- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402175
Caractéristiques et résultats des patients atteints d'hémopathies malignes
Caractéristiques et résultats des patients atteints d'hémopathies malignes à l'hôpital universitaire Main Assuit : une étude à centre unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le schéma des hémopathies malignes (HM) dans les pays en développement et dans les pays développés diffère. Parmi les différents types de cancers, la fréquence de la leucémie, du lymphome et du myélome multiple semble avoir considérablement augmenté. Ces tumeurs malignes sont induites par des dommages génétiques ou des mutations dans les cellules somatiques, qui peuvent résulter d'une exposition environnementale à des produits chimiques, à des rayonnements ionisants et à des agents viraux. La comparaison de l'incidence des HM dans les régions géographiques et dans le temps est compliquée par l'existence de différents systèmes de classification des maladies et de critères de diagnostic qui varient selon les pays, et même entre les hôpitaux et les registres du cancer (CR) au sein d'un pays.
La leucémie est une tumeur maligne des cellules souches hématopoïétiques caractérisée par un remplacement diffus de la moelle osseuse ou du sang périphérique par des cellules néoplasiques ; son étiologie est obscure. Le typage de la leucémie est basé sur la rapidité avec laquelle la maladie se développe et progresse. La leucémie est soit chronique, soit aiguë. De plus, le typage de la leucémie dépend également du type de globules blancs affectés. Il existe 4 types courants de leucémie : la leucémie myéloïde aiguë (LAM), la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL), la leucémie myéloïde chronique (LMC) et la leucémie lymphoïde chronique (LLC). La plupart des leucémies aiguës sont classées comme lignées lymphoïdes ou myéloïdes via une morphologie microscopique standard, une cytochimie et un immunophénotypage. Des études antérieures ont montré qu'il existe des différences importantes dans l'incidence des différents sous-types de leucémie selon la géographie, la race/origine ethnique, l'âge et les tendances, ce qui indique que les sous-types peuvent avoir des facteurs étiologiques différents et qu'une évaluation globale complète des schémas de leucémie est justifiée. .
Les lymphomes constituent un groupe hétérogène de maladies présentant des différences en termes d’épidémiologie, d’histologie et de pronostic. L'incidence du lymphome hodgkinien (LH) et du lymphome non hodgkinien (LNH) est plus élevée chez les hommes que chez les femmes.
Le myélome multiple (MM) fait partie du spectre des maladies allant de la gammapathie monoclonale de signification inconnue (MGUS) à la leucémie plasmocytaire. La prolifération des plasmocytes entraîne généralement une destruction importante du squelette, avec des lésions ostéolytiques, une hypercalcémie, une anémie et parfois une infiltration des plasmocytes dans différents organes. La production excessive d'une protéine monoclonale (M) peut entraîner une insuffisance rénale, un syndrome d'hyperviscosité ou des infections bactériennes récurrentes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints d'hémopathies malignes (≥18 ans)
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont commencé le diagnostic et le traitement d'une tumeur maligne en dehors de l'université d'Assiout.
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de survie global
Délai: 5 années
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Évaluation de la survie globale des hémopathies malignes à l'hôpital universitaire d'Assiut
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assiut Univesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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