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Caratteristiche ed esiti dei pazienti con neoplasie ematologiche

4 giugno 2024 aggiornato da: Alaa Abdelslam Abudeif, Assiut University

Caratteristiche ed esiti dei pazienti con neoplasie ematologiche presso l'ospedale universitario Main Assuit: uno studio in un unico centro

Il modello delle neoplasie ematologiche (HM) nei paesi in via di sviluppo e nei paesi sviluppati differisce. Tra i diversi tipi di cancro, la leucemia, il linfoma e il mieloma multiplo sembrano essere notevolmente aumentati in frequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il modello delle neoplasie ematologiche (HM) nei paesi in via di sviluppo e nei paesi sviluppati differisce. Tra i diversi tipi di cancro, la leucemia, il linfoma e il mieloma multiplo sembrano essere notevolmente aumentati in frequenza. Queste neoplasie sono indotte da danni genetici o mutazioni nelle cellule somatiche, che possono derivare dall’esposizione ambientale a sostanze chimiche, radiazioni ionizzanti e agenti virali. Il confronto dell’incidenza degli HM tra regioni geografiche e nel tempo è complicato dall’esistenza di diversi sistemi di classificazione delle malattie e criteri diagnostici che variano da paese a paese e anche tra ospedali e registri tumori (CR) all’interno di un paese.

La leucemia è una neoplasia maligna delle cellule staminali ematopoietiche caratterizzata dalla diffusa sostituzione del midollo osseo o del sangue periferico con cellule neoplastiche; la sua eziologia è oscura. La tipizzazione della leucemia si basa sulla rapidità con cui la malattia si sviluppa e progredisce. La leucemia è cronica o acuta. Inoltre, la tipizzazione della leucemia si basa anche sul tipo di globuli bianchi colpiti. Esistono 4 tipi comuni di leucemia: leucemia mieloide acuta (LMA), leucemia linfoblastica acuta (LLA), leucemia mieloide cronica (LMC) e leucemia linfocitica cronica (LLC). La maggior parte delle leucemie acute sono classificate come linee linfoidi o mieloidi tramite la morfologia microscopica standard, la citochimica e l'immunofenotipizzazione. Studi precedenti hanno dimostrato che esistono importanti differenze nell’incidenza dei vari sottotipi di leucemia in base alla geografia, alla razza/etnia, all’età e al modello di tendenza, indicando che i sottotipi possono avere diversi fattori eziologici e che è giustificata una valutazione globale completa dei modelli di leucemia. .

I linfomi sono un gruppo eterogeneo di malattie con differenze in termini di epidemiologia, istologia e prognosi. L'incidenza del linfoma di Hodgkin (HL) e del linfoma non Hodgkin (NHL) è maggiore tra i maschi rispetto alle femmine.

Il mieloma multiplo (MM) è incluso nello spettro di malattie che vanno dalla gammopatia monoclonale di significato sconosciuto (MGUS) alla leucemia plasmacellulare. La proliferazione delle plasmacellule solitamente determina un'estesa distruzione scheletrica, con lesioni osteolitiche, ipercalcemia, anemia e occasionalmente infiltrazione di plasmacellule in diversi organi. La produzione eccessiva di una proteina monoclonale (M) può portare a insufficienza renale, sindrome da iperviscosità o infezioni batteriche ricorrenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

follow-up di neoplasie ematologiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti affetti da neoplasie ematologiche (≥18 anni)

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno iniziato la diagnosi e il trattamento di neoplasie maligne al di fuori dell'Università di Assiut.
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni

Valutazione della sopravvivenza globale delle neoplasie ematologiche presso l'Ospedale Universitario di Assiut

  • Tasso stimato di mortalità non dovuta a recidiva.
  • Tasso stimato di remissione completa.
  • Tasso stimato di malattia refrattaria.
  • Stimare il tasso di recidive di malattie.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Assiut Univesity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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