- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402253
Digitální intervence v oblasti hudby a výtvarného umění u teenagerů na podporu zdravého zapojení se sociálními médii. (SMART)
Umělecké školení na sociálních sítích pro teenagery
Primárním cílem této intervenční studie je prozkoumat, zda 3 měsíce digitálních intervencí založených na umění mohou změnit způsob, jakým teenageři (13–16 let) používají sociální média a jsou jimi ovlivněni. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Můžeme teenagerům poskytnout nové, stimulující a cílenější způsoby používání sociálních médií prostřednictvím digitálních školení založených na umění a aktivních diskusí o sociálních médiích?
- Mohou tyto digitální intervence založené na umění pomoci teenagerům překonat negativní důsledky nadměrného používání sociálních médií (jako je deprese, úzkost a snížená pozornost a kognitivní výkon)? Sekundárně se tato studie také zaměřuje na prozkoumání mozkových a behaviorálních rysů spojených s těmito intervencemi založenými na umění, aby bylo možné lépe pochopit, jak fungují.
Výzkumníci budou porovnávat intervence hudební kompozice se dvěma dalšími intervencemi: aktivní kontrolní intervencí založenou na vizuálním umění namísto hudby (tj. fotografie) a pasivním přístupem ke kontrole na pouhé plynutí času.
Účastníci budou:
- Dokončete základní a pointervenční hodnocení, kde výzkumníci získají měření kognitivní výkonnosti (hlavně pozornosti a výkonných funkcí), nálady, duševního zdraví, struktury a funkce mozku a používání sociálních médií a postojů k těmto platformám.
- Dokončete týdenní měření týkající se jejich používání platforem sociálních médií a jejich nálady.
- Dokončete 3měsíční uměleckou kompozici / ediční intervenci (na základě hudby nebo vizuálního umění/fotografie) nebo ekvivalentní dobu bez zásahu (pasivní kontrolní skupina).
Motivací této studie bylo pozorování, že v posledních letech dochází u teenagerů k rostoucímu využívání sociálních médií a digitálních zařízení, zatímco vědecká komunita stále plně nerozumí účinkům nadměrného používání těchto digitálních prostředků. platformy. Navíc některé z popisovaných negativních účinků spojených s pasivním nadužíváním sociálních médií se dotýkají stejných mozkových struktur, z nichž mají prospěch hudební a umělecká školení. Proto jsme si mysleli, že by stálo za to zkusit využít uměleckého tréninku, který by pomohl teenagerům kompenzovat nebo překonat negativní účinky sociálních médií na úrovni nervové, kognitivní, nálady a duševního zdraví.
Tato studie představuje novinku prostřednictvím tří hlavních aspektů. Za prvé, využívá přístup k tvorbě digitálního umění, který nevyžaduje žádné klasické umělecké školení, takže je přístupnější a méně zastrašující. Za druhé, začleňuje běžně používaná digitální zařízení (např. telefony/tablety) a motivující prostředí do procesu učení, integruje rozvoj nových digitálních dovedností a praxi kritického myšlení o používání SM do běžných činností ve třídě. Nakonec studie využívá multimetodologický přístup ke zkoumání mozkových mechanismů, které jsou základem duševního zdraví a kognitivních změn vyplývajících z intervencí založených na umění.
A konečně věříme, že závěry SMART:
- vytvořit základ pro rozvoj preventivních a terapeutických intervencí pro depresi a úzkost u dospívajících,
- podporovat vzdělávací programy, které poskytují dospívajícím optimální nástroje pro zdravé procházení sociálních médií, a
- inspirovat vzdělávací politiku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis projektu Inteligentní zařízení a sociální média (SM) se staly mezi teenagery rozšířené, což vyvolává otázky o jejich vlivu na duševní zdraví a kognitivní funkce. Nejnovější výzkum se zaměřil na negativní účinky nadměrného užívání SM, včetně zvýšeného rizika rozvoje deprese a úzkosti a změn kognitivních funkcí, zejména pozornosti. Ukázalo se však, že SM má také pozitivní vlivy, jako je mimo jiné podpora sociální interakce, kreativity a zdraví. Zdá se tedy, že problémem není čas strávený na SM jako takový, ale typ činnosti, obsahu a zapojení dospívajících na těchto platformách. Jak nedávno varoval americký chirurg, s rostoucím používáním chytrých zařízení a SM u mládeže je třeba věnovat více zdrojů hodnocení, které SM aktivity jsou prospěšné nebo škodlivé pro vyvíjející se mozek dospívajících.
Na druhé straně dřívější výzkumy naznačují, že intervence založené na umění, jako jsou intervence založené na hudbě, zlepšují duševní zdraví a podporují plastické změny v mozkových sítích souvisejících s exekutivními funkcemi a emoční regulací. Je zajímavé, že je známo, že tyto stejné mozkové oblasti a funkce jsou ovlivněny pasivním nadužíváním SM.
Vyšetřovatelé zde tedy využívají hudební a výtvarné intervence k transformaci adolescentního užívání SM s cílem zmírnit negativní dopady nadměrného pasivního užívání těchto platforem. Výzkumný tým předpokládá, že jak hudební, tak vizuální umělecké intervence zlepší duševní zdraví a posílí poznávací schopnosti. Dále vědci očekávají, že toto zlepšení kognitivních funkcí a duševního zdraví bude spojeno se strukturálními změnami v mozkových centrech souvisejících s emočním zpracováním a výkonnými funkcemi.
Výzkumná otázka Hlavní motivací a výzkumnou otázkou za SMART je, zda ocenění umění a praxe mohou změnit způsob, jakým teenageři interagují s SM, překonat negativní vliv chytrých zařízení a platforem sociálních médií a nakonec vést k prospěšným kognitivním a emocionálním účinkům. Prvním konkrétním cílem je transformovat používání sociálních médií u teenagerů tím, že jim poskytneme digitální (tj. pomocí softwarových řešení) umělecká školení, nástroje a cíleně orientované aktivity, které mohou implementovat v SM, a zároveň stimulovat jejich kritické myšlení. o těchto platformách. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto nástroje a úvahy pomohou účastníkům získat zdravější vztah s SM, například jim pomohou být kritičtí k obsahu sdílenému online, hledat zdravější a ohleduplnější online interakce a/nebo hledat více podnětných aktivit k provádění online.
Druhým konkrétním cílem by bylo objasnit behaviorální a mozkové mechanismy za potenciálními účinky hudebních a výtvarných intervencí na kognitivní a emoční zpracování. Výzkumníci očekávají, že intervence založené na digitálním umění budou mít pozitivní účinky na výkonné funkce, konkrétně v oblasti pozornosti, a na markery emocionálního a duševního zdraví. Vyšetřovatelé předpokládají, že zlepšení duševního zdraví bude korelovat s plastickými změnami v emočních centrech a centrech souvisejících s odměnou, jako je ventrální striatum a ventromediální prefrontální kortex. Kromě toho výzkumný tým předpovídá, že kognitivní zlepšení budou souviset s plastickými změnami v prefrontálních oblastech souvisejících s pozorností a výkonnými funkcemi.
Jako sekundární cíl si SMART klade za cíl vyvinout vzdělávací programy související s uměním, které jsou užitečné, motivující a použitelné ve vzdělávacím kontextu. Vyšetřovatelé by také chtěli, aby byly použitelné pro preventivní a terapeutické přístupy zaměřené na zlepšení pohody a duševního zdraví pacientů žijících s chronickými onemocněními (jako je cukrovka, rakovina nebo těžká deprese). Nakonec se výzkumníci snaží zvýšit povědomí o výhodách a důležitosti, které mají aktivity spojené s uměním, zejména ty hudební, během vývoje.
- Výzkumné aplikace Ačkoli některé nedávné a v současnosti probíhající výzkumy také pracují na zlepšení pozornosti a výkonných funkcí u dětí a dospívajících prostřednictvím kognitivního tréninku, a to i pomocí hudebních a výtvarných intervencí, navrhovaný projekt je prvním svého druhu při zkoumání účinků umělecky založený výcvik v transformaci používání SM u dospívajících. Pokud se potvrdí předpokládané přínosy digitálních uměleckých intervencí, budou mít závěry SMART průlomový dopad na tvorbu politiky týkající se duševního zdraví a vzdělávání dospívajících. Navíc závěry a materiály vyvinuté v rámci tohoto projektu mají potenciál být aplikovány v klinických kontextech (např. zdravotní výchova, terapeutické účely) v široké škále stavů fyzického a duševního zdraví. Například intervence založené na umění, jako jsou ty zde navrhované, by mohly být vyvinuty pro zvládání symptomů stresu, deprese a úzkosti spojených s chronickými zdravotními stavy, jako je cukrovka nebo rakovina.
Metodika Studenti středních škol (žáci 9. ročníku; 13-16 let) budou přijati a rozděleni do dvou intervenčních skupin/ramen: jedna zaměřená na hudební kompozici/edici a druhá na kompozici/edici fotografie. Další skupina, která nedokončí žádnou intervenci, bude součástí studie jako pasivní kontrola. Účastníci budou rekrutováni z Fort Hamilton High School (veřejná škola v Brooklynu, NYC) a dalších veřejných středních škol v oblasti NYC, se kterými se v současnosti uzavírají dohody o spolupráci. Bude implementován pre-post longitudinální experimentální návrh. Analýza velikosti vzorku určila, že pro 80% sílu k detekci velkého účinku ve 2 (Pre/Post) x 3 (Skupina: Hudba, Vizuální umění, Kontrola) smíšené mezi opakovanými měřeními ANOVA je 18 účastníků na skupinu. Požadované. Vyšetřovatelé naberou 30 účastníků na skupinu, aby zodpověděli opotřebení. Budou zohledněny individuální zkušenosti v oblasti hudby a výtvarného umění, většinou zaměřené na neodborníky, ale nevylučující tento faktor. Intervence budou podávány v 1-hodinových sezeních dvakrát týdně po dobu 3 měsíců (24 sezení; 3měsíční intervence založené na umění byly dříve optimální pro navození duševního zdraví / kognitivních zlepšení a plasticity mozku). Intervence budou zahrnovat základní strukturální koncepty z každé disciplíny (hudební, vizuální), aby účastníci byli schopni ocenit, upravit a vytvořit od nuly vlastní digitální díla, při zachování paralelní struktury a náročnosti mezi oběma typy intervencí.
Účastníci vytvoří svá umělecká díla pomocí softwaru, jako je SoundTrap/GarageBand (hudební skupina) a LightRoom/Photoshop (skupina Visual Art). Kurzy budou také zahrnovat koncepty související s tvůrčím procesem, zkoumáním zvídavosti a identity v rámci uměleckých aktivit, týmovou prací a spoluprací. SM bude používáno nebo zahrnuto do diskusí se studenty každý týden, aby prozkoumali inspiraci, přemýšleli o tom, co umělci sdíleli online, byli kritičtí k tomu, jak lidé online komentují, a jak reagovat na kritiku/zpětnou vazbu. Kontrolní skupina zpočátku neobdrží žádné hudební nebo výtvarné umění, ale po ukončení studie bude moci dokončit zásah dle vlastního výběru. Intervence budou vyučovat zkušení instruktoři z American Composers Orchestra (hudba) a oddělení integrovaného designu a médií (vizuální umění) na NYU.
Všichni účastníci dokončí základní a pointervenční 3měsíční následné hodnocení, které bude zahrnovat: (i) měření duševního zdraví (prostřednictvím ověřených self-reportů deprese, úzkosti, celkové nálady a sebeúcty); (ii) kognitivní funkce (pozornost, měřená pomocí flankru a úkolu nepozorné slepoty při hledání potravy); a (iii) plasticita mozku prostřednictvím hodnocení struktury šedé (GM) a bílé hmoty (WM) (MRI). Pokud jde o posledně jmenované, výzkumníci shromáždí snímky s vysokým rozlišením T1 (1x1x1 mm3) pro analýzu GM a difuzně váženou sekvenci MRI pro WM (1,5x1,5x1,5 mm3; 128 difuzně vážených objemů; b-hodnota 1500 s/ mm2). Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace týkající se postojů účastníků, názorů a používání SM a jejich citlivosti k obecným a uměleckým odměnám. Průběžná opatření budou zahrnovat týdenní vstupy týkající se: (i) rozvoje schopností a zapojení do uměleckých tříd (instruktory a hlavní výzkum, intervenční skupiny); (ii) stavy nálady a motivace (PANAS); a (iii) vlastní nahlášené využití SM vyplněním počtu hodin strávených na jejich chytrých telefonech a seznamu a hodin strávených na jejich nejpoužívanějších aplikacích (prostřednictvím vestavěné funkce času na obrazovce ve smartphonu).
Podélné změny v duševním zdraví a kognitivních funkcích budou hodnoceny pomocí JASP a smíšeného opakovaného měření 3x2 ANOVA. Pro významné hlavní účinky a interakce budou použity post-hoc testy s Tukeyho korekcí pro vícenásobná srovnání. Změny mozku budou hodnoceny pomocí Voxel Based Morphometrie, jak je implementováno v SPM12 a CAT12. FWE-korekce bude použita ke kontrole pro vícenásobná srovnání. Pro WM budou výzkumníci používat prostorovou statistiku založenou na traktech (TBSS) a budou provádět traktografii hlavních drah bílé hmoty (např. obloukovité, dolní longitudinální, uncinate a inferiorní fronto-okcipitální fascikuli, corpus callosum atd.) pomocí automatického vlákna Kvantifikace. Vyšetřovatelé posoudí markery mikrostrukturální WM integrity dříve související s kognitivním a duševním zdravotním stavem (frakční anizotropie, axiální, radiální a střední difuzivita). FWE-korekce pomocí neparametrických permutací bude použita ke kontrole pro vícenásobná srovnání. Spearmanovy korelace budou použity k posouzení vztahu mezi významnými změnami v oblasti duševního zdraví, kognitivních funkcí a plasticity mozku.
Pokud jde o časové harmonogramy náboru, vědci očekávají, že budou rekrutováni aktivní skupiny, které dokončí intervence během semestru podzim 2024 a jaro 2025, a v semestru podzimu 2025 budou pracovat na hledání odpovídajících kontrol a úpravě náboru, aby kompenzovaly očekávanou míru úbytku 20-30 % naverbovaných účastníků.
- Přístup a šíření Akce zaměřené na šíření se zaměří jak na vědeckou komunitu, tak na širokou veřejnost. Všechny publikace budou vydány jako články s otevřeným přístupem v mezinárodních recenzovaných vědeckých časopisech. Všechna data a výukové materiály z obou intervencí budou uvolněny jako volně přístupné zdroje. Za účelem zvýšení povědomí o problémech, které by bylo možné zlepšit využitím výsledků SMART, budou také publikovány bílé knihy určené tvůrcům vzdělávací/kulturní politiky. V plánu jsou také ústní a posterové prezentace na renomovaných mezinárodních konferencích, jako je Human Brain Mapping a Society for Neuroscience. Ve skutečnosti byl tento protokol přijat jako poster na konferenci „Music and Neuroscience VIII“, která se bude konat v Helsinkách v červnu 2024 (toto je nejdůležitější událost pro neurovědy hudebního výzkumu, která se koná každé 3 roky) .
V místních školách se také budou konat jednodenní SMART workshopy zaměřené na rodiče, učitele a vychovatele, stejně jako na tvůrce politik. Tyto workshopy vysvětlí zdůvodnění a charakteristiky a výsledky projektu, které byly do té doby získány, a budou použity k otevřeným diskusím s účastníky, aby se vyřešily pochybnosti a plně porozuměly zájmům a obavám zúčastněných stran. Tyto diskuse by také mohly motivovat k budoucí práci a rozšíření stávajícího intervenčního protokolu/studie. Výzkumný tým v současné době pracuje na nastavení webových stránek SMART a účtů na sociálních sítích s cílem informovat a udržovat aktuální informace jak vědeckou komunitu, tak širokou populaci o vývoji projektu. A konečně, účast na národních a mezinárodních vědeckých aktivitách, jako jsou vědecké veletrhy a konference na veřejných a soukromých školách a vědecké popularizační články publikované na online specializovaných platformách (tj. The Conversation, Naukas), jsou zajištěny díky trvalému zapojení Dr. Vaquero v těchto typech činností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11209
- Fort Hamilton High School
-
New York, New York, Spojené státy, 10012
- Faculty of Arts & Science, Psychology Department - New York University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Nezajímá nás země narození, rodný jazyk, rasa nebo pohlaví. Dále nebudeme vylučovat subjekty na základě jejich neurovývojových, neurologických nebo psychiatrických poruch nebo na základě jejich minulosti nebo předchozího vzdělání v hudbě, vizuálním/plastickém umění nebo filmu/multimédiích.
- Přijmeme účastníky ve věku 13-16 let.
- Pokud souhlasí s účastí na neurozobrazovacích relacích, nebudou mít účastníci žádné kontraindikace pro dokončení MEG nebo MRI skenů.
- Kromě toho máme v úmyslu získat rodiče dětských účastníků, aby odpovídali na otázky týkající se jejich dítěte. Pro tyto účastníky nemáme žádná kritéria pro zařazení kromě toho, že jsou rodičem dítěte účastnícího se studie.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Vyloučíme účastníky, kteří nejsou ve věku 13 až 16 let.
- U dalších neurozobrazovacích opatření vyloučíme účastníky, kteří mají nějaké kontraindikace pro MEG nebo MRI, pokud se rozhodnou zúčastnit se volitelných MEG a MRI skenů.
- Pro nábor rodičů vyřadíme ty, kteří nejsou rodiči dítěte zapsaného do studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební složení / Edice
Dospívající účastníci zařazení do intervence „Music Composition / Edition“ (MUS) obdrží 3měsíční intervenci Music Composition Intervention, která dokončí týdenní měření nálady a používání sociálních médií s vlastním podáváním zpráv, stejně jako hodnocení před a po intervenci. ve kterých budou získána měření kognitivních funkcí, duševního zdraví, nálady, využívání sociálních médií a neurozobrazování.
|
Účastníci této skupiny absolvují dvě 1hodinové intervenční tréninky hudební kompozice týdně po dobu 3 měsíců (celkem 24 sezení). Tato setkání se budou konat v prostorách zúčastněných škol v normálních hodinách odpovídajících jejich vyučovacím hodinám; nebo v participujících centrech během období mimoškolních aktivit. Osnovy pro tyto lekce hudební kompozice byly vyvinuty speciálně pro tento projekt ve spolupráci a na základě vzdělávacích programů hudební kompozice od American Composers Orchestra (ACO). Lekce opakují základní strukturální hudební koncepty, procvičují dovednosti aktivního poslechu a porozumění hudbě, učí o použití specifického softwaru pro skládání hudby (tj. Soundtrap) a pomáhají studentům vyjadřovat sami sebe / svou identitu prostřednictvím hudby, učí se vyprávění hudebních příběhů. prostřednictvím vytváření vlastních hudebních skladeb od nuly.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Fotografie Kompozice / Edice
Dospívající účastníci, kteří byli zařazeni do intervence „Photography Composition / Edition“ nebo Visual-Arts (VIS), obdrží 3měsíční intervenci Photo Composition/Edition, která dokončí týdenní měření nálady a používání sociálních médií s vlastním podáváním zpráv a předběžnou studii. a pointervenční vyhodnocení, ve kterém budou získány kognitivní, duševní zdraví, nálada, používání sociálních médií a neurozobrazení.
|
Účastníci této skupiny absolvují dvě 1hodinové intervenční sezení fotografování/výtvarné kompozice/edice týdně v průběhu 3 měsíců (celkem 24 sezení). Tato setkání se budou konat v prostorách zúčastněných škol v normálních hodinách odpovídajících jejich vyučovacím hodinám; nebo v participujících centrech během období mimoškolních aktivit. Osnovy pro tyto lekce kompozice fotografie byly vyvinuty speciálně pro tento projekt ve spolupráci a na základě vzdělávacích fotografických/filmových programů z Downtown Community TV Center (DCTV). Lekce zopakují základní koncepty strukturální fotografie/vizuálního umění, procvičí dovednosti zhodnocení výtvarného umění, výuku o použití softwaru specifického pro fotografickou edici (tj. Photoshop) a pomůže studentům vyjádřit sebe/svou identitu prostřednictvím fotografie, naučí se vizuální příběh -vyprávění prostřednictvím vytváření vlastních fotografických projektů od nuly.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Dospívající účastníci zařazení do větve „Passive Control“ (CON) dokončí týdenní měření nálady a používání sociálních médií během 3 měsíců, stejně jako hodnocení před intervencí a po ní, ve kterém budou kognitivní a duševní zdraví, nálada, využití sociálních médií a měření neuroimagingu. Jakmile bude jejich účast ve studii dokončena, budou nabídnuty kontroly k dokončení zásahu podle jejich výběru, v závislosti na dostupnosti vyučujících umělců a míst, kde to provést. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post - Předzměny v postojích a důležitosti připisované sociálním médiím
Časové okno: Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
kvalitativní rozdíly v postojích a důležitosti SM, které účastníci sami uvedli před a po intervenci.
Výzkumníci použijí dotazník speciálně vyvinutý pro tento účel („Dotazník o používání, postojích a názorech na sociální média“).
|
Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Předzměny v profilech sociálních médií následovaly v sociálních médiích
Časové okno: Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
kvalitativní rozdíly v druhu profilů sledovaných účastníky před a po intervenci.
Výzkumníci použijí dotazník speciálně vyvinutý pro tento účel („Dotazník o používání, postojích a názorech na sociální média“).
|
Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Před změnami nálady a emoční reakce, když jste online
Časové okno: Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
kvalitativní rozdíly v náladě a emoční reakci účastníků při používání sociálních médií před a po intervenci.
Výzkumníci použijí dotazník speciálně vyvinutý pro tento účel („Dotazník o používání, postojích a názorech na sociální média“).
|
Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Týdenní vývoj času na obrazovce
Časové okno: Od 1. do 12. týdne intervence (nebo 3 měsíce bez intervence u kontrolní skupiny).
|
měření skutečného používání smartphonu budou shromažďována každý týden během intervenčního období (nebo 3měsíčního období v případě pasivní kontrolní skupiny) prostřednictvím self-reportových dotazníků, ve kterých účastníci vyplní objektivní údaje o používání smartphonu na obrazovce naměřené funkce času na obrazovce na jejich zařízení.
Čím vyšší hodnotu zde účastníci zadají, tím větší množství hodin strávených na jejich telefonu.
|
Od 1. do 12. týdne intervence (nebo 3 měsíce bez intervence u kontrolní skupiny).
|
|
Týdenní vývoj nálady
Časové okno: Od 1. do 12. týdne intervence (nebo 3 měsíce bez intervence u kontrolní skupiny).
|
měření týdenní nálady bude shromažďováno tak, že účastníci jednou týdně vyplňují škálu pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Tato stupnice se pohybuje od 10 do 50 pro pozitivní afekt, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší přítomnost pozitivní nálady; a od 10 do 50 pro negativní afekt, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší přítomnost negativní nálady.
|
Od 1. do 12. týdne intervence (nebo 3 měsíce bez intervence u kontrolní skupiny).
|
|
Příspěvek – Před změnami sebevědomí
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
vyšetřovatelé použijí standardní test Rosenbergův dotazník sebeúcty v rozmezí od 0 do 30, přičemž skóre mezi 15 a 25 se vztahuje k normálnímu rozmezí a skóre pod 15 naznačuje nízké sebevědomí.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Po změnách deprese (CDI)
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí Children Depression Inventory (CDI), 27 položkové škály v rozsahu od 0 do 54.
Čím vyšší je skóre CDI, tím vyšší je depresivní stav.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Po - před změnami úzkosti (SCARED)
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), na stupnici od 0 do 82 s hodnotami vyššími než 25 v celkovém skóre indikujícím přítomnost úzkostné poruchy.
Dělí se na subškály pro panickou poruchu (hraniční hodnota=7), generalizovanou úzkostnou poruchu (hraniční hodnota=9), separační úzkostnou poruchu (hraniční hodnota=5), sociální úzkostnou poruchu (hraniční hodnota=8) a Vyhýbání se škole (mezní hodnota=3).
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Příspěvek – Před změnami nálady
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měření nálady se získá pomocí pozitivní a negativní afektivní škály (PANAS).
Tato stupnice se pohybuje od 10 do 50 pro pozitivní afekt, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší přítomnost pozitivní nálady; a od 10 do 50 pro negativní afekt, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší přítomnost negativní nálady.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Pre changes in Attention
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí úlohy Attenional Flanker, speciálně vyvinuté úlohy pro tento účel měření přesnosti a reakčních časů pro kongruentní, nekongruentní a neutrální pokusy.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Předzměny ve verbálním učení a paměti
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
výzkumníci použijí Reyův test sluchového verbálního učení (AVLT), standardní test počítající počet zapamatovaných slov v každém okamžitém pokusu a po 20 minutové prodlevě.
Čím vyšší číslo v každém pokusu, tím lepší jsou verbální a učební funkce účastníka
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Předzměny ve sluchové pracovní paměti
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí WAIS-V Letter Number Sequencing.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sluchovou pracovní paměť.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Předzměny funkční konektivity v klidu
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Souhrnné hodnoty beta představující úroveň mozkové aktivity budou vypočteny ve funkčních sítích, které nás zajímají.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post-Prezměny v neurofyziologických korelátech pre-pozorné sluchové detekce
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
komponenta Mismatch Negativity (MMN) by byla charakterizována pro každé melodické a rytmické porušení prezentovaných podnětů.
Amplituda MMN by se vypočítala a porovnala mezi časovými body.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Prezměny morfologie / anatomie mozku
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
Pomocí strukturálního zobrazování magnetickou rezonancí získají vědci snímky vážené T1, které umožní studium kortikální a subkortikální šedé hmoty účastníků.
Aplikací analýz, jako je Voxel-Based Morfometrie nebo Cortical Thickness hodnoty šedé hmoty budou získány, porovnány mezi skupinami a korelovány s jinými typy měření (tj. kognitivní, duševní zdraví, behaviorální).
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Prezměny ve strukturální konektivitě mozku
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
Pomocí strukturálního zobrazování magnetickou rezonancí získají vědci difúzně vážené snímky, které umožní studium strukturní konektivity bílé hmoty účastníků mezi oblastmi zájmu.
Aplikací analýz, jako je traktová prostorová statistika nebo traktografická rekonstrukce drah bílé hmoty, budou vypočítány makro- a mikrostrukturální míry zájmových traktů, porovnány mezi skupinami a korelovány s jinými typy měření (tj. kognitivní, duševní zdraví, behaviorální) .
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost léčby
Časové okno: Od začátku intervence do konce intervence (ve 12. týdnu)
|
Věrnost léčby bude pro každý týden a sezení uvedena jako procento, které představuje přesnost a shodu mezi skutečně provedenými lekcemi a původní plánovanou lekcí pro každé intervenční sezení.
Toto procento odhadne výzkumný tým přítomný na každém intervenčním sezení.
|
Od začátku intervence do konce intervence (ve 12. týdnu)
|
|
Angažovanost studentů během intervencí
Časové okno: Od začátku intervence do konce intervence (ve 12. týdnu)
|
Docházka a zapojení během každé lekce budou zaznamenávány a hodnoceny pomocí Likertovy stupnice 1-7.
Tato pozorování a hodnocení budou komentována výzkumným týmem přítomným na každém intervenčním sezení.
|
Od začátku intervence do konce intervence (ve 12. týdnu)
|
|
Post – Předzměny v nahlášeném čase obrazovky
Časové okno: Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
vyšetřovatelé použijí dotazník speciálně vyvinutý pro tento účel („Dotazník o používání, postojích a názorech na sociální média“).
Čím vyšší hodnotu zde účastníci zadají, tím větší množství hodin strávených na jejich telefonu.
|
Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Před změnami v používaných platformách sociálních médií
Časové okno: Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
kvalitativní změna v 10 nejpoužívanějších aplikacích, které studenti sami uvedli, v dotazníku speciálně vyvinutém pro tento účel („Dotazník o používání, postojích a názorech na sociální média“).
|
Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Příspěvek – Předběžné změny typů příspěvků sdílených online
Časové okno: Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
kvalitativní rozdíly v typech příspěvků sdílených účastníky na profilech sociálních médií před a po intervenci.
Výzkumníci použijí dotazník speciálně vyvinutý pro tento účel („Dotazník o používání, postojích a názorech na sociální média“).
|
Od zápisu do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Týdenní vývoj aplikací nejpoužívanějších během pracovního dne
Časové okno: Od 1. do 12. týdne intervence (nebo 3 měsíce bez intervence u kontrolní skupiny).
|
měření skutečných nejpoužívanějších aplikací během daného pracovního dne budou shromažďována každý týden během intervenčního období (nebo 3měsíčního období v případě pasivní kontrolní skupiny) prostřednictvím self-reportových dotazníků, ve kterých účastníci vyplní cílový seznam nejpoužívanějších dnů aplikace během daného dne v týdnu a jak dlouho byl každý z nich používán, měřeno funkcí času na obrazovce na zařízení účastníků.
|
Od 1. do 12. týdne intervence (nebo 3 měsíce bez intervence u kontrolní skupiny).
|
|
Týdenní vývoj aplikací nejpoužívanějších během víkendového dne
Časové okno: Od 1. do 12. týdne intervence (nebo 3 měsíce bez intervence u kontrolní skupiny).
|
měření aktuálně nejpoužívanějších aplikací během daného víkendového dne budou shromažďována každý týden během intervenčního období (nebo 3měsíčního období v případě pasivní kontrolní skupiny) prostřednictvím self-reportových dotazníků, ve kterých účastníci vyplní cíl seznam nejpoužívanějších dnů aplikace během daného víkendového dne a jak dlouho byl každý z nich používán, měřeno funkcí screentime na zařízení účastníků.
|
Od 1. do 12. týdne intervence (nebo 3 měsíce bez intervence u kontrolní skupiny).
|
|
Post - Pre changes in Depression (DASS21)
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21), se 7 položkami určenými pro měření deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy (skóre 14-20 naznačuje středně těžkou depresi, skóre vyšší než 28 naznačuje extrémně těžkou depresi)
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Pre changes in Anxiety (DASS21)
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21), se 7 položkami určenými pro měření úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkostné symptomy (skóre 10-14 naznačuje střední úzkost, skóre vyšší než 20 naznačuje extrémně závažnou úzkost).
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Pre changes in Stress (DASS21)
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21), se 7 položkami určenými pro měření stresu.
Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší symptomy stresu (skóre 19-25 naznačuje mírný stres, skóre vyšší než 34 naznačuje extrémně silný stres).
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Po – před změnami v celkovém narušení nálady (POMS)
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
výzkumníci použijí stupnici profilu nálady a stavů (POMS) s celkovou mírou poruch nálady vypočítanou ze sečtení dílčích škál negativní nálady (Hněv-Nepřátelství: 0-20; Zmatek-Zmatení: 0-20; Deprese-Sklíčenost: 0 - 28; Únava-Setrvačnost: 0 - 20; Napětí-Úzkost: 0 - 24) a odečtěte subškálu pozitivní nálady (Vigor-Activity: 0 - 24).
Čím vyšší skóre, tím vyšší je pravděpodobnost, že budete mít problém související s náladou.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Pre changes in Social Anxiety
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
výzkumníci využijí škálu sociální úzkosti pro dospívající (SAS-A), 18položkovou škálu, jejíž skóre se pohybuje od 18 do 90 v celkovém skóre SAS-A (ale počítá i se subškálami ve Fear of Negative Evaluation: 8-40 Sociální vyhýbání se a tíseň – Nové: 6–30 a Sociální vyhýbání se a tíseň – Obecné: 4–20).
Čím vyšší skóre, tím větší jsou symptomy sociální úzkosti (doporučená hranice = 50).
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Po předběžných změnách v soustředěné pozornosti a výkonných funkcích
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
výzkumníci pro tento účel speciálně vyvinuli úkol Slepota při nepozorné potravě.
Vizuální cíle a rozptylovače se pohybují po obrazovce a účastníci musí najít cíle co nejrychleji, dokud nedosáhnou celkového skóre 200 bodů.
Zaznamenávají se reakční časy a strategie vyhledávání na obrazovce.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
|
Post - Předzměny funkční konektivity v klidu v různých frekvenčních pásmech
Časové okno: Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
měřeno pomocí magnetoencefalografie (MEG), konektivita v klidu mezi zájmovými mozkovými zdroji bude vypočítána v různých frekvenčních pásmech.
|
Rozdíl od zařazení do konce pointervenčního hodnocení (zhruba ve 14. týdnu).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba studentů o intervenci
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Na konci intervence budou muset studenti vyplnit dotazník, aby ohodnotili svou podobnost a vyjádřili svůj názor na intervenční program, kterého se zúčastnili.
Použijeme dotazník speciálně vyvinutý pro tento účel.
|
Konec intervence (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Ripolles P, Rojo N, Grau-Sanchez J, Amengual JL, Camara E, Marco-Pallares J, Juncadella M, Vaquero L, Rubio F, Duarte E, Garrido C, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Music supported therapy promotes motor plasticity in individuals with chronic stroke. Brain Imaging Behav. 2016 Dec;10(4):1289-1307. doi: 10.1007/s11682-015-9498-x.
- Siponkoski ST, Martinez-Molina N, Kuusela L, Laitinen S, Holma M, Ahlfors M, Jordan-Kilkki P, Ala-Kauhaluoma K, Melkas S, Pekkola J, Rodriguez-Fornells A, Laine M, Ylinen A, Rantanen P, Koskinen S, Lipsanen J, Sarkamo T. Music Therapy Enhances Executive Functions and Prefrontal Structural Neuroplasticity after Traumatic Brain Injury: Evidence from a Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Feb 15;37(4):618-634. doi: 10.1089/neu.2019.6413. Epub 2019 Dec 5.
- Bianco V, Berchicci M, Gigante E, Perri RL, Quinzi F, Mussini E, Di Russo F. Brain Plasticity Induced by Musical Expertise on Proactive and Reactive Cognitive Functions. Neuroscience. 2022 Feb 10;483:1-12. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.12.032. Epub 2021 Dec 29.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Reiterer SM. The Left, The Better: White-Matter Brain Integrity Predicts Foreign Language Imitation Ability. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):3906-3917. doi: 10.1093/cercor/bhw199.
- Simo M, Vaquero L, Ripolles P, Gurtubay-Antolin A, Jove J, Navarro A, Cardenal F, Bruna J, Rodriguez-Fornells A. Longitudinal Brain Changes Associated with Prophylactic Cranial Irradiation in Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):475-86. doi: 10.1016/j.jtho.2015.12.110. Epub 2016 Jan 22.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Pera-Jambrina MA, Bruna J, Simo M. Plasticity in bilateral hippocampi after a 3-month physical activity programme in lung cancer patients. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1324-1333. doi: 10.1111/ene.14670. Epub 2020 Dec 30.
- Vaquero L, Hartmann K, Ripolles P, Rojo N, Sierpowska J, Francois C, Camara E, van Vugt FT, Mohammadi B, Samii A, Munte TF, Rodriguez-Fornells A, Altenmuller E. Structural neuroplasticity in expert pianists depends on the age of musical training onset. Neuroimage. 2016 Feb 1;126:106-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.008. Epub 2015 Nov 14.
- Gil-Gomez de Liano B, Quiros-Godoy M, Perez-Hernandez E, Wolfe JM. Efficiency and accuracy of visual search develop at different rates from early childhood through early adulthood. Psychon Bull Rev. 2020 Jun;27(3):504-511. doi: 10.3758/s13423-020-01712-z.
- Mas-Herrero E, Singer N, Ferreri L, McPhee M, Zatorre RJ, Ripolles P. Music engagement is negatively correlated with depressive symptoms during the COVID-19 pandemic via reward-related mechanisms. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):186-198. doi: 10.1111/nyas.14931. Epub 2022 Nov 19.
- Lu J, Moussard A, Guo S, Lee Y, Bidelman GM, Moreno S, Skrotzki C, Bugos J, Shen D, Yao D, Alain C. Music training modulates theta brain oscillations associated with response suppression. Ann N Y Acad Sci. 2022 Oct;1516(1):212-221. doi: 10.1111/nyas.14861. Epub 2022 Jul 19.
- Orpella J., Bowling D., Tomaino C., Ripolles P. (2023). Effects of Affectively Parameterized Music on Mood and Attention. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/yauxt.
- Sihvonen AJ, Leo V, Ripolles P, Lehtovaara T, Ylonen A, Rajanaro P, Laitinen S, Forsblom A, Saunavaara J, Autti T, Laine M, Rodriguez-Fornells A, Tervaniemi M, Soinila S, Sarkamo T. Vocal music enhances memory and language recovery after stroke: pooled results from two RCTs. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2272-2287. doi: 10.1002/acn3.51217. Epub 2020 Oct 6.
- Sarkamo T, Ripolles P, Vepsalainen H, Autti T, Silvennoinen HM, Salli E, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Rodriguez-Fornells A. Structural changes induced by daily music listening in the recovering brain after middle cerebral artery stroke: a voxel-based morphometry study. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 17;8:245. doi: 10.3389/fnhum.2014.00245. eCollection 2014.
- Smout A, Chapman C, Mather M, Slade T, Teesson M, Newton N. It's the Content That Counts: Longitudinal Associations between Social Media Use, Parental Monitoring, and Alcohol Use in an Australian Sample of Adolescents Aged 13 to 16 Years. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 16;18(14):7599. doi: 10.3390/ijerph18147599.
- K Kaye L, Orben A, A Ellis D, C Hunter S, Houghton S. The Conceptual and Methodological Mayhem of "Screen Time". Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3661. doi: 10.3390/ijerph17103661.
- O'Reilly M, Dogra N, Hughes J, Reilly P, George R, Whiteman N. Potential of social media in promoting mental health in adolescents. Health Promot Int. 2019 Oct 1;34(5):981-991. doi: 10.1093/heapro/day056.
- Mahalingham T, Howell J, Clarke PJF. Attention control moderates the relationship between social media use and psychological distress. J Affect Disord. 2022 Jan 15;297:536-541. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.071. Epub 2021 Oct 26.
- Wacks Y, Weinstein AM. Excessive Smartphone Use Is Associated With Health Problems in Adolescents and Young Adults. Front Psychiatry. 2021 May 28;12:669042. doi: 10.3389/fpsyt.2021.669042. eCollection 2021.
- James CE, Tingaud M, Laera G, Guedj C, Zuber S, Diambrini Palazzi R, Vukovic S, Richiardi J, Kliegel M, Marie D. Cognitive enrichment through art: a randomized controlled trial on the effect of music or visual arts group practice on cognitive and brain development of young children. BMC Complement Med Ther. 2024 Apr 4;24(1):141. doi: 10.1186/s12906-024-04433-1.
- Camunas N, Mavrou I, Vaillo M, Martinez RM. An executive function training programme to promote behavioural and emotional control of children and adolescents in foster care in Spain. Trends Neurosci Educ. 2022 Jun;27:100175. doi: 10.1016/j.tine.2022.100175. Epub 2022 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2023-7419
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
- 101063319 (Jiné číslo grantu/financování: European Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Hudební složení / vydání
-
Tufts Medical CenterNáborSrdeční selhání | Svalová atrofie | Kardiogenní šok | Atrofie kosterního svalstvaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborSchizofrenie | Bipolární porucha | Depresivní porucha, major | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončeno
-
Peili Vision Ltd.DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouFinsko
-
Rebiscan, Inc.University of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
Seoul National University HospitalSanofiDokončenoDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika
-
University of ThessalyDokončenoVývoj dítěte | Poruchy motorických dovedností | Dítě, školkaŘecko
-
Rebiscan, Inc.Carilion ClinicAktivní, ne náborPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
University of Texas at AustinMagnus MedicalNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Velká depresivní epizoda | Deprese v dospíváníSpojené státy