvanor. Den interna konsistenstillförlitlighetskoefficienten för den ursprungliga skalan visade sig vara 0,76, och test-omtest-tillförlitligheten var 0,58 (Edmunson et al., 1996). Skalvaliditets- och reliabilitetsstudie för denna skala utfördes av Öztürk (2010). |
i slutet av 1:e veckan
|
|
Föräldraenkät
Tidsram: i slutet av 1:e veckan
|
Föräldraenkäten innehåller 18 frågor som ställs till föräldrar om deras barn, skapade av forskaren genom att skanna litteraturen.
Enkäten kommer att betygsättas mellan 18-90.
|
i slutet av 1:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: HAVVA KARADENİZ, Research Supervisör-hkmumcu@ktu.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13562490-299-55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .