- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06392035
Szkolenie śniadaniowe w oparciu o Model Promocji Zdrowia PENDER (HPM) ((HPM))
Określenie wpływu edukacji żywieniowej w oparciu o model promocji zdrowia PENDERA na nawyki śniadaniowe uczniów szkół średnich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEÇİL DURAN YILMAZ
- Numer telefonu: 05465772813
- E-mail: secilduran.91@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk
- Seçil Duran Yilmaz
-
Kontakt:
- Karaman İl Milli Eğitim Müdürlüğü
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Bycie uczniem 7. klasy szkoły ponadgimnazjalnej,
- Brak choroby przewlekłej
- Studenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu i otrzymali zgodę rodziców.
Kryteria wyłączenia:
• Nie być uczniem 7. klasy szkoły średniej,
- Choruje na przewlekłą chorobę
- Studenci, którzy nie wyrażą dobrowolnie zgody na udział w badaniu i których zgody rodziców nie można uzyskać
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W stosunku do uczestników grupy kontrolnej nie zostaną podjęte żadne interwencje.
Przed badaniem zostanie przeprowadzony test wstępny, a po badaniu – test końcowy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Odwiedzone zostaną szkoły średnie zlokalizowane w centrum miasta Karaman. Badacz przedstawi się i wyjaśni cel badania. W przypadku osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie zastosowany formularz włączenia do badania. „Formularz danych socjodemograficznych”, „Skala zachowań żywieniowych”, „Kwestionariusz rodzicielski” i „Narzędzie pomiaru modelu promocji zdrowia związanego ze spożywaniem śniadań” zostaną zastosowane jako formularze przed badaniem wobec uczestników spełniających kryteria włączenia. Uczestnikom zostanie przydzielona randomizacja przez osobę inną niż badacz. Po randomizacji zostanie zastosowane 6-tygodniowe szkolenie internetowe oparte na Modelu Promocji Zdrowia PENDER, przygotowane zgodnie z literaturą. |
Narzędzia do gromadzenia danych zostaną uzupełnione przez dwie grupy badawcze (grupa eksperymentalna, grupa kontrolna) i na podstawie wyników przedtestowych obu grup, szkolenie śniadaniowe Pendera oparte na SGM zostanie przeprowadzone tylko dla grupy eksperymentalnej.
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
W tym badaniu dla grupy eksperymentalnej odbędzie się ogółem 6 sesji przez 6 tygodni (jedna sesja tygodniowo), każda trwająca 40 minut.
W ramach tych sesji co tydzień będą prowadzone szkolenia internetowe dotyczące elementów modelu, uzupełnione pisemnymi i wizualnymi broszurami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nauczenie dzieci nawyku regularnego spożywania śniadania
Ramy czasowe: pod koniec 1. tygodnia
|
Dzieci będą uczone regularnych nawyków śniadaniowych.
Tutaj zbadana zostanie waga, wzrost i status BMI.
Waga w kilogramach; Wysokość będzie mierzona w metrach.
Waga i wzrost zostaną połączone.
BMI będzie podawane w kg/m^2.
|
pod koniec 1. tygodnia
|
Nauczenie dzieci nawyku regularnego spożywania śniadania
Ramy czasowe: pod koniec 6 tygodnia
|
Dzieci będą uczone regularnych nawyków śniadaniowych.
Tutaj zbadana zostanie waga, wzrost i status BMI.
Waga w kilogramach; Wysokość będzie mierzona w metrach.
Waga i wzrost zostaną połączone.
BMI będzie podawane w kg/m^2.
|
pod koniec 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
„Model promocji zdrowia związany ze spożyciem śniadań (pierwszy tydzień))
Ramy czasowe: pod koniec 1. tygodnia
|
Model Promocji Zdrowia w odniesieniu do skali spożycia śniadań składa się z 10 podwymiarów i 58 pozycji. Poprzednie Istotne zachowanie (pierwsze 10 pytań – zakres punktacji 10-50) Postrzegana użyteczność (pytania 11-16 – zakres punktacji 6-30) Dostrzegane przeszkody (pytania 17-24-zakres punktacji 8-40) Postrzegana samoskuteczność (pytania 25- 32 - zakres punktacji 8-40) Wpływ pozytywny (33,34 pytań - zakres punktacji 2-10) Wpływ negatywny (35,36 pytań - zakres punktacji 2-10) Wpływ interpersonalny (pytania 37-46 - zakres punktacji 10-50) Efekty sytuacyjne (pytania 47,48,49 – zakres punktacji 3-15) Natychmiastowe konkurencyjne wymagania i preferencje (pytania 50,51,52,53 – zakres punktacji 4-20) Zaangażowanie w planowanie (pytania 54-58 – zakres punktacji 5-20 ) |
pod koniec 1. tygodnia
|
Skala zachowań żywieniowych (pierwszy tydzień)
Ramy czasowe: pod koniec 1. tygodnia
|
Do oceny spożycia żywności przez dzieci wykorzystano „Skalę zachowań żywieniowych” opracowaną w ramach badania CATCH (Child and Adolescent Trial for Cardionaczyniowe Health) HBQ (Kwestionariusz Zachowań Zdrowotnych). Skala składa się z 14 elementów wizualnych, obejmujących opcje żywności o niskiej zawartości tłuszczu/słonej i żywności o wysokiej zawartości tłuszczu/słone, służące do określenia spożycia żywności przez dzieci. Dzieciom pokazuje się porównywalne produkty i pyta, który z nich jest bardziej powszechny (często). Próbuję dowiedzieć się, co jadł. Pozycje skali przyjmują wartości -1 dla niezdrowej żywności i +1 dla zdrowej żywności. Najniższe i najwyższe wyniki, jakie można uzyskać w tej skali, mieszczą się w przedziale od -14 do +14. Wysoki łączny wynik na skali oznacza, że masz zdrowe nawyki żywieniowe. Stwierdzono, że współczynnik rzetelności zgodności wewnętrznej oryginalnej skali wynosi 0,76, a rzetelność testu-powtórzenia 0,58 (Edmunson i in., 1996). Badanie trafności i rzetelności tej skali przeprowadził Öztürk (2010). |
pod koniec 1. tygodnia
|
Kwestionariusz dla rodziców
Ramy czasowe: pod koniec 1. tygodnia
|
Kwestionariusz dla rodziców zawiera 18 pytań zadawanych rodzicom na temat ich dzieci, stworzonych przez badacza na podstawie skanowania literatury.
Kwestionariusz będzie punktowany w przedziale 18-90.
|
pod koniec 1. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: HAVVA KARADENİZ, Research Supervisör-hkmumcu@ktu.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13562490-299-55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na edukacja zdrowotna, edukacja internetowa
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo