- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06392035
Formation sur le petit-déjeuner basée sur le modèle de promotion de la santé (HPM) de PENDER ((HPM))
Détermination de l'effet de l'éducation nutritionnelle basée sur le modèle de promotion de la santé de PENDER sur les habitudes de petit-déjeuner des élèves du secondaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEÇİL DURAN YILMAZ
- Numéro de téléphone: 05465772813
- E-mail: secilduran.91@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Karaman, Turquie
- Seçil Duran Yilmaz
-
Contact:
- Karaman İl Milli Eğitim Müdürlüğü
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Etre élève de 7ème année du secondaire,
- Ne pas avoir de maladie chronique
- Les étudiants qui ont volontairement accepté de participer à la recherche et ont reçu le consentement de leurs parents.
Critère d'exclusion:
• Ne pas être élève de 7ème du secondaire,
- Avoir une maladie chronique
- Les étudiants qui n'acceptent pas de participer volontairement à la recherche et dont le consentement des parents ne peut être obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite aux participants du groupe témoin.
Un pré-test sera administré avant l'étude et un post-test sera administré après l'étude.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les écoles secondaires situées dans le centre-ville de Karaman seront visitées. Le chercheur se présentera et expliquera le but de la recherche. Un formulaire d'inclusion à la recherche sera appliqué à ceux qui acceptent de participer à la recherche. "Formulaire de données sociodémographiques", "Échelle de comportement nutritionnel", "Questionnaire parental" et "Outil de mesure du modèle de promotion de la santé lié à la consommation du petit-déjeuner" seront appliqués comme formulaires de pré-test aux participants qui répondent aux critères d'inclusion. Les participants se verront attribuer une randomisation par quelqu'un d'autre que le chercheur. Après l'attribution randomisée, une formation en ligne de 6 semaines basée sur le modèle de promotion de la santé de PENDER, préparé conformément à la littérature, sera appliqué. |
Les outils de collecte de données seront renseignés par deux groupes d'étude (groupe expérimental, groupe témoin) et sur la base des résultats du pré-test des deux groupes, la formation sur le petit-déjeuner basée sur le SGM de Pender sera dispensée uniquement au groupe expérimental.
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
Dans cette étude, un total de 6 séances seront organisées pour le groupe expérimental pendant 6 semaines (une séance par semaine), chacune d'une durée de 40 minutes.
Lors de ces sessions, une formation en ligne sera dispensée chaque semaine en fonction des composants du modèle et sera appuyée par des brochures écrites et visuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprendre aux enfants l'habitude de prendre un petit-déjeuner régulier
Délai: à la fin de la 1ème semaine
|
Les enfants apprendront à adopter des habitudes régulières en matière de petit-déjeuner.
Ici, le poids, la taille et le statut IMC seront examinés.
Poids en kilogrammes ; La hauteur sera mesurée en mètres.
Le poids et la taille seront combinés.
L'IMC sera indiqué en kg/m^2.
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à la fin de la 1ème semaine
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Apprendre aux enfants l'habitude de prendre un petit-déjeuner régulier
Délai: à la fin de la 6ème semaine
|
Les enfants apprendront à adopter des habitudes régulières en matière de petit-déjeuner.
Ici, le poids, la taille et le statut IMC seront examinés.
Poids en kilogrammes ; La hauteur sera mesurée en mètres.
Le poids et la taille seront combinés.
L'IMC sera indiqué en kg/m^2.
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à la fin de la 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Modèle de promotion de la santé lié à la consommation du petit-déjeuner (première semaine))
Délai: à la fin de la 1ème semaine
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Modèle de promotion de la santé lié à l'échelle de consommation du petit-déjeuner comprend 10 sous-dimensions et 58 éléments. Comportement pertinent antérieur (10 premières questions - plage de scores 10-50) Utilité perçue (questions 11-16 - plage de scores 6-30) Obstacles perçus (questions 17-24 - plage de scores 8-40) Auto-efficacité perçue (questions 25- 32 - plage de scores 8-40) Impact positif (33,34 questions - plage de scores 2-10) Impact négatif (35,36 questions - plage de scores 2-10) Influences interpersonnelles (questions 37-46 - plage de scores 10-50) Effets situationnels (questions 47, 48, 49 - plage de scores 3 à 15) Demandes et préférences concurrentes instantanées (questions 50, 51, 52, 53 - plage de scores 4 à 20) Engagement de planification (questions 54 à 58 - plage de scores 5 à 20) ) |
à la fin de la 1ème semaine
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Échelle de comportement nutritionnel (première semaine)
Délai: à la fin de la 1ème semaine
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La consommation alimentaire des enfants a été évaluée à l'aide de la « Nutrition Behavior Scale » développée dans le cadre du CATCH (Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health) HBQ (Health Behaviour Questionnaire). L'échelle se compose de 14 éléments visuels avec des options d'aliments faibles en gras/salés et riches en gras/salés pour déterminer la consommation alimentaire des enfants. On montre aux enfants des aliments comparables et on leur demande lequel des deux aliments est le plus courant (souvent). J'essaie de savoir ce qu'il a mangé. Les éléments de l'échelle prennent des valeurs de -1 pour les aliments malsains et de +1 pour les aliments sains. Les scores les plus bas et les plus élevés pouvant être obtenus à partir de cette échelle se situent entre -14 et +14. Un score total élevé sur l’échelle indique que vous avez de saines habitudes alimentaires. Le coefficient de fiabilité de cohérence interne de l’échelle originale s’est avéré être de 0,76 et la fiabilité test-retest de 0,58 (Edmunson et al., 1996). Une étude de validité et de fiabilité de cette échelle a été menée par Öztürk (2010). |
à la fin de la 1ème semaine
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Questionnaire destiné aux parents
Délai: à la fin de la 1ème semaine
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Le questionnaire parent contient 18 questions posées aux parents sur leurs enfants, créées par le chercheur en parcourant la littérature.
Le questionnaire sera noté entre 18 et 90.
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à la fin de la 1ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: HAVVA KARADENİZ, Research Supervisör-hkmumcu@ktu.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13562490-299-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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