Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika a výsledky pacientů s hematologickými malignitami

4. června 2024 aktualizováno: Alaa Abdelslam Abudeif, Assiut University

Charakteristika a výsledky pacientů s hematologickými malignitami ve Fakultní nemocnici Main Assuit : Studie jednoho centra

Vzor hematologických malignit (HM) v rozvojových zemích a rozvinutých zemích se liší. Zdá se, že mezi různými typy rakoviny výrazně vzrostla frekvence leukémie, lymfomu a mnohočetného myelomu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzor hematologických malignit (HM) v rozvojových zemích a rozvinutých zemích se liší. Zdá se, že mezi různými typy rakoviny výrazně vzrostla frekvence leukémie, lymfomu a mnohočetného myelomu. Tyto malignity jsou vyvolány genetickým poškozením nebo mutací v somatických buňkách, které mohou být důsledkem vystavení prostředí chemikáliím, ionizujícímu záření a virovým látkám. Srovnání výskytu HM v geografických oblastech a čase je komplikováno existencí různých systémů klasifikace nemocí a diagnostických kritérií, která se liší podle země, a dokonce i mezi nemocnicemi a onkologickými registry (CR) v rámci země.

Leukémie je maligní novotvar hematopoetických kmenových buněk charakterizovaný difuzní náhradou kostní dřeně nebo periferní krve neoplastickými buňkami; jeho etiologie je nejasná. Typizace leukémie je založena na tom, jak rychle se nemoc vyvíjí a postupuje. Leukémie je buď chronická, nebo akutní. Kromě toho je typizace leukémie také založena na typu bílých krvinek, které jsou postiženy. Existují 4 běžné typy leukémie: akutní myeloidní leukémie (AML), akutní lymfoblastická leukémie (ALL), chronická myeloidní leukémie (CML) a chronická lymfocytární leukémie (CLL). Většina akutních leukémií je klasifikována jako lymfoidní nebo myeloidní linie pomocí standardní mikroskopické morfologie, cytochemie a imunofenotypizace. Předchozí studie ukázaly, že existují důležité rozdíly ve výskytu různých podtypů leukémie podle geografie, rasy/etnické příslušnosti, věku a trendového vzoru, což naznačuje, že podtypy mohou mít různé etiologické faktory a že je zaručeno komplexní globální posouzení vzorců leukémie. .

Lymfomy jsou heterogenní skupinou onemocnění s rozdíly v epidemiologii, histologii a prognóze. Incidence Hodgkinova lymfomu (HL) a nonHodgkinova lymfomu (NHL) je vyšší u mužů než u žen.

Mnohočetný myelom (MM) je zahrnut do spektra onemocnění od monoklonální gamapatie neznámého významu (MGUS) po plazmatickou leukémii. Proliferace plazmatických buněk obvykle vede k rozsáhlé destrukci skeletu s osteolytickými lézemi, hyperkalcémií, anémií a příležitostně infiltrací plazmatických buněk do různých orgánů. Nadměrná produkce monoklonálního (M) proteinu může vést k selhání ledvin, syndromu hyperviskozity nebo opakovaným bakteriálním infekcím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

sledování hematologické malignity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s hematologickými malignitami (≥18 let)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří zahájili diagnostiku a léčbu maligního onemocnění mimo univerzitu v Assiutu.
  • Věk méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková míra přežití
Časové okno: 5 let

Hodnocení celkového přežití hematologických malignit ve fakultní nemocnici Assiut

  • Odhadovaná míra úmrtnosti bez relapsu.
  • Odhadněte míru kompletní remise.
  • Odhadněte četnost refrakterních onemocnění.
  • Odhadněte míru recidivujících onemocnění.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Assiut Univesity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hematologický novotvar

Klinické studie na následovat

Předplatit