- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06392035
Morgenmadstræning baseret på PENDERS Health Promotion Model (HPM) ((HPM))
Bestemmelse af effekten af ernæringsundervisning baseret på PENDERS sundhedsfremmemodel på gymnasieelevers morgenmadsvaner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SEÇİL DURAN YILMAZ
- Telefonnummer: 05465772813
- E-mail: secilduran.91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun
- Seçil Duran Yilmaz
-
Kontakt:
- Karaman İl Milli Eğitim Müdürlüğü
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At være elev i 7. klasse på gymnasiet,
- Ikke at have en kronisk sygdom
- Studerende, der frivilligt sagde ja til at deltage i forskningen og modtog samtykke fra deres forældre.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke at være elev i 7. klasse på gymnasiet,
- At have en kronisk sygdom
- Studerende, der ikke accepterer at deltage i forskningen frivilligt, og hvis forældres samtykke ikke kan indhentes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for deltagerne i kontrolgruppen.
En præ-test vil blive administreret før undersøgelsen, og en post-test vil blive administreret efter undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gymnasieskoler beliggende i Karamans centrum vil blive besøgt. Forskeren vil præsentere sig selv og forklare formålet med forskningen. En forskningsinklusionsformular vil blive anvendt til dem, der accepterer at deltage i forskningen. "Sociodemografisk dataformular", "Ernæringsadfærdsskala", "Forældrespørgeskema" og "Værktøj til måling af sundhedsfremmemodellen relateret til morgenmadsforbrug" vil blive anvendt som prætestskemaer til de deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tildelt randomisering af en anden end forskeren. Efter randomiseringsopgave vil der blive anvendt en 6-ugers webbaseret træning baseret på PENDERs sundhedsfremmemodel, udarbejdet i tråd med litteraturen. |
Dataindsamlingsværktøjer vil blive udfyldt af to undersøgelsesgrupper (eksperimentel gruppe, kontrolgruppe) og baseret på prætestresultaterne fra begge grupper vil Penders SGM-baserede morgenmadstræning kun blive givet til forsøgsgruppen.
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
I denne undersøgelse vil der blive afholdt i alt 6 sessioner for forsøgsgruppen i 6 uger (en session om ugen), hver af 40 minutter.
I disse sessioner vil der blive givet webbaseret træning hver uge i henhold til modellens komponenter og vil blive understøttet med skriftlige og visuelle brochurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lær børnene vanen med regelmæssig morgenmad
Tidsramme: i slutningen af 1. uge
|
Børnene vil blive undervist i almindelige morgenmadsvaner.
Her vil vægt, højde og BMI status blive undersøgt.
Vægt i kg; Højden vil blive målt i meter.
Vægt og højde vil blive kombineret.
BMI vil blive rapporteret i kg/m^2.
|
i slutningen af 1. uge
|
Lær børnene vanen med regelmæssig morgenmad
Tidsramme: i slutningen af 6. uge
|
Børnene vil blive undervist i almindelige morgenmadsvaner.
Her vil vægt, højde og BMI status blive undersøgt.
Vægt i kg; Højden vil blive målt i meter.
Vægt og højde vil blive kombineret.
BMI vil blive rapporteret i kg/m^2.
|
i slutningen af 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
"Sundhedsfremmemodel relateret til morgenmadsforbrug (første uge) )
Tidsramme: i slutningen af 1. uge
|
Sundhedsfremmemodel relateret til morgenmadsforbrugsskalaen består af 10 underdimensioner og 58 elementer. Tidligere relevant adfærd (første 10 spørgsmål - scoreområde 10-50) Oplevet nytteværdi (spørgsmål 11-16 - scoreområde 6-30) Oplevede forhindringer (spørgsmål 17-24-score område 8-40) Oplevet selveffektivitet (spørgsmål 25- 32 - scoreområde 8-40) Positiv påvirkning (33,34 spørgsmål - scoreområde 2-10) Negativ påvirkning (35,36 spørgsmål - scoreområde 2-10) Interpersonel påvirkning (spørgsmål 37-46 - scoreområde 10-50) Situationsmæssige effekter (spørgsmål 47,48,49 - scoreinterval 3-15) Øjeblikkelige konkurrerende krav og præferencer (spørgsmål 50,51,52,53 - scoreinterval 4-20) Planlægningsforpligtelse (spørgsmål 54-58 - scoreinterval 5-20 ) |
i slutningen af 1. uge
|
Ernæringsadfærdsskala (første uge)
Tidsramme: i slutningen af 1. uge
|
Børns madforbrug blev evalueret med "Nutrition Behavior Scale" udviklet inden for rammerne af CATCH (Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health) HBQ (Health Behavior Questionnaire). Skalaen består af 14 visuelle elementer med lav-fedt/salt og højt fedt/salt mad til at bestemme børns madforbrug. Børn får vist sammenlignelige fødevarer og spurgt, hvilken af de to fødevarer der er mest almindelig (ofte). Prøver at finde ud af, hvad han spiste. Skalaelementer har værdier på -1 for usund mad og +1 for sund mad. Den laveste og højeste score, der kan opnås fra denne skala, er mellem -14 og +14. En høj totalscore fra skalaen indikerer, at du har sunde spisevaner. Den interne konsistenspålidelighedskoefficient for den oprindelige skala viste sig at være 0,76, og test-gentest reliabiliteten var 0,58 (Edmunson et al., 1996). Skalavaliditets- og reliabilitetsstudie for denne skala blev udført af Öztürk (2010). |
i slutningen af 1. uge
|
Forældre spørgeskema
Tidsramme: i slutningen af 1. uge
|
Forældrespørgeskemaet indeholder 18 spørgsmål stillet til forældre om deres børn, skabt af forskeren ved at scanne litteraturen.
Spørgeskemaet vil blive scoret mellem 18-90.
|
i slutningen af 1. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: HAVVA KARADENİZ, Research Supervisör-hkmumcu@ktu.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13562490-299-55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAfsluttetMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med sundhedsundervisning, webbaseret undervisning
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater