- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06402175
Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden ominaisuudet ja tulokset
Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden ominaisuudet ja tulokset Main Assuitin yliopistollisessa sairaalassa: yhden keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten (HM) malli kehitysmaissa ja kehittyneissä maissa vaihtelee. Erilaisten syöpien joukossa leukemia, lymfooma ja multippeli myelooma näyttävät lisääntyneen huomattavasti. Nämä pahanlaatuiset kasvaimet johtuvat somaattisten solujen geneettisistä vaurioista tai mutaatioista, jotka voivat johtua ympäristön altistumisesta kemikaaleille, ionisoivalle säteilylle ja virustekijöille. HM:iden esiintyvyyden vertailua maantieteellisten alueiden ja ajan välillä vaikeuttaa erilaisten tautien luokittelujärjestelmien ja diagnostisten kriteerien olemassaolo, jotka vaihtelevat maittain ja jopa sairaaloiden ja syöpärekisterien (CR) välillä maan sisällä.
Leukemia on hematopoieettisten kantasolujen pahanlaatuinen kasvain, jolle on tunnusomaista luuytimen tai ääreisveren diffuusi korvautuminen neoplastisilla soluilla; sen etiologia on epäselvä. Leukemian tyypitys perustuu siihen, kuinka nopeasti sairaus kehittyy ja etenee. Leukemia on joko krooninen tai akuutti. Lisäksi leukemian tyypitys perustuu myös valkosolutyyppiin, johon tämä vaikuttaa. On olemassa 4 yleistä leukemiatyyppiä: akuutti myelooinen leukemia (AML), akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), krooninen myelooinen leukemia (CML) ja krooninen lymfaattinen leukemia (CLL). Useimmat akuutit leukemiat luokitellaan lymfoidi- tai myeloidilinjoiksi standardin mikroskooppisen morfologian, sytokemian ja immunofenotyyppien perusteella. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että eri leukemian alatyyppien esiintyvuudessa on merkittäviä eroja maantieteellisen, rodun/etnisyyden, iän ja suuntauskuvion mukaan, mikä osoittaa, että alatyypeillä voi olla erilaisia etiologisia tekijöitä ja että leukemiamallien kattava globaali arviointi on perusteltua. .
Lymfoomat ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, joilla on eroja epidemiologiassa, histologiassa ja ennusteessa. Hodgkinin lymfooman (HL) ja non-Hodgkinin lymfooman (NHL) ilmaantuvuus on suurempi miehillä kuin naisilla.
Multippeli myelooma (MM) sisältyy sairauksien kirjoun, joka vaihtelee merkityksettömän monoklonaalisesta gammopatiasta (MGUS) plasmasoluleukemiaan. Plasmasolujen lisääntyminen johtaa yleensä laajaan luuston tuhoutumiseen, johon liittyy osteolyyttisiä vaurioita, hyperkalsemiaa, anemiaa ja toisinaan plasmasolujen infiltraatiota eri elimiin. Monoklonaalisen (M) proteiinin liiallinen tuotanto voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan, hyperviskositeettioireyhtymään tai toistuviin bakteeri-infektioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat aikuispotilaat (≥18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat aloittaneet maligniteetin diagnosoinnin ja hoidon Assiu-yliopiston ulkopuolella.
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kokonaiseloonjäämisen arviointi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assiut Univesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .