- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06402175
Hematológiai rosszindulatú daganatos betegek jellemzői és eredményei
Hematológiai rosszindulatú betegek jellemzői és eredményei a Main Assuit Egyetemi Kórházban: Egyközpontos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hematológiai rosszindulatú daganatok (HM) mintázata a fejlődő és a fejlett országokban eltérő. A különböző típusú rákos megbetegedések közül a leukémia, a limfóma és a myeloma multiplex gyakorisága jelentősen megnövekedett. Ezeket a rosszindulatú daganatokat a szomatikus sejtek genetikai károsodása vagy mutációja idézi elő, amely a környezet vegyi anyagoknak, ionizáló sugárzásnak és vírusos ágenseknek való kitettségéből adódhat. A HM-ek előfordulási gyakoriságának földrajzi régiók és időpontok közötti összehasonlítását bonyolítja a különböző betegségek osztályozási rendszerek és diagnosztikai kritériumok, amelyek országonként, sőt az országon belüli kórházak és rákregiszterek (CR-ek) között is változnak.
A leukémia a vérképző őssejtek rosszindulatú daganata, amelyet a csontvelő vagy a perifériás vér daganatos sejtekkel történő diffúz helyettesítése jellemez; etiológiája homályos. A leukémia tipizálása a betegség kialakulásának és előrehaladásának gyorsaságán alapul. A leukémia krónikus vagy akut. Ezenkívül a leukémia tipizálása az érintett fehérvérsejtek típusán is alapul. A leukémiának 4 gyakori típusa van: akut myeloid leukémia (AML), akut limfoblasztos leukémia (ALL), krónikus mieloid leukémia (CML) és krónikus limfocitás leukémia (CLL). A legtöbb akut leukémiát limfoid vagy mieloid vonalakba sorolják a standard mikroszkópos morfológia, citokémia és immunfenotipizálás alapján. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy jelentős különbségek vannak a különböző leukémia altípusok előfordulási gyakoriságában földrajzi elhelyezkedés, faj/etnikai hovatartozás, életkor és trendmintázat szerint, ami azt jelzi, hogy az altípusoknak eltérő etiológiai tényezői lehetnek, és hogy indokolt a leukémia mintázatainak átfogó globális értékelése. .
A limfómák a betegségek heterogén csoportja, amelyek epidemiológiájában, szövettanában és prognózisában eltérőek. A Hodgkin-limfóma (HL) és a non-Hodgkin-limfóma (NHL) előfordulása magasabb a férfiaknál, mint a nőknél.
A myeloma multiplex (MM) a betegségek spektrumában szerepel, az ismeretlen jelentőségű monoklonális gammopathiától (MGUS) a plazmasejtes leukémiáig. A plazmasejtek proliferációja általában kiterjedt csontvázpusztulást eredményez, osteolyticus elváltozásokkal, hypercalcaemiával, vérszegénységgel és esetenként plazmasejtek beszűrődésével a különböző szervekben. A monoklonális (M) fehérje túlzott termelése veseelégtelenséghez, hiperviszkozitási szindrómához vagy visszatérő bakteriális fertőzésekhez vezethet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematológiai rosszindulatú daganatos felnőtt betegek (≥18 év)
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik az Assiu Egyetemen kívül kezdték meg a rosszindulatú daganatok diagnosztizálását és kezelését.
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános túlélési arány
Időkeret: 5 év
|
A hematológiai rosszindulatú daganatok általános túlélésének felmérése az Assiut Egyetemi Kórházban
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Assiut Univesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .