- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06392035
Formazione sulla colazione basata sul modello di promozione della salute di PENDER (HPM) ((HPM))
Determinazione dell'effetto dell'educazione alimentare basata sul modello di promozione della salute di PENDER sulle abitudini della colazione degli studenti della scuola secondaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SEÇİL DURAN YILMAZ
- Numero di telefono: 05465772813
- Email: secilduran.91@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Karaman, Tacchino
- Seçil Duran Yilmaz
-
Contatto:
- Karaman İl Milli Eğitim Müdürlüğü
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Essendo uno studente di 7a elementare della scuola secondaria,
- Non avere una malattia cronica
- Studenti che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca e hanno ricevuto il consenso dei genitori.
Criteri di esclusione:
• Non essere uno studente del 7° anno della scuola secondaria,
- Avere una malattia cronica
- Studenti che non accettano di partecipare volontariamente alla ricerca e di cui non è possibile ottenere il consenso dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato sui partecipanti al gruppo di controllo.
Verrà somministrato un pre-test prima dello studio e un post-test dopo lo studio.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Verranno visitate le scuole secondarie situate nel centro di Karaman. Il ricercatore si presenterà e spiegherà lo scopo della ricerca. A coloro che accetteranno di partecipare alla ricerca verrà applicato un modulo di inclusione nella ricerca. Il "Modulo dati sociodemografici", la "Scala del comportamento nutrizionale", il "Questionario genitoriale" e lo "Strumento per misurare il modello di promozione della salute relativo al consumo della colazione" verranno applicati come moduli pre-test ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. Ai partecipanti verrà assegnata la randomizzazione da qualcuno diverso dal ricercatore. Dopo l'assegnazione della randomizzazione, verrà applicata una formazione basata sul web di 6 settimane basata sul modello di promozione della salute di PENDER, preparata in linea con la letteratura. |
Gli strumenti per la raccolta dei dati saranno compilati da due gruppi di studio (gruppo sperimentale, gruppo di controllo) e sulla base dei risultati pre-test di entrambi i gruppi, l'addestramento sulla colazione basato su SGM di Pender sarà somministrato solo al gruppo sperimentale.
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo.
In questo studio, per il gruppo sperimentale si terranno un totale di 6 sessioni per 6 settimane (una sessione a settimana), ciascuna della durata di 40 minuti.
In queste sessioni, ogni settimana verrà impartita formazione basata sul web in base alle componenti del modello e sarà supportata da opuscoli scritti e visivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insegnare ai bambini l'abitudine di fare colazione regolarmente
Lasso di tempo: alla fine della 1a settimana
|
Ai bambini verranno insegnate le abitudini regolari della colazione.
Qui verranno esaminati peso, altezza e stato BMI.
Peso in chilogrammi; L'altezza sarà misurata in metri.
Peso e altezza verranno combinati.
Il BMI sarà riportato in kg/m^2.
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alla fine della 1a settimana
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Insegnare ai bambini l'abitudine di fare colazione regolarmente
Lasso di tempo: alla fine della 6a settimana
|
Ai bambini verranno insegnate le abitudini regolari della colazione.
Qui verranno esaminati peso, altezza e stato BMI.
Peso in chilogrammi; L'altezza sarà misurata in metri.
Peso e altezza verranno combinati.
Il BMI sarà riportato in kg/m^2.
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alla fine della 6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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"Modello di promozione della salute relativo al consumo della colazione (prima settimana))
Lasso di tempo: alla fine della 1a settimana
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Modello di Promozione della Salute relativo alla scala del Consumo della Colazione è composto da 10 sottodimensioni e 58 item. Comportamenti rilevanti precedenti (prime 10 domande - intervallo di punteggio 10-50) Utilità percepita (domande 11-16 - intervallo di punteggio 6-30) Ostacoli percepiti (domande 17-24-intervallo di punteggio 8-40) Autoefficacia percepita (domande 25- 32 - intervallo di punteggio 8-40) Impatto positivo (33,34 domande - intervallo di punteggio 2-10) Impatto negativo (35,36 domande - intervallo di punteggio 2-10) Influenze interpersonali (domande 37-46 - intervallo di punteggio 10-50) Effetti situazionali (domande 47,48,49 - intervallo di punteggio 3-15) Richieste e preferenze concorrenziali istantanee (domande 50,51,52,53 - intervallo di punteggio 4-20) Impegno di pianificazione (domande 54-58 - intervallo di punteggio 5-20 ) |
alla fine della 1a settimana
|
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Scala del comportamento nutrizionale (prima settimana)
Lasso di tempo: alla fine della 1a settimana
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Il consumo alimentare dei bambini è stato valutato con la “Nutrition Behavior Scale” sviluppata nell’ambito del CATCH (Child and Adolescent Trial for Cardiovascolare Health) HBQ (Health Behavior Questionnaire). La scala è composta da 14 elementi visivi con opzioni di alimenti a basso contenuto di grassi/salato e ad alto contenuto di grassi/salato per determinare il consumo alimentare dei bambini. Ai bambini vengono mostrati cibi comparabili e viene loro chiesto quale dei due alimenti sia più comune (spesso). Sto cercando di scoprire cosa ha mangiato. Gli elementi della scala assumono valori di -1 per il cibo non salutare e +1 per il cibo sano. Il punteggio più basso e quello più alto che si possono ottenere da questa scala sono compresi tra -14 e +14. Un punteggio totale elevato sulla scala indica che hai abitudini alimentari sane. Il coefficiente di affidabilità della coerenza interna della scala originale è risultato essere 0,76 e l'affidabilità test-retest era 0,58 (Edmunson et al., 1996). Lo studio sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Öztürk (2010). |
alla fine della 1a settimana
|
|
Questionario per i genitori
Lasso di tempo: alla fine della 1a settimana
|
Il questionario per i genitori contiene 18 domande poste ai genitori sui propri figli, create dal ricercatore analizzando la letteratura.
Al questionario verrà assegnato un punteggio compreso tra 18 e 90.
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alla fine della 1a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: HAVVA KARADENİZ, Research Supervisör-hkmumcu@ktu.edu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13562490-299-55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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