- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06392035
Frokosttrening basert på PENDERS helsefremmende modell (HPM) ((HPM))
Bestemme effekten av ernæringsopplæring basert på PENDERS helsefremmende modell på frokostvanene til ungdomsskoleelever
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SEÇİL DURAN YILMAZ
- Telefonnummer: 05465772813
- E-post: secilduran.91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia
- Seçil Duran Yilmaz
-
Ta kontakt med:
- Karaman İl Milli Eğitim Müdürlüğü
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Å være elev i 7. klasse på ungdomsskolen,
- Har ikke en kronisk sykdom
- Studenter som frivillig takket ja til å delta i forskningen og fikk samtykke fra foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke å være elev i 7. klasse på ungdomsskolen,
- Å ha en kronisk sykdom
- Studenter som ikke samtykker i å delta i forskningen frivillig og hvis foreldres samtykke ikke kan innhentes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor deltakerne i kontrollgruppen.
En pre-test vil bli administrert før studien og en post-test vil bli administrert etter studien.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Videregående skoler som ligger i Karaman sentrum vil bli besøkt. Forskeren vil presentere seg selv og forklare formålet med forskningen. Et forskningsinkluderingsskjema vil bli brukt til de som samtykker i å delta i forskningen. «Sosiodemografisk dataskjema», «Nutrition Behavior Scale», «Parental Questionnaire» og «Tool for Measuring the Health Promotion Model Related to Breakfast Consumption» vil bli brukt som forhåndstestskjema til deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli tildelt randomisering av noen andre enn forskeren. Etter randomiseringsoppgave vil en 6-ukers nettbasert opplæring basert på PENDERS helsefremmende modell, utarbeidet i tråd med litteraturen, bli tatt i bruk. |
Datainnsamlingsverktøy vil fylles ut av to studiegrupper (eksperimentell gruppe, kontrollgruppe) og basert på pre-testresultatene fra begge gruppene, vil Penders SGM-baserte frokostopplæring kun gis til den eksperimentelle gruppen.
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
I denne studien vil det bli holdt totalt 6 økter for forsøksgruppen i 6 uker (en økt per uke), hver på 40 minutter.
I disse øktene vil det gis nettbasert opplæring hver uke i henhold til komponentene i modellen og vil bli støttet med skriftlige og visuelle brosjyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lær barna vanen med vanlig frokost
Tidsramme: på slutten av 1. uke
|
Barna skal læres vanlige frokostvaner.
Her vil vekt, høyde og BMI-status bli undersøkt.
Vekt i kilo; Høyde vil bli målt i meter.
Vekt og høyde vil bli kombinert.
BMI vil bli rapportert i kg/m^2.
|
på slutten av 1. uke
|
|
Lær barna vanen med vanlig frokost
Tidsramme: på slutten av 6. uke
|
Barna skal læres vanlige frokostvaner.
Her vil vekt, høyde og BMI-status bli undersøkt.
Vekt i kilo; Høyde vil bli målt i meter.
Vekt og høyde vil bli kombinert.
BMI vil bli rapportert i kg/m^2.
|
på slutten av 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Helsefremmende modell relatert til frokostforbruk (første uke) )
Tidsramme: på slutten av 1. uke
|
Helsefremmende modell relatert til frokostforbruk skalaen består av 10 underdimensjoner og 58 elementer. Tidligere relevant atferd (første 10 spørsmål - poengområde 10-50) Opplevd nytteverdi (spørsmål 11-16 - poengområde 6-30) Opplevde hindringer (spørsmål 17-24 poengområde 8-40) Opplevd egeneffektivitet (spørsmål 25- 32 - poengområde 8-40) Positiv innvirkning (33,34 spørsmål - poengområde 2-10) Negativ innvirkning (35,36 spørsmål - poengområde 2-10) Mellommenneskelig påvirkning (spørsmål 37-46 - poengområde 10-50) Situasjonseffekter (spørsmål 47,48,49 - poengområde 3-15) Instant konkurrerende krav og preferanser (spørsmål 50,51,52,53 - poengområde 4-20) Planleggingsforpliktelse (spørsmål 54-58 - poengområde 5-20 ) |
på slutten av 1. uke
|
|
Skala for ernæringsatferd (første uke)
Tidsramme: på slutten av 1. uke
|
Barns matforbruk ble evaluert med "Nutrition Behavior Scale" utviklet innenfor rammen av CATCH (Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health) HBQ (Health Behavior Questionnaire). Skalaen består av 14 visuelle elementer med lav-fett/salt og høyt fett/salt matalternativer for å bestemme barns matforbruk. Barn blir vist sammenlignbare matvarer og spurt om hvilken av de to matvarene som er vanligst (ofte). Prøver å finne ut hva han spiste. Skalaelementer har verdier på -1 for usunn mat og +1 for sunn mat. De laveste og høyeste skårene som kan oppnås fra denne skalaen er mellom -14 og +14. En høy totalscore fra skalaen indikerer at du har sunne matvaner. Den interne konsistensreliabilitetskoeffisienten til den opprinnelige skalaen ble funnet å være 0,76, og reliabiliteten for test-retest var 0,58 (Edmunson et al., 1996). Skalavaliditets- og reliabilitetsstudie for denne skalaen ble utført av Öztürk (2010). |
på slutten av 1. uke
|
|
Foreldrespørreskjema
Tidsramme: på slutten av 1. uke
|
Foreldrespørreskjemaet inneholder 18 spørsmål stilt til foreldre om deres barn, laget av forskeren ved å skanne litteraturen.
Spørreskjemaet vil gis mellom 18-90.
|
på slutten av 1. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: HAVVA KARADENİZ, Research Supervisör-hkmumcu@ktu.edu.tr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13562490-299-55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .