- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402175
Kjennetegn og resultater hos pasienter med hematologiske maligniteter
Kjennetegn og utfall av pasienter med hematologiske maligniteter ved Main Assuit universitetssykehus: En enkeltsenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mønsteret av hematologiske maligniteter (HMs) i utviklingsland og utviklede land er forskjellig. Blant de forskjellige krefttypene ser det ut til at leukemi, lymfom og multippelt myelom har økt kraftig i frekvens. Disse malignitetene induseres av genetisk skade eller mutasjon i somatiske celler, som kan skyldes miljøeksponering for kjemikalier, ioniserende stråling og virale midler. Sammenligning av forekomsten av HM på tvers av geografiske regioner og tid er komplisert av eksistensen av forskjellige sykdomsklassifiseringssystemer og diagnostiske kriterier som varierer fra land til land, og til og med mellom sykehus og kreftregistre (CR) i et land.
Leukemi er en ondartet neoplasma av hematopoietiske stamceller karakterisert ved diffus utskifting av benmarg eller perifert blod med neoplastiske celler; dens etiologi er uklar. Leukemityping er basert på hvor raskt sykdommen utvikler seg og utvikler seg. Leukemi er enten kronisk eller akutt. Videre er leukemityping også basert på hvilken type hvite blodlegemer som er berørt. Det er 4 vanlige typer leukemi: akutt myeloid leukemi (AML), akutt lymfatisk leukemi (ALL), kronisk myeloid leukemi (CML) og kronisk lymfatisk leukemi (KLL). De fleste akutte leukemier er klassifisert som lymfoide eller myeloide avstamninger via standard mikroskopisk morfologi, cytokjemi og immunfenotyping. Tidligere studier har vist at det er viktige forskjeller i forekomsten av de ulike leukemisubtypene i henhold til geografi, rase/etnisitet, alder og trendmønster, noe som indikerer at subtypene kan ha ulike etiologiske faktorer og at det er nødvendig med en omfattende global vurdering av leukemimønstre. .
Lymfomer er en heterogen gruppe sykdommer med forskjeller i epidemiologi, histologi og prognose. Forekomsten av Hodgkins lymfom (HL) og nonHodgkins lymfom (NHL) er høyere blant menn enn kvinner.
Multippelt myelom (MM) er inkludert i spekteret av sykdommer som spenner fra monoklonal gammopati av ukjent betydning (MGUS) til plasmacelleleukemi. Plasmacelleproliferasjon resulterer vanligvis i omfattende skjelettødeleggelse, med osteolytiske lesjoner, hyperkalsemi, anemi og av og til plasmacelleinfiltrasjon i forskjellige organer. Overdreven produksjon av et monoklonalt (M) protein kan føre til nyresvikt, hyperviskositetssyndrom eller tilbakevendende bakterielle infeksjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med hematologiske maligniteter (≥18 år)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har startet diagnose og behandling for malignitet utenfor Assiut universitet.
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
Vurdering av total overlevelse av hematologiske maligniteter ved Assiut universitetssykehus
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Assiut Univesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .