- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402175
Charakteristika a výsledky pacientů s hematologickými malignitami
Charakteristika a výsledky pacientů s hematologickými malignitami ve Fakultní nemocnici Main Assuit : Studie jednoho centra
Přehled studie
Detailní popis
Vzor hematologických malignit (HM) v rozvojových zemích a rozvinutých zemích se liší. Zdá se, že mezi různými typy rakoviny výrazně vzrostla frekvence leukémie, lymfomu a mnohočetného myelomu. Tyto malignity jsou vyvolány genetickým poškozením nebo mutací v somatických buňkách, které mohou být důsledkem vystavení prostředí chemikáliím, ionizujícímu záření a virovým látkám. Srovnání výskytu HM v geografických oblastech a čase je komplikováno existencí různých systémů klasifikace nemocí a diagnostických kritérií, která se liší podle země, a dokonce i mezi nemocnicemi a onkologickými registry (CR) v rámci země.
Leukémie je maligní novotvar hematopoetických kmenových buněk charakterizovaný difuzní náhradou kostní dřeně nebo periferní krve neoplastickými buňkami; jeho etiologie je nejasná. Typizace leukémie je založena na tom, jak rychle se nemoc vyvíjí a postupuje. Leukémie je buď chronická, nebo akutní. Kromě toho je typizace leukémie také založena na typu bílých krvinek, které jsou postiženy. Existují 4 běžné typy leukémie: akutní myeloidní leukémie (AML), akutní lymfoblastická leukémie (ALL), chronická myeloidní leukémie (CML) a chronická lymfocytární leukémie (CLL). Většina akutních leukémií je klasifikována jako lymfoidní nebo myeloidní linie pomocí standardní mikroskopické morfologie, cytochemie a imunofenotypizace. Předchozí studie ukázaly, že existují důležité rozdíly ve výskytu různých podtypů leukémie podle geografie, rasy/etnické příslušnosti, věku a trendového vzoru, což naznačuje, že podtypy mohou mít různé etiologické faktory a že je zaručeno komplexní globální posouzení vzorců leukémie. .
Lymfomy jsou heterogenní skupinou onemocnění s rozdíly v epidemiologii, histologii a prognóze. Incidence Hodgkinova lymfomu (HL) a nonHodgkinova lymfomu (NHL) je vyšší u mužů než u žen.
Mnohočetný myelom (MM) je zahrnut do spektra onemocnění od monoklonální gamapatie neznámého významu (MGUS) po plazmatickou leukémii. Proliferace plazmatických buněk obvykle vede k rozsáhlé destrukci skeletu s osteolytickými lézemi, hyperkalcémií, anémií a příležitostně infiltrací plazmatických buněk do různých orgánů. Nadměrná produkce monoklonálního (M) proteinu může vést k selhání ledvin, syndromu hyperviskozity nebo opakovaným bakteriálním infekcím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s hematologickými malignitami (≥18 let)
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří zahájili diagnostiku a léčbu maligního onemocnění mimo univerzitu v Assiutu.
- Věk méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková míra přežití
Časové okno: 5 let
|
Hodnocení celkového přežití hematologických malignit ve fakultní nemocnici Assiut
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assiut Univesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hematologický novotvar
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na následovat
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno