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Características e resultados de pacientes com doenças hematológicas

4 de junho de 2024 atualizado por: Alaa Abdelslam Abudeif, Assiut University

Características e resultados de pacientes com doenças hematológicas no principal hospital universitário de Assuit: um estudo de centro único

O padrão de malignidades hematológicas (HMs) nos países em desenvolvimento e nos países desenvolvidos difere. Entre os diferentes tipos de câncer, a frequência da leucemia, do linfoma e do mieloma múltiplo parece ter aumentado bastante.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O padrão de malignidades hematológicas (HMs) nos países em desenvolvimento e nos países desenvolvidos difere. Entre os diferentes tipos de câncer, a frequência da leucemia, do linfoma e do mieloma múltiplo parece ter aumentado bastante. Essas malignidades são induzidas por danos genéticos ou mutações nas células somáticas, que podem resultar da exposição ambiental a produtos químicos, radiação ionizante e agentes virais. A comparação da incidência de HM entre regiões geográficas e no tempo é complicada pela existência de diferentes sistemas de classificação de doenças e critérios de diagnóstico que variam de país para país e até mesmo entre hospitais e registos oncológicos (CR) dentro de um país.

A leucemia é uma neoplasia maligna de células-tronco hematopoiéticas caracterizada pela substituição difusa da medula óssea ou do sangue periférico por células neoplásicas; sua etiologia é obscura. A tipagem da leucemia baseia-se na rapidez com que a doença se desenvolve e progride. A leucemia é crônica ou aguda. Além disso, a tipagem da leucemia também se baseia no tipo de glóbulo branco afetado. Existem 4 tipos comuns de leucemia: leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia mieloide crônica (LMC) e leucemia linfocítica crônica (LLC). A maioria das leucemias agudas são classificadas como linhagens linfóides ou mieloides através de morfologia microscópica padrão, citoquímica e imunofenotipagem. Estudos anteriores demonstraram que existem diferenças importantes na incidência dos vários subtipos de leucemia de acordo com a geografia, raça/etnia, idade e padrão de tendência, indicando que os subtipos podem ter diferentes factores etiológicos e que é necessária uma avaliação global abrangente dos padrões de leucemia .

Os linfomas são um grupo heterogêneo de doenças com diferenças em epidemiologia, histologia e prognóstico. A incidência de linfoma de Hodgkin (LH) e linfoma não-Hodgkin (LNH) é maior entre homens do que mulheres.

O mieloma múltiplo (MM) está incluído no espectro de doenças que vão desde a gamopatia monoclonal de significado desconhecido (MGUS) até a leucemia de células plasmáticas. A proliferação de células plasmáticas geralmente resulta em extensa destruição esquelética, com lesões osteolíticas, hipercalcemia, anemia e, ocasionalmente, infiltração de células plasmáticas em diferentes órgãos. A produção excessiva de uma proteína monoclonal (M) pode causar insuficiência renal, síndrome de hiperviscosidade ou infecções bacterianas recorrentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

acompanhamento de malignidade hematológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com doenças malignas hematológicas (≥18 anos)

Critério de exclusão:

  • pacientes que iniciaram diagnóstico e tratamento de malignidade fora da universidade de Assiut.
  • Idade menor que 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sobrevivência global
Prazo: 5 anos

Avaliação da sobrevida global de neoplasias hematológicas no Hospital Universitário de Assiut

  • Estimar a taxa de mortalidade sem recidiva.
  • Estimativa da taxa de remissão completa.
  • Estimar a taxa de doença refratária.
  • Estime a taxa de doenças recidivantes.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Assiut Univesity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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