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Características y resultados de los pacientes con neoplasias hematológicas

4 de junio de 2024 actualizado por: Alaa Abdelslam Abudeif, Assiut University

Características y resultados de los pacientes con neoplasias hematológicas en el Hospital Universitario Main Assuit: un estudio de un solo centro

El patrón de neoplasias malignas hematológicas (HM) en los países en desarrollo y en los países desarrollados difiere. Entre los diferentes tipos de cánceres, la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple parecen haber aumentado considerablemente en frecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El patrón de neoplasias malignas hematológicas (HM) en los países en desarrollo y en los países desarrollados difiere. Entre los diferentes tipos de cánceres, la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple parecen haber aumentado considerablemente en frecuencia. Estas neoplasias malignas son inducidas por daño genético o mutación en células somáticas, que pueden resultar de la exposición ambiental a sustancias químicas, radiaciones ionizantes y agentes virales. La comparación de la incidencia de HM entre regiones geográficas y en el tiempo se complica por la existencia de diferentes sistemas de clasificación de enfermedades y criterios de diagnóstico que varían según el país, e incluso entre hospitales y registros de cáncer (RC) dentro de un país.

La leucemia es una neoplasia maligna de células madre hematopoyéticas caracterizada por la sustitución difusa de la médula ósea o de la sangre periférica por células neoplásicas; su etiología es oscura. La tipificación de la leucemia se basa en la rapidez con la que se desarrolla y progresa la enfermedad. La leucemia es crónica o aguda. Además, la tipificación de la leucemia también se basa en el tipo de glóbulo blanco afectado. Hay 4 tipos comunes de leucemia: leucemia mieloide aguda (AML), leucemia linfoblástica aguda (ALL), leucemia mieloide crónica (CML) y leucemia linfocítica crónica (CLL). La mayoría de las leucemias agudas se clasifican como linajes linfoides o mieloides mediante morfología microscópica estándar, citoquímica e inmunofenotipificación. Estudios anteriores han demostrado que existen diferencias importantes en la incidencia de los diversos subtipos de leucemia según la geografía, la raza/etnicidad, la edad y el patrón de tendencia, lo que indica que los subtipos pueden tener diferentes factores etiológicos y que se justifica una evaluación global integral de los patrones de la leucemia. .

Los linfomas son un grupo heterogéneo de enfermedades con diferencias en epidemiología, histología y pronóstico. La incidencia del linfoma de Hodgkin (LH) y del linfoma no Hodgkin (NHL) es mayor entre los hombres que entre las mujeres.

El mieloma múltiple (MM) está incluido en el espectro de enfermedades que van desde la gammapatía monoclonal de significado desconocido (GMSI) hasta la leucemia de células plasmáticas. La proliferación de células plasmáticas suele provocar una destrucción esquelética extensa, con lesiones osteolíticas, hipercalcemia, anemia y, en ocasiones, infiltración de células plasmáticas en diferentes órganos. La producción excesiva de una proteína monoclonal (M) puede provocar insuficiencia renal, síndrome de hiperviscosidad o infecciones bacterianas recurrentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

seguimiento de neoplasias hematológicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de neoplasias hematológicas (≥18 años)

Criterio de exclusión:

  • pacientes que han iniciado el diagnóstico y tratamiento de malignidades fuera de la universidad de Assiut.
  • Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia general
Periodo de tiempo: 5 años

Evaluación de la supervivencia global de neoplasias hematológicas en el Hospital Universitario de Assiut

  • Estimar la tasa de mortalidad sin recaída.
  • Estimar la tasa de remisión completa.
  • Estimar la tasa de enfermedad refractaria.
  • Estimar la tasa de enfermedades recaídas.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Assiut Univesity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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