Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i wyniki leczenia pacjentów z nowotworami hematologicznymi

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Alaa Abdelslam Abudeif, Assiut University

Charakterystyka i wyniki leczenia pacjentów z nowotworami hematologicznymi w głównym szpitalu uniwersyteckim w Assuit: badanie przeprowadzone w jednym ośrodku

Schemat nowotworów hematologicznych (HM) w krajach rozwijających się i krajach rozwiniętych jest różny. Wydaje się, że wśród różnych typów nowotworów znacznie wzrosła częstotliwość występowania białaczki, chłoniaka i szpiczaka mnogiego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Schemat nowotworów hematologicznych (HM) w krajach rozwijających się i krajach rozwiniętych jest różny. Wydaje się, że wśród różnych typów nowotworów znacznie wzrosła częstotliwość występowania białaczki, chłoniaka i szpiczaka mnogiego. Te nowotwory złośliwe są wywoływane przez uszkodzenia genetyczne lub mutacje w komórkach somatycznych, które mogą wynikać z narażenia środowiska na chemikalia, promieniowanie jonizujące i czynniki wirusowe. Porównanie częstości występowania HM w różnych regionach geograficznych i w czasie jest skomplikowane ze względu na istnienie różnych systemów klasyfikacji chorób i kryteriów diagnostycznych, które różnią się w zależności od kraju, a nawet szpitali i rejestrów nowotworów (CR) w danym kraju.

Białaczka jest złośliwym nowotworem krwiotwórczych komórek macierzystych, charakteryzującym się rozlanym zastąpieniem szpiku kostnego lub krwi obwodowej komórkami nowotworowymi; jego etiologia jest niejasna. Typowanie białaczki opiera się na szybkości rozwoju i postępu choroby. Białaczka jest przewlekła lub ostra. Co więcej, typowanie białaczki opiera się również na rodzaju dotkniętych białych krwinek. Istnieją 4 popularne typy białaczek: ostra białaczka szpikowa (AML), ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), przewlekła białaczka szpikowa (CML) i przewlekła białaczka limfatyczna (CLL). Większość ostrych białaczek klasyfikuje się jako białaczki limfoidalne lub szpikowe na podstawie standardowej morfologii mikroskopowej, cytochemii i immunofenotypu. Poprzednie badania wykazały, że istnieją istotne różnice w częstości występowania różnych podtypów białaczki w zależności od położenia geograficznego, rasy/pochodzenia etnicznego, wieku i wzorca trendu, co wskazuje, że podtypy mogą mieć różne czynniki etiologiczne i że uzasadniona jest wszechstronna globalna ocena wzorców białaczki .

Chłoniaki stanowią heterogenną grupę chorób różniących się epidemiologią, histologią i rokowaniem. Częstość występowania chłoniaka Hodgkina (HL) i chłoniaka nieziarniczego (NHL) jest większa wśród mężczyzn niż u kobiet.

Szpiczak mnogi (MM) obejmuje spektrum chorób od gammopatii monoklonalnej o nieznanym znaczeniu (MGUS) po białaczkę plazmatyczną. Proliferacja komórek plazmatycznych zwykle skutkuje rozległym zniszczeniem szkieletu, ze zmianami osteolitycznymi, hiperkalcemią, anemią i czasami naciekiem komórek plazmatycznych w różnych narządach. Nadmierna produkcja białka monoklonalnego (M) może prowadzić do niewydolności nerek, zespołu nadmiernej lepkości lub nawracających infekcji bakteryjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

monitorowanie nowotworów układu krwiotwórczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z nowotworami hematologicznymi (≥18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy rozpoczęli diagnostykę i leczenie nowotworu złośliwego poza uniwersytetem w Assiut.
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat

Ocena całkowitego przeżycia chorych na nowotwory układu krwiotwórczego w szpitalu uniwersyteckim w Assiut

  • Oszacować współczynnik śmiertelności bez nawrotu choroby.
  • Oszacowanie wskaźnika całkowitej remisji.
  • Szacunkowy odsetek chorób opornych na leczenie.
  • Oszacuj odsetek nawrotów chorób.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Assiut Univesity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podejmować właściwe kroki

Subskrybuj