- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06392035
Desayuno de capacitación basado en el Modelo de Promoción de la Salud (HPM) de PENDER ((HPM))
Determinación del efecto de la educación nutricional basada en el modelo de promoción de la salud de PENDER sobre los hábitos de desayuno de los estudiantes de secundaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SEÇİL DURAN YILMAZ
- Número de teléfono: 05465772813
- Correo electrónico: secilduran.91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo
- Seçil Duran Yilmaz
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Contacto:
- Karaman İl Milli Eğitim Müdürlüğü
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ser estudiante de 7mo grado de secundaria,
- No tener una enfermedad crónica.
- Estudiantes que aceptaron voluntariamente participar en la investigación y recibieron el consentimiento de sus padres.
Criterio de exclusión:
• No ser estudiante de 7º grado de secundaria,
- Tener una enfermedad crónica
- Estudiantes que no aceptan participar voluntariamente en la investigación y cuyos padres no pueden obtener el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención a los participantes del grupo de control.
Se administrará una prueba previa antes del estudio y una prueba posterior después del estudio.
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Experimental: Grupo de intervención
Se visitarán las escuelas secundarias ubicadas en el centro de la ciudad de Karaman. El investigador se presentará y explicará el propósito de la investigación. Se aplicará un formulario de inclusión en la investigación a quienes acepten participar en la investigación. "Formulario de datos sociodemográficos", "Escala de conducta nutricional", "Cuestionario para padres" y "Herramienta para medir el modelo de promoción de la salud relacionada con el consumo de desayuno" se aplicarán como formularios de prueba previa a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados al azar por alguien que no sea el investigador. Después de la asignación de aleatorización, se aplicará una capacitación web de 6 semanas basada en el modelo de promoción de la salud de PENDER, preparado de acuerdo con la literatura. |
Las herramientas de recopilación de datos serán completadas por dos grupos de estudio (grupo experimental, grupo de control) y, según los resultados de las pruebas previas de ambos grupos, el desayuno de capacitación basado en SGM de Pender se brindará solo al grupo experimental.
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
En este estudio se realizarán un total de 6 sesiones para el grupo experimental durante 6 semanas (una sesión por semana), cada una con una duración de 40 minutos.
En estas sesiones, cada semana se impartirá capacitación vía web según los componentes del modelo y estará respaldada con folletos escritos y visuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enseñar a los niños el hábito del desayuno regular
Periodo de tiempo: al final de la 1ª semana
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A los niños se les enseñarán hábitos regulares de desayuno.
Aquí se examinarán el peso, la altura y el estado del IMC.
Peso en kilogramos; La altura se medirá en metros.
Se combinarán el peso y la altura.
El IMC se informará en kg/m^2.
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al final de la 1ª semana
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Enseñar a los niños el hábito del desayuno regular
Periodo de tiempo: al final de la sexta semana
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A los niños se les enseñarán hábitos regulares de desayuno.
Aquí se examinarán el peso, la altura y el estado del IMC.
Peso en kilogramos; La altura se medirá en metros.
Se combinarán el peso y la altura.
El IMC se informará en kg/m^2.
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al final de la sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Modelo de Promoción de la Salud Relacionado con el Consumo del Desayuno (primera semana))
Periodo de tiempo: al final de la 1ª semana
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La escala Modelo de Promoción de la Salud Relacionada con el Consumo del Desayuno consta de 10 subdimensiones y 58 ítems. Comportamiento relevante anterior (primeras 10 preguntas - rango de puntuación 10-50) Utilidad percibida (preguntas 11-16 - rango de puntuación 6-30) Obstáculos percibidos (preguntas 17-24 - rango de puntuación 8-40) Autoeficacia percibida (preguntas 25- 32 - rango de puntuación 8-40) Impacto positivo (33,34 preguntas - rango de puntuación 2-10) Impacto negativo (35,36 preguntas - rango de puntuación 2-10) Influencias interpersonales (preguntas 37-46 - rango de puntuación 10-50) Efectos situacionales (preguntas 47,48,49 - rango de puntuación 3-15) Demandas y preferencias competitivas instantáneas (preguntas 50,51,52,53 - rango de puntuación 4-20) Compromiso de planificación (preguntas 54-58 - rango de puntuación 5-20 ) |
al final de la 1ª semana
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Escala de comportamiento nutricional (primera semana)
Periodo de tiempo: al final de la 1ª semana
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El consumo de alimentos de los niños se evaluó con la "Escala de Comportamiento Nutricional" desarrollada en el marco del CATCH (Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health) HBQ (Health Behavior Questionnaire). La escala consta de 14 ítems visuales con opciones de alimentos bajos en grasa/salados y ricos en grasas/salados para determinar el consumo de alimentos de los niños. A los niños se les muestran alimentos comparables y se les pregunta cuál de los dos alimentos es más común (a menudo). Tratando de averiguar qué comió. Los elementos de la escala toman valores de -1 para alimentos no saludables y +1 para alimentos saludables. Las puntuaciones más baja y más alta que se pueden obtener en esta escala están entre -14 y +14. Una puntuación total alta en la escala indica que tiene hábitos alimentarios saludables. Se encontró que el coeficiente de confiabilidad de consistencia interna de la escala original era 0,76 y la confiabilidad test-retest era 0,58 (Edmunson et al., 1996). El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Öztürk (2010). |
al final de la 1ª semana
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Cuestionario para padres
Periodo de tiempo: al final de la 1ª semana
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El cuestionario para padres contiene 18 preguntas formuladas a los padres sobre sus hijos, creadas por el investigador escaneando la literatura.
El cuestionario tendrá una puntuación entre 18 y 90.
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al final de la 1ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: HAVVA KARADENİZ, Research Supervisör-hkmumcu@ktu.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13562490-299-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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